AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng II về ung thư làm việc từ xa tại AbbVie
Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng về ung thư của AbbVie thông qua hoạt động giám sát cơ sở, phối hợp với nghiên cứu viên và quản lý rủi ro. Góp phần duy trì tính toàn vẹn của dữ liệu, tuyển bệnh nhân, tuân thủ và an toàn bệnh nhân trong mọi hoạt động thử nghiệm.
Mô tả
- Thúc đẩy quy trình phát triển lâm sàng của AbbVie thông qua hoạt động nghiên cứu lâm sàng chất lượng cao
- Là đầu mối liên hệ chính với các cơ sở nghiên cứu
- Cung cấp bối cảnh thử nghiệm lâm sàng và kết nối các bên liên quan nội bộ với các cơ sở nghiên cứu
- Định hướng, đào tạo và tạo động lực cho nhân viên cơ sở cũng như nghiên cứu viên chính về mục tiêu thử nghiệm, đề cương và nguyên tắc điều trị bệnh nhân
- Thực hiện đánh giá cơ sở, đào tạo, giám sát định kỳ và các hoạt động kết thúc nghiên cứu
- Duy trì sự tuân thủ đối với đề cương, kế hoạch giám sát, quy định, GCP, Hướng dẫn ICH, SOP và các tiêu chuẩn chất lượng
- Xây dựng và điều chỉnh chiến lược tương tác với các cơ sở nghiên cứu
- Thu thập thông tin từ cơ sở và sử dụng các công cụ CRM để theo dõi tiến độ, đánh giá tác động
- Hỗ trợ triển khai thử nghiệm bằng cách chuyển hóa đề cương và các nguyên tắc khoa học thành hoạt động hằng ngày
- Đánh giá các phương án tuyển bệnh nhân và duy trì bệnh nhân dựa trên hành trình bệnh của bệnh nhân
- Xây dựng kiến thức về lĩnh vực điều trị, sản phẩm, bối cảnh lâm sàng và hành trình bệnh nhân
- Cố vấn và đào tạo các CRA cấp cơ sở, đồng thời đóng góp phản hồi phát triển
- Đóng góp cho các lực lượng đặc nhiệm và sáng kiến ở cấp toàn cầu và địa phương
- Thực hiện đánh giá rủi ro liên tục cùng nhóm Giám sát Trung tâm
- Xử lý các tín hiệu rủi ro tại cơ sở và triển khai kế hoạch hành động phòng ngừa, khắc phục
- Xác định và đánh giá các nghiên cứu viên cũng như cơ sở nghiên cứu tiềm năng
- Bảo vệ chất lượng dữ liệu, việc nộp dữ liệu đúng hạn, báo cáo biến cố an toàn và hoạt động theo dõi bắt buộc
- Duy trì trạng thái sẵn sàng cho các cuộc kiểm toán và thanh tra cơ quan quản lý
- Quản lý khoản thanh toán cho nghiên cứu viên phù hợp với các nghĩa vụ trong hợp đồng đã ký, khi áp dụng
Yêu cầu
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm liên quan đến lâm sàng
- Có ít nhất sáu tháng kinh nghiệm giám sát nghiên cứu lâm sàng trong các thử nghiệm thuốc hoặc thiết bị đang nghiên cứu
- Quen thuộc với hoạt động giám sát dựa trên rủi ro, bao gồm giám sát tại chỗ và từ xa
- Ưu tiên có kiến thức về các chỉ định thuộc lĩnh vực điều trị liên quan
- Có kiến thức nâng cao về các yêu cầu pháp lý và quy định địa phương, Hướng dẫn ICH/GCP và các chính sách áp dụng
- Có khả năng phối hợp tốt giữa các chức năng
- Có năng lực lập kế hoạch và tổ chức tốt
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường năng động với nhiều dự án và thời hạn cạnh tranh
- Có khả năng sử dụng hiệu quả công nghệ, công cụ và các nguồn lực sẵn có
- Có kỹ năng tốt về giao tiếp giữa cá nhân, viết, nói, lắng nghe chủ động và thuyết trình
- Có khả năng xây dựng mối quan hệ với cơ sở và quan hệ đối tác dựa trên sự tin cậy
- Có kỹ năng tư duy phản biện và khả năng phán đoán hợp lý khi xử lý các vấn đề tại cơ sở lâm sàng
- Có tính chính trực phù hợp với bộ quy tắc ứng xử trong kinh doanh và các giá trị lãnh đạo của AbbVie
- Có tinh thần tự chủ, tập trung vào kết quả kịp thời và chất lượng cao
- Ưu tiên có bằng cấp phù hợp ở bậc đại học hoặc tương đương trong lĩnh vực liên quan đến sức khỏe như y khoa, khoa học hoặc điều dưỡng
Phúc lợi
- Nghỉ phép, nghỉ lễ và nghỉ ốm có hưởng lương
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
- Chương trình hưu trí 401(k)
- Đủ điều kiện tham gia các chương trình khuyến khích ngắn hạn
- Nhà tuyển dụng trao cơ hội bình đẳng
- Có hỗ trợ hợp lý cho ứng viên tại Hoa Kỳ và Puerto Rico