AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.
Distansbaserad klinisk forskningsassistent II inom onkologi hos AbbVie
Stöd AbbVies onkologiska kliniska prövningar genom platsövervakning, samarbete med prövare och riskhantering. Bidra till dataintegritet, rekrytering, efterlevnad och patientsäkerhet i alla delar av prövningarna.
Beskrivning
- Främja AbbVies kliniska utvecklingspipeline genom klinisk forskning av hög kvalitet
- Vara huvudkontakt för prövarplatser
- Ge klinisk prövningskontext och koppla samman interna intressenter med prövarplatser
- Samordna, utbilda och motivera platsmedarbetare och huvudprövare kring prövningens mål, protokoll och principer för patientbehandling
- Genomföra platsutvärdering, utbildning, rutinmässig övervakning och avslutande aktiviteter
- Säkerställa efterlevnad av protokoll, övervakningsplaner, föreskrifter, GCP, ICH:s riktlinjer, SOP:er och kvalitetsstandarder
- Skapa och anpassa strategier för att engagera prövarplatser
- Samla in insikter från platser och använda CRM-verktyg för att följa framsteg och bedöma effekter
- Stödja genomförandet av prövningar genom att omsätta protokoll och vetenskapliga principer i dagliga aktiviteter
- Bedöma strategier för rekrytering och kvarhållande i relation till patientens sjukdomsresa
- Bygga kunskap om terapiområden, läkemedelskandidater, det kliniska landskapet och patientresor
- Vara mentor för och utbilda juniora CRA:er samt bidra med utvecklingsfeedback
- Bidra till globala och lokala arbetsgrupper och initiativ
- Genomföra löpande riskbedömningar tillsammans med teamet för central övervakning
- Hantera risksignaler från platser och genomföra förebyggande och korrigerande åtgärdsplaner
- Identifiera och bedöma potentiella prövare och prövarplatser
- Skydda datakvaliteten, säkerställa tidsenlig dataöverföring, rapportering av säkerhetshändelser och nödvändig uppföljning
- Upprätthålla beredskap för revisioner och myndighetsinspektioner
- Administrera ersättningar till prövare i enlighet med gällande avtalsförpliktelser, där det är tillämpligt
Krav
- Minst ett års kliniskt relaterad erfarenhet
- Minst sex månaders erfarenhet av klinisk forskningsövervakning i prövningar av läkemedel eller medicintekniska produkter under utveckling
- Erfarenhet av riskbaserad övervakning, inklusive övervakning på plats och på distans
- Kunskap om relevanta indikationer inom terapiområdet är meriterande
- Avancerad kunskap om lokala regulatoriska och juridiska krav, ICH/GCP-riktlinjer och tillämpliga policyer
- God förmåga att samarbeta tvärfunktionellt
- God planerings- och organisationsförmåga
- Förmåga att arbeta effektivt i en dynamisk miljö med konkurrerande projekt och tidsfrister
- Förmåga att använda teknik, verktyg och tillgängliga resurser effektivt
- Goda interpersonella färdigheter samt stark förmåga inom skriftlig och muntlig kommunikation, aktivt lyssnande och presentation
- Förmåga att bygga relationer med prövarplatser och förtroendefulla partnerskap
- Förmåga till kritiskt tänkande och gott omdöme vid hantering av problem på kliniska prövarplatser
- Integritet i linje med AbbVies uppförandekod och ledarskapsvärderingar
- Självmotiverat arbetssätt med fokus på resultat i rätt tid och av hög kvalitet
- Eftergymnasial relevant utbildning inom ett hälsoinriktat område, exempelvis medicin, naturvetenskap eller omvårdnad, är meriterande
Förmåner
- Betald semester, ledighet på helgdagar och sjukledighet
- Sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring
- Pensionsplan med 401(k)
- Möjlighet att omfattas av kortsiktiga incitamentsprogram
- Arbetsgivare som tillämpar lika möjligheter
- Skälig anpassning finns tillgänglig för sökande i USA och Puerto Rico