AbbVie ir globāls farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz zāļu atklāšanu, izstrādi un piegādi sarežģītu veselības traucējumu ārstēšanai. Tā produktu portfelis aptver imunoloģiju, onkoloģiju, neirozinātni un estētiku, un uzņēmums darbojas vairāk nekā 175 valstīs, nodrošinot pakalpojumus pacientiem visā pasaulē. Uzņēmuma darbība apvieno farmācijas pētniecību, ražošanu un veselības aprūpes kompetenci, ko papildina ievērojamas investīcijas zinātniskajās inovācijās, pētniecībā un izstrādē. AbbVie savā plašākajā pieejā veselības rezultātu un ietekmes uz kopienām uzlabošanai izceļ arī daudzveidību, ilgtspēju un pacientu atbalstu.
Attālināts klīnisko pētījumu speciālists II, onkoloģija, AbbVie
Atbalstiet AbbVie onkoloģijas klīniskos pētījumus, veicot pētījumu centru uzraudzību, sadarbojoties ar pētniekiem un pārvaldot riskus. Palīdziet nodrošināt datu integritāti, dalībnieku piesaisti, atbilstību prasībām un pacientu drošību visās pētījumu darbībās.
Apraksts
- Veiciniet AbbVie klīniskās attīstības programmu, veicot augstas kvalitātes klīniskos pētījumus
- Esiet galvenā kontaktpersona pētījumu centriem
- Sniedziet klīniskā pētījuma kontekstu un savienojiet iekšējās ieinteresētās puses ar pētījumu centriem
- Saskaņojiet, apmāciet un motivējiet pētījumu centru darbiniekus un galvenos pētniekus par pētījuma mērķiem, protokoliem un pacientu ārstēšanas principiem
- Veiciet pētījumu centru novērtēšanu, apmācību, regulāro uzraudzību un pētījumu noslēguma darbības
- Nodrošiniet protokolu, uzraudzības plānu, normatīvo aktu, GCP un ICH vadlīniju, standarta darba procedūru un kvalitātes standartu ievērošanu
- Izstrādājiet un pielāgojiet stratēģijas pētījumu centru iesaistei
- Apkopojiet pētījumu centru atziņas, izmantojiet CRM rīkus progresa uzraudzībai un ietekmes novērtēšanai
- Atbalstiet pētījumu īstenošanu, pārvēršot protokolus un zinātniskos principus ikdienas darbībās
- Novērtējiet dalībnieku piesaistes un noturēšanas pieejas saistībā ar pacienta slimības gaitu
- Veidojiet zināšanas par terapeitiskajām jomām, preparātiem, klīnisko vidi un pacientu ceļiem
- Mentorējiet un apmāciet jaunākos klīnisko pētījumu speciālistus un sniedziet ieguldījumu viņu attīstības atgriezeniskajā saitē
- Piedalieties globālās un vietējās darba grupās un iniciatīvās
- Kopā ar centrālās uzraudzības komandu pastāvīgi veiciet risku novērtēšanu
- Rīkojieties saistībā ar pētījumu centru riska signāliem un īstenojiet preventīvu un koriģējošu pasākumu plānus
- Identificējiet un novērtējiet potenciālos pētniekus un pētījumu centrus
- Aizsargājiet datu kvalitāti, savlaicīgu datu iesniegšanu, drošuma gadījumu ziņošanu un nepieciešamos turpmākos pasākumus
- Uzturiet gatavību auditiem un regulatīvajām pārbaudēm
- Administrējiet maksājumus pētniekiem saskaņā ar izpildītajām līgumsaistībām, ja piemērojams
Prasības
- Vismaz viena gada klīniski saistīta pieredze
- Vismaz sešu mēnešu pieredze klīnisko pētījumu uzraudzībā pētāmo zāļu vai medicīnisko ierīču pētījumos
- Zināšanas par uz risku balstītu uzraudzību, tostarp uzraudzību uz vietas un attālināti
- Attiecīgo terapeitisko jomu indikāciju pārzināšana tiks uzskatīta par priekšrocību
- Padziļinātas zināšanas par vietējām normatīvajām un juridiskajām prasībām, ICH/GCP vadlīnijām un piemērojamām politikām
- Spēja efektīvi sadarboties starp funkcijām
- Spēcīgas plānošanas un organizatoriskās prasmes
- Spēja efektīvi strādāt dinamiskā vidē ar vairākiem projektiem un termiņiem
- Spēja efektīvi izmantot tehnoloģijas, rīkus un pieejamos resursus
- Spēcīgas saskarsmes, rakstiskās, mutiskās, aktīvās klausīšanās un prezentēšanas prasmes
- Spēja veidot attiecības ar pētījumu centriem un uzticamas partnerības
- Kritiskā domāšana un saprātīgs spriedums, risinot klīnisko pētījumu centru jautājumus
- Godprātība saskaņā ar AbbVie uzņēmējdarbības rīcības kodeksu un līderības vērtībām
- Pašmotivēta pieeja darbam, koncentrējoties uz savlaicīgiem un kvalitatīviem rezultātiem
- Atbilstoša augstākā izglītība ar veselību saistītā jomā, piemēram, medicīnā, dabaszinātnēs vai māszinībās, tiks uzskatīta par priekšrocību
Priekšrocības
- Apmaksāts atvaļinājums, svētku dienas un slimības atvaļinājums
- Veselības, zobārstniecības un redzes apdrošināšana
- 401(k) pensiju plāns
- Tiesības piedalīties īstermiņa motivācijas programmās
- Darba devējs, kas nodrošina vienlīdzīgas iespējas
- Pretendentiem Amerikas Savienotajās Valstīs un Puertoriko ir pieejami saprātīgi pielāgojumi