
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิก II ด้านมะเร็งวิทยา ทำงานทางไกลที่ AbbVie
สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาของ AbbVie ผ่านการติดตามศูนย์วิจัย การทำงานร่วมกับผู้วิจัย และการบริหารความเสี่ยง มีส่วนช่วยรักษาความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล การรับสมัครผู้ป่วย การปฏิบัติตามข้อกำหนด และความปลอดภัยของผู้ป่วยตลอดกิจกรรมการทดลอง
รายละเอียด
- ขับเคลื่อนกระบวนการพัฒนาทางคลินิกของ AbbVie ผ่านการวิจัยทางคลินิกที่มีคุณภาพสูง
- เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับศูนย์วิจัย
- ให้ข้อมูลบริบทของการทดลองทางคลินิกและเชื่อมโยงผู้มีส่วนเกี่ยวข้องภายในกับศูนย์วิจัย
- สร้างความเข้าใจ อบรม และสร้างแรงจูงใจให้บุคลากรประจำศูนย์และผู้วิจัยหลักเกี่ยวกับวัตถุประสงค์ของการทดลอง โครงร่างการวิจัย และหลักการรักษาผู้ป่วย
- ดำเนินการประเมินศูนย์ อบรม ติดตามตามระยะ และกิจกรรมปิดการวิจัย
- รักษาการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัย แผนการติดตาม กฎระเบียบ GCP แนวทาง ICH SOP และมาตรฐานคุณภาพ
- สร้างและปรับกลยุทธ์สำหรับการมีส่วนร่วมกับศูนย์วิจัย
- รวบรวมข้อมูลเชิงลึกจากศูนย์และใช้เครื่องมือ CRM เพื่อติดตามความคืบหน้าและประเมินผลกระทบ
- สนับสนุนการดำเนินการทดลองโดยแปลงโครงร่างการวิจัยและหลักการทางวิทยาศาสตร์ให้เป็นกิจกรรมประจำวัน
- ประเมินแนวทางการรับสมัครและการคงอยู่ของผู้ป่วยให้สอดคล้องกับเส้นทางการเจ็บป่วยของผู้ป่วย
- พัฒนาความรู้เกี่ยวกับสาขาการรักษา ผลิตภัณฑ์ ภาพรวมทางคลินิก และเส้นทางของผู้ป่วย
- ให้คำปรึกษาและอบรม CRA ระดับต้น รวมทั้งให้ข้อเสนอแนะด้านการพัฒนา
- มีส่วนร่วมในคณะทำงานและโครงการริเริ่มทั้งระดับโลกและระดับท้องถิ่น
- ดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างต่อเนื่องร่วมกับทีม Central Monitoring
- จัดการสัญญาณความเสี่ยงของศูนย์และดำเนินแผนป้องกันและแก้ไข
- ระบุและประเมินผู้วิจัยและศูนย์วิจัยที่มีศักยภาพ
- ปกป้องคุณภาพข้อมูล การส่งข้อมูลให้ตรงเวลา การรายงานเหตุการณ์ด้านความปลอดภัย และการติดตามผลที่จำเป็น
- รักษาความพร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมินโดยหน่วยงานกำกับดูแล
- บริหารการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยให้สอดคล้องกับภาระผูกพันตามสัญญาที่ลงนามแล้วเมื่อเกี่ยวข้อง
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับงานคลินิกอย่างน้อยหนึ่งปี
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยหกเดือนในการทดลองยาหรืออุปกรณ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัย
- คุ้นเคยกับการติดตามโดยอิงความเสี่ยง รวมถึงการติดตามที่สถานที่และการติดตามจากระยะไกล
- หากมีความรู้เกี่ยวกับข้อบ่งใช้ในสาขาการรักษาที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้ขั้นสูงเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและกฎหมายในท้องถิ่น แนวทาง ICH/GCP และนโยบายที่เกี่ยวข้อง
- มีความสามารถในการทำงานร่วมกันระหว่างหน่วยงานได้ดี
- มีทักษะการวางแผนและการจัดการที่ดี
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็วและมีหลายโครงการกับกำหนดเวลาที่ทับซ้อนกัน
- สามารถใช้เทคโนโลยี เครื่องมือ และทรัพยากรที่มีอยู่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- มีทักษะที่ดีด้านมนุษยสัมพันธ์ การเขียน การพูด การฟังอย่างตั้งใจ และการนำเสนอ
- สามารถสร้างความสัมพันธ์กับศูนย์และความร่วมมือที่ตั้งอยู่บนความไว้วางใจ
- มีทักษะการคิดวิเคราะห์และวิจารณญาณที่เหมาะสมเมื่อต้องจัดการกับประเด็นของศูนย์วิจัยทางคลินิก
- มีความซื่อสัตย์สอดคล้องกับจรรยาบรรณทางธุรกิจและค่านิยมด้านภาวะผู้นำของ AbbVie
- มีแรงจูงใจในตนเองและมุ่งเน้นผลลัพธ์ที่มีคุณภาพสูงและเกิดขึ้นตรงเวลา
- หากมีวุฒิการศึกษาระดับอุดมศึกษาที่เกี่ยวข้องในสาขาสุขภาพ เช่น แพทยศาสตร์ วิทยาศาสตร์ หรือการพยาบาลจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- วันลาพักร้อน วันหยุด และวันลาป่วยโดยได้รับค่าจ้าง
- ประกันสุขภาพ ทันตกรรม และสายตา
- แผนเกษียณอายุ 401(k)
- มีสิทธิ์เข้าร่วมโครงการจูงใจระยะสั้น
- นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- มีการจัดสิ่งอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมสำหรับผู้สมัครในสหรัฐอเมริกาและเปอร์โตริโก