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AbbVie ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln für komplexe gesundheitliche Erkrankungen konzentriert. Das Portfolio umfasst Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik; die Geschäftstätigkeit erstreckt sich auf Patientinnen und Patienten in mehr als 175 Ländern. Die Arbeit des Unternehmens verbindet pharmazeutische Forschung, Produktion und Gesundheitskompetenz und wird durch umfangreiche Investitionen in wissenschaftliche Innovation sowie Forschung und Entwicklung unterstützt. Darüber hinaus betont AbbVie Vielfalt, Nachhaltigkeit und die Unterstützung von Patientinnen und Patienten als Teil seines umfassenden Ansatzes zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und des gesellschaftlichen Beitrags.
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Remote Clinical Research Associate II, Onkologie bei AbbVie

Unterstützen Sie die klinischen Onkologie-Studien von AbbVie durch Standortüberwachung, die Zusammenarbeit mit Prüfärzten und Risikomanagement. Tragen Sie bei allen Studienaktivitäten zur Datenintegrität, Rekrutierung, Compliance und Patientensicherheit bei.

USVereinigte StaatenKYKentuckyOHOhio
78.500 $ – 141.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Fördern Sie AbbVies klinische Entwicklungspipeline durch hochwertige klinische Forschung
  • Agieren Sie als primäre Ansprechperson für Prüfzentren
  • Vermitteln Sie den Kontext klinischer Studien und vernetzen Sie interne Stakeholder mit Prüfzentren
  • Richten Sie das Personal an Prüfzentren und die leitenden Prüfärzte auf Studienziele, Protokolle und Grundsätze der Patientenbehandlung aus, schulen und motivieren Sie sie
  • Führen Sie Standortbewertungen, Schulungen, routinemäßige Monitorings und Abschlussaktivitäten durch
  • Stellen Sie die Einhaltung von Protokollen, Monitoringplänen, Vorschriften, GCPs, ICH-Leitlinien, SOPs und Qualitätsstandards sicher
  • Entwickeln und individualisieren Sie Strategien zur Einbindung von Prüfzentren
  • Sammeln Sie Erkenntnisse von Prüfzentren und nutzen Sie CRM-Tools, um den Fortschritt zu überwachen und die Auswirkungen zu bewerten
  • Unterstützen Sie die Durchführung von Studien, indem Sie Protokolle und wissenschaftliche Grundsätze in tägliche Aktivitäten übertragen
  • Bewerten Sie Ansätze zur Rekrutierung und Bindung im Zusammenhang mit dem Krankheitsverlauf der Patienten
  • Bauen Sie Kenntnisse über Therapiegebiete, Wirkstoffe, die klinische Landschaft und Patientenverläufe auf
  • Betreuen und schulen Sie Junior-CRAs und leisten Sie Beiträge zum Entwicklungsfeedback
  • Beteiligen Sie sich an globalen und lokalen Taskforces und Initiativen
  • Führen Sie gemeinsam mit dem Central-Monitoring-Team fortlaufende Risikobewertungen durch
  • Bearbeiten Sie Risikosignale von Prüfzentren und setzen Sie präventive sowie korrigierende Maßnahmenpläne um
  • Identifizieren und bewerten Sie potenzielle Prüfärzte und Prüfzentren
  • Sichern Sie Datenqualität, fristgerechte Datenübermittlung, Meldung von Sicherheitsereignissen und erforderliche Nachverfolgungen
  • Halten Sie die Bereitschaft für Audits und behördliche Inspektionen aufrecht
  • Verwalten Sie gegebenenfalls Zahlungen an Prüfärzte gemäß den Verpflichtungen aus den unterzeichneten Verträgen

Anforderungen

  • Mindestens ein Jahr klinisch relevante Berufserfahrung
  • Mindestens sechs Monate Erfahrung im klinischen Monitoring von Studien mit Prüfpräparaten oder Medizinprodukten
  • Vertrautheit mit risikobasiertem Monitoring, einschließlich Vor-Ort- und Remote-Monitoring
  • Kenntnisse der relevanten Indikationen im Therapiegebiet sind wünschenswert
  • Fortgeschrittene Kenntnisse der lokalen regulatorischen und rechtlichen Anforderungen, der ICH/GCP-Leitlinien und der geltenden Richtlinien
  • Ausgeprägte Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Ausgeprägte Planungs- und Organisationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mit konkurrierenden Projekten und Fristen effektiv zu arbeiten
  • Fähigkeit, Technologien, Tools und verfügbare Ressourcen effektiv einzusetzen
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche, schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie aktives Zuhören und Präsentationskompetenz
  • Fähigkeit, Beziehungen zu Prüfzentren und vertrauensvolle Partnerschaften aufzubauen
  • Ausgeprägte Fähigkeiten zum kritischen Denken und gutes Urteilsvermögen bei der Bearbeitung von Problemen an klinischen Prüfzentren
  • Integrität im Einklang mit AbbVies Verhaltenskodex und Führungswerten
  • Selbstmotivierte Arbeitsweise mit Fokus auf fristgerechte Ergebnisse von hoher Qualität
  • Ein einschlägiger Hochschulabschluss in einem gesundheitsbezogenen Bereich wie Medizin, Naturwissenschaften oder Pflege ist wünschenswert

Zusatzleistungen

  • Bezahlter Urlaub sowie bezahlte Feiertags- und Krankheitszeiten
  • Kranken-, Zahn- und Augenversicherung
  • 401(k)-Altersvorsorgeplan
  • Berechtigung zur Teilnahme an kurzfristigen Incentive-Programmen
  • Arbeitgeber der Chancengleichheit
  • Für Bewerber in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico stehen angemessene Vorkehrungen zur Verfügung

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