A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Associado de Pesquisa Clínica II, Oncologia na AbbVie
Apoie os ensaios clínicos de oncologia da AbbVie por meio do monitoramento de centros, da colaboração com investigadores e da gestão de riscos. Ajude a manter a integridade dos dados, o recrutamento, a conformidade e a segurança dos pacientes em todas as atividades dos ensaios.
Descrição
- Impulsione o pipeline de desenvolvimento clínico da AbbVie por meio de pesquisa clínica de alta qualidade
- Atue como o principal contato para os centros de pesquisa
- Forneça contexto sobre os ensaios clínicos e conecte as partes interessadas internas aos centros de pesquisa
- Alinhe, treine e motive as equipes dos centros e os investigadores principais sobre os objetivos dos ensaios, os protocolos e os princípios de tratamento dos pacientes
- Realize atividades de avaliação, treinamento, monitoramento de rotina e encerramento dos centros
- Mantenha a conformidade com protocolos, planos de monitoramento, regulamentações, BPCs, diretrizes da ICH, POPs e padrões de qualidade
- Crie e adapte estratégias para envolver os centros de pesquisa
- Colete informações dos centros e use ferramentas de CRM para monitorar o progresso e avaliar o impacto
- Apoie a execução dos ensaios traduzindo protocolos e princípios científicos em atividades diárias
- Avalie as abordagens de recrutamento e retenção em relação à jornada do paciente ao longo da doença
- Desenvolva conhecimento sobre áreas terapêuticas, ativos, cenário clínico e jornadas dos pacientes
- Oriente e treine CRAs juniores e contribua com feedback para o desenvolvimento
- Contribua para forças-tarefa e iniciativas globais e locais
- Realize avaliações contínuas de risco com a equipe de Monitoramento Central
- Aborde sinais de risco dos centros e implemente planos de ação preventiva e corretiva
- Identifique e avalie investigadores e centros de pesquisa em potencial
- Proteja a qualidade dos dados, o envio pontual de dados, a notificação de eventos de segurança e o acompanhamento necessário
- Mantenha a prontidão para auditorias e inspeções regulatórias
- Administre pagamentos a investigadores de acordo com as obrigações contratuais firmadas, quando aplicável
Requisitos
- Pelo menos um ano de experiência relacionada à área clínica
- Pelo menos seis meses de experiência em monitoramento de pesquisa clínica em ensaios com medicamentos ou dispositivos investigacionais
- Familiaridade com monitoramento baseado em riscos, incluindo monitoramento presencial e remoto
- É desejável conhecimento das indicações relevantes da área terapêutica
- Conhecimento avançado dos requisitos regulatórios e legais locais, das diretrizes da ICH e das BPCs, e das políticas aplicáveis
- Forte capacidade de colaboração entre funções
- Fortes capacidades de planejamento e organização
- Capacidade de trabalhar efetivamente em um ambiente dinâmico com projetos e prazos concorrentes
- Capacidade de usar tecnologia, ferramentas e recursos disponíveis de forma eficaz
- Fortes habilidades interpessoais, de comunicação escrita e verbal, escuta ativa e apresentação
- Capacidade de construir relacionamentos com os centros e parcerias baseadas em confiança
- Pensamento crítico e bom discernimento ao lidar com questões dos centros clínicos
- Integridade alinhada ao código de conduta empresarial e aos valores de liderança da AbbVie
- Perfil automotivado, com foco em resultados pontuais e de alta qualidade
- É desejável formação superior relevante em uma área relacionada à saúde, como medicina, ciências ou enfermagem
Benefícios
- Férias, feriados e licença médica remunerados
- Seguro médico, odontológico e oftalmológico
- Plano de aposentadoria 401(k)
- Elegibilidade para programas de incentivo de curto prazo
- Empregador que oferece oportunidades iguais
- Adaptação razoável disponível para candidatos nos Estados Unidos e em Porto Rico