애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
원격 임상 연구 담당자 II, 종양 분야 | 애브비
시험기관 모니터링, 연구자 협업 및 위험 관리를 통해 애브비의 종양 임상시험을 지원합니다. 임상시험 전반에서 데이터 무결성, 대상자 모집, 규정 준수 및 환자 안전을 유지하는 데 기여합니다.
설명
- 고품질 임상연구를 통해 애브비의 임상 개발 파이프라인을 발전시킨다
- 시험기관의 주요 연락 담당자 역할을 수행한다
- 임상시험의 맥락을 제공하고 내부 이해관계자와 시험기관을 연결한다
- 시험 목표, 프로토콜 및 환자 치료 원칙에 대해 시험기관 직원과 수석 연구자의 이해를 조율하고 교육하며 동기를 부여한다
- 시험기관 평가, 교육, 정기 모니터링 및 종료 활동을 수행한다
- 프로토콜, 모니터링 계획, 규정, GCP, ICH 가이드라인, SOP 및 품질 기준을 준수한다
- 시험기관 참여 전략을 수립하고 상황에 맞게 조정한다
- 시험기관의 인사이트를 수집하고 CRM 도구를 사용해 진행 상황을 모니터링하며 영향을 평가한다
- 프로토콜과 과학적 원칙을 일상 업무로 전환하여 임상시험 실행을 지원한다
- 환자의 질병 여정과 관련하여 대상자 모집 및 유지 전략을 평가한다
- 치료 영역, 개발 자산, 임상 환경 및 환자의 질병 여정에 관한 지식을 쌓는다
- 주니어 CRA를 멘토링하고 교육하며 성장에 관한 피드백을 제공한다
- 글로벌 및 현지 태스크포스와 이니셔티브에 기여한다
- 중앙 모니터링 팀과 지속적으로 위험 평가를 수행한다
- 시험기관 위험 신호에 대응하고 예방 및 시정 조치 계획을 실행한다
- 잠재적 연구자와 시험기관을 식별하고 평가한다
- 데이터 품질, 적시 데이터 제출, 안전성 사건 보고 및 필요한 후속 조치를 보장한다
- 감사 및 규제기관 실사에 대비한 상태를 유지한다
- 해당되는 경우 체결된 계약상의 의무에 따라 연구자 지급을 관리한다
지원 자격
- 임상 관련 경력 1년 이상
- 시험약 또는 의료기기 임상시험에서 임상연구 모니터링 경력 6개월 이상
- 현장 및 원격 모니터링을 포함한 위험 기반 모니터링에 대한 이해
- 관련 치료 영역의 적응증 지식 보유자 우대
- 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인 및 적용 정책에 대한 높은 수준의 지식
- 부서 간 협업 능력
- 뛰어난 계획 및 조직 역량
- 여러 프로젝트와 마감일이 동시에 진행되는 역동적인 환경에서 효과적으로 업무를 수행하는 능력
- 기술, 도구 및 이용 가능한 리소스를 효과적으로 사용하는 능력
- 뛰어난 대인관계, 서면, 구두, 적극적 경청 및 프레젠테이션 능력
- 시험기관과 관계를 구축하고 신뢰받는 파트너십을 형성하는 능력
- 임상시험기관 문제를 해결할 때 비판적 사고와 건전한 판단력을 발휘하는 능력
- 애브비의 비즈니스 행동 강령 및 리더십 가치에 부합하는 청렴성
- 자기주도적으로 적시에 높은 품질의 결과를 도출하는 자세
- 의학, 과학 또는 간호 등 보건 관련 분야의 관련 고등교육 자격 보유자 우대
복리후생
- 유급 휴가, 공휴일 및 병가
- 의료, 치과 및 안과 보험
- 401(k) 퇴직연금 플랜
- 단기 인센티브 프로그램 대상 자격
- 기회균등 고용주
- 미국 및 푸에르토리코 지원자에게 합리적 편의 제공