AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Дистанционен сътрудник по клинични изследвания II, онкология в AbbVie
Подпомагайте онкологичните клинични изпитвания на AbbVie чрез мониторинг на центрове, сътрудничество с изследователи и управление на риска. Помагайте за поддържането на целостта на данните, набирането на участници, съответствието с изискванията и безопасността на пациентите във всички дейности по изпитванията.
Описание
- Развивайте клиничната програма на AbbVie чрез висококачествени клинични изследвания
- Бъдете основното лице за контакт с изследователските центрове
- Предоставяйте контекст за клиничните изпитвания и свързвайте вътрешните заинтересовани страни с изследователските центрове
- Съгласувайте, обучавайте и мотивирайте персонала на центровете и главните изследователи относно целите на изпитванията, протоколите и принципите за лечение на пациентите
- Извършвайте оценка на центрове, обучения, рутинен мониторинг и дейности по приключване
- Поддържайте съответствие с протоколите, плановете за мониторинг, регулаторните изисквания, GCP, насоките на ICH, стандартните оперативни процедури и стандартите за качество
- Създавайте и адаптирайте стратегии за ангажиране на изследователските центрове
- Събирайте информация от центровете и използвайте CRM инструменти за проследяване на напредъка и оценка на въздействието
- Подпомагайте изпълнението на изпитванията, като превръщате протоколите и научните принципи в ежедневни дейности
- Оценявайте подходите за набиране и задържане на участници във връзка с хода на заболяването на пациентите
- Изграждайте познания за терапевтичните области, лекарствените продукти, клиничната среда и пътя на пациентите
- Наставлявайте и обучавайте младши сътрудници по клинични изследвания и допринасяйте с обратна връзка за развитието им
- Допринасяйте към глобални и местни работни групи и инициативи
- Извършвайте текущи оценки на риска съвместно с екипа за централен мониторинг
- Разглеждайте сигналите за риск от центровете и прилагайте превантивни и коригиращи планове за действие
- Идентифицирайте и оценявайте потенциални изследователи и изследователски центрове
- Защитавайте качеството на данните, навременното подаване на данни, докладването на събития, свързани с безопасността, и необходимото проследяване
- Поддържайте готовност за одити и регулаторни инспекции
- Администрирайте плащанията към изследователите в съответствие със задълженията по сключените договори, когато е приложимо
Изисквания
- Поне една година професионален опит, свързан с клинична дейност
- Поне шест месеца опит в мониторинга на клинични изследвания на изпитвания с лекарствени продукти или медицински изделия
- Познаване на мониторинга, основан на риска, включително мониторинг на място и дистанционен мониторинг
- Познаването на съответните показания в терапевтичната област е предимство
- Напреднали познания за местните регулаторни и правни изисквания, насоките ICH/GCP и приложимите политики
- Силна способност за междуфункционално сътрудничество
- Силни умения за планиране и организация
- Способност за ефективна работа в динамична среда с конкуриращи се проекти и срокове
- Способност за ефективно използване на технологии, инструменти и налични ресурси
- Силни междуличностни, писмени, устни, умения за активно слушане и презентационни умения
- Способност за изграждане на отношения с центрове и доверени партньорства
- Умения за критично мислене и добра преценка при решаване на проблеми в клинични центрове
- Почтеност в съответствие с кодекса за бизнес поведение и лидерските ценности на AbbVie
- Самомотивиран подход с фокус върху навременни и висококачествени резултати
- Предпочита се подходяща висша квалификация в областта на здравеопазването, например медицина, научна специалност или медицински сестри
Придобивки
- Платен отпуск, празнични дни и отпуск по болест
- Медицинска, стоматологична и офталмологична застраховка
- Пенсионен план 401(k)
- Право на участие в краткосрочни стимулиращи програми
- Работодател, предоставящ равни възможности
- За кандидатите в Съединените щати и Пуерто Рико се предлага разумно приспособяване