AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.
Klinisk forskningsassistent II inden for onkologi på distans hos AbbVie
Understøt AbbVies kliniske onkologiske forsøg gennem monitorering af forsøgssteder, samarbejde med investigatorer og risikostyring. Bidrag til dataintegritet, rekruttering, compliance og patientsikkerhed på tværs af forsøgsaktiviteter.
Beskrivelse
- Fremme AbbVies kliniske udviklingspipeline gennem klinisk forskning af høj kvalitet
- Være primær kontaktperson for forsøgssteder
- Give klinisk forsøgsbaggrund og forbinde interne interessenter med forsøgssteder
- Koordinere, uddanne og motivere personale på forsøgssteder samt principal investigators om forsøgenes mål, protokoller og principper for patientbehandling
- Gennemføre evaluering af forsøgssteder, uddannelse, rutinemæssig monitorering og afsluttende aktiviteter
- Sikre overholdelse af protokoller, monitoreringsplaner, regler, GCP, ICH-retningslinjer, SOP'er og kvalitetsstandarder
- Udarbejde og tilpasse strategier for engagement af forsøgssteder
- Indsamle indsigt fra forsøgssteder og bruge CRM-værktøjer til at følge fremskridt og vurdere effekten
- Understøtte gennemførelsen af forsøg ved at omsætte protokoller og videnskabelige principper til daglige aktiviteter
- Vurdere tilgange til rekruttering og fastholdelse i relation til patientens sygdomsforløb
- Opbygge viden om terapiområder, lægemiddelkandidater, det kliniske landskab og patientforløb
- Vejlede og oplære junior-CRA'er samt bidrage med udviklingsfeedback
- Bidrage til globale og lokale arbejdsgrupper og initiativer
- Gennemføre løbende risikovurderinger sammen med teamet for central monitorering
- Håndtere risikosignaler fra forsøgssteder og gennemføre forebyggende og korrigerende handlingsplaner
- Identificere og vurdere potentielle investigatorer og forsøgssteder
- Beskytte datakvaliteten, rettidig dataindsendelse, rapportering af sikkerhedshændelser og nødvendig opfølgning
- Opretholde beredskab til audits og myndighedsinspektioner
- Administrere investigatorbetalinger i overensstemmelse med indgåede kontraktlige forpligtelser, hvor det er relevant
Krav
- Mindst ét års klinisk relateret erfaring
- Mindst seks måneders erfaring med klinisk forskningsmonitorering i forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr under afprøvning
- Kendskab til risikobaseret monitorering, herunder monitorering på og uden for forsøgsstedet
- Kendskab til relevante indikationer inden for terapiområdet er en fordel
- Avanceret kendskab til lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gældende politikker
- Stærke evner inden for tværfunktionelt samarbejde
- Stærke planlægnings- og organisatoriske evner
- Evne til at arbejde effektivt i et dynamisk miljø med konkurrerende projekter og deadlines
- Evne til at bruge teknologi, værktøjer og tilgængelige ressourcer effektivt
- Stærke interpersonelle, skriftlige, mundtlige, aktive lytte- og præsentationsevner
- Evne til at opbygge relationer til forsøgssteder og tillidsfulde partnerskaber
- Evner inden for kritisk tænkning og sund dømmekraft ved håndtering af problemer på kliniske forsøgssteder
- Integritet i overensstemmelse med AbbVies adfærdskodeks og ledelsesværdier
- Selvmotiveret tilgang med fokus på rettidige resultater af høj kvalitet
- En relevant videregående uddannelse inden for et sundhedsrelateret område som medicin, naturvidenskab eller sygepleje er en fordel
Fordele
- Betalt ferie, helligdage og sygeorlov
- Sundheds-, tandlæge- og synsforsikring
- 401(k)-pensionsordning
- Mulighed for at deltage i kortsigtede incitamentsprogrammer
- Arbejdsgiver med lige muligheder
- Rimelig tilpasning er tilgængelig for ansøgere i USA og Puerto Rico