Az AbbVie globális gyógyszeripari vállalat, amely összetett egészségügyi állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Portfóliója az immunológia, az onkológia, az idegtudomány és az esztétika területére is kiterjed, tevékenysége pedig több mint 175 ország betegeit szolgálja. A vállalat munkája egyesíti a gyógyszeripari kutatást, a gyártást és az egészségügyi szakértelmet, amelyet a tudományos innovációba, valamint a kutatásba és fejlesztésbe irányuló jelentős beruházások támogatnak. Az AbbVie a sokszínűséget, a fenntarthatóságot és a betegek támogatását is hangsúlyozza az egészségügyi eredmények és a közösségi hatás javítását célzó szélesebb megközelítésének részeként.
Távmunka: II. klinikai kutatási munkatárs, onkológia az AbbVie-nél
Támogassa az AbbVie onkológiai klinikai vizsgálatait a vizsgálóhelyek monitorozásával, a vizsgálókkal való együttműködéssel és kockázatkezeléssel. Segítsen megőrizni az adatintegritást, a toborzást, a megfelelést és a betegbiztonságot a vizsgálati tevékenységek során.
Leírás
- Segítse elő az AbbVie klinikai fejlesztési programját magas színvonalú klinikai kutatással
- Legyen a vizsgálóhelyek elsődleges kapcsolattartója
- Biztosítson kontextust a klinikai vizsgálatokhoz, és kapcsolja össze a belső érintetteket a vizsgálóhelyekkel
- Hangolja össze, képezze és motiválja a vizsgálóhelyi személyzetet és a vezető vizsgálókat a vizsgálati célkitűzésekkel, protokollokkal és a betegkezelés alapelveivel kapcsolatban
- Végezzen vizsgálóhelyi értékelést, képzést, rutinszerű monitorozást és lezárási tevékenységeket
- Tartsa fenn a protokolloknak, monitorozási terveknek, előírásoknak, GCP-knek, ICH-irányelveknek, SOP-knak és minőségi szabványoknak való megfelelést
- Hozzon létre és alakítson ki stratégiákat a vizsgálóhelyek bevonására
- Gyűjtse össze a vizsgálóhelyi tapasztalatokat, és CRM-eszközökkel kövesse nyomon az előrehaladást és értékelje a hatást
- Támogassa a vizsgálatok végrehajtását a protokollok és tudományos alapelvek napi tevékenységekre fordításával
- Értékelje a toborzási és megtartási megközelítéseket a betegséggel élő beteg útjának összefüggésében
- Bővítse ismereteit a terápiás területekről, fejlesztési eszközökről, klinikai környezetről és betegutakról
- Mentorálja és képezze a junior klinikai kutatási munkatársakat, és járuljon hozzá a fejlődést támogató visszajelzésekhez
- Vegyen részt globális és helyi munkacsoportokban és kezdeményezésekben
- Végezzen folyamatos kockázatértékelést a központi monitorozási csapattal
- Kezelje a vizsgálóhelyi kockázati jelzéseket, és hajtson végre megelőző és helyesbítő intézkedési terveket
- Azonosítsa és értékelje a lehetséges vizsgálókat és vizsgálóhelyeket
- Óvja az adatok minőségét, az adatok időben történő benyújtását, a biztonságossági események jelentését és a szükséges nyomon követést
- Tartsa fenn az auditokra és hatósági ellenőrzésekre való felkészültséget
- Adott esetben kezelje a vizsgálói kifizetéseket a megkötött szerződéses kötelezettségeknek megfelelően
Követelmények
- Legalább egy év klinikai területen szerzett tapasztalat
- Legalább hat hónap klinikai kutatási monitorozási tapasztalat vizsgálati gyógyszer- vagy eszközvizsgálatokban
- Jártasság a kockázatalapú monitorozásban, beleértve a helyszíni és helyszínen kívüli monitorozást
- A releváns terápiás területek javallatainak ismerete előnyt jelent
- A helyi hatósági és jogi követelmények, az ICH/GCP-irányelvek és az alkalmazandó szabályzatok magas szintű ismerete
- Erős együttműködési készség a különböző funkciók között
- Kiemelkedő tervezési és szervezési képességek
- Képesség a hatékony munkavégzésre dinamikus környezetben, párhuzamos projektekkel és határidőkkel
- A technológia, az eszközök és a rendelkezésre álló erőforrások hatékony használatának képessége
- Kiemelkedő interperszonális, írásbeli, szóbeli, aktív hallgatási és prezentációs készségek
- Képesség vizsgálóhelyi kapcsolatok és bizalmon alapuló partnerségek kiépítésére
- Kritikus gondolkodás és megalapozott ítélőképesség a klinikai vizsgálóhelyi problémák kezelésekor
- Az AbbVie üzleti magatartási kódexével és vezetői értékeivel összhangban álló integritás
- Önmotivált hozzáállás, a határidőre teljesített, magas színvonalú eredményekre összpontosítva
- Egészségügyi területen, például orvosi, tudományos vagy ápolói szakon szerzett releváns felsőfokú végzettség előnyt jelent
Juttatások
- Fizetett szabadság, ünnepnapok és betegszabadság
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítás
- 401(k) nyugdíjprogram
- Részvételi lehetőség rövid távú ösztönző programokban
- Esélyegyenlőséget biztosító munkáltató
- Ésszerű alkalmazkodás áll rendelkezésre az Egyesült Államokban és Puerto Ricóban jelentkezők számára