AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Associé de recherche clinique II, oncologie chez AbbVie
Contribuez aux essais cliniques en oncologie d’AbbVie grâce au suivi des centres, à la collaboration avec les investigateurs et à la gestion des risques. Aidez à préserver l’intégrité des données, le recrutement, la conformité et la sécurité des patients tout au long des activités d’essai.
Description
- Faites progresser le portefeuille de développement clinique d’AbbVie grâce à une recherche clinique de haute qualité
- Agissez comme interlocuteur principal des centres d’investigation
- Apportez le contexte des essais cliniques et mettez en relation les parties prenantes internes avec les centres d’investigation
- Alignez, formez et motivez le personnel des centres et les investigateurs principaux sur les objectifs des essais, les protocoles et les principes de traitement des patients
- Réalisez les activités d’évaluation des centres, de formation, de suivi de routine et de clôture
- Veillez au respect des protocoles, des plans de suivi, de la réglementation, des BPC, des directives de l’ICH, des procédures opératoires normalisées et des normes de qualité
- Créez et adaptez des stratégies pour mobiliser les centres d’investigation
- Recueillez les informations des centres et utilisez des outils CRM pour suivre les progrès et évaluer l’impact
- Soutenez l’exécution des essais en traduisant les protocoles et les principes scientifiques en activités quotidiennes
- Évaluez les approches de recrutement et de rétention en fonction du parcours du patient dans la maladie
- Développez vos connaissances des domaines thérapeutiques, des actifs, du paysage clinique et des parcours des patients
- Encadrez et formez les ARC débutants et contribuez aux retours de développement
- Contribuez aux groupes de travail et aux initiatives mondiaux et locaux
- Effectuez des évaluations continues des risques avec l’équipe de suivi centralisé
- Traitez les signaux de risque des centres et mettez en œuvre des plans d’action préventive et corrective
- Identifiez et évaluez les investigateurs et les centres d’investigation potentiels
- Protégez la qualité des données, la soumission rapide des données, la notification des événements de sécurité et le suivi requis
- Maintenez la préparation aux audits et aux inspections réglementaires
- Administrez les paiements aux investigateurs conformément aux obligations contractuelles exécutées, le cas échéant
Exigences
- Au moins un an d’expérience dans un domaine clinique
- Au moins six mois d’expérience en suivi de recherche clinique dans des essais portant sur des médicaments ou des dispositifs expérimentaux
- Bonne connaissance du suivi fondé sur les risques, notamment du suivi sur site et à distance
- La connaissance des indications pertinentes du domaine thérapeutique est souhaitée
- Connaissance avancée des exigences réglementaires et juridiques locales, des directives de l’ICH et des BPC, ainsi que des politiques applicables
- Solide capacité à collaborer entre les fonctions
- Solides capacités de planification et d’organisation
- Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique avec des projets et des délais concurrents
- Capacité à utiliser efficacement la technologie, les outils et les ressources disponibles
- Excellentes aptitudes relationnelles, rédactionnelles, orales, d’écoute active et de présentation
- Capacité à établir des relations avec les centres et des partenariats fondés sur la confiance
- Esprit critique et discernement pour traiter les problèmes des centres cliniques
- Intégrité conforme au code de conduite professionnelle et aux valeurs de leadership d’AbbVie
- Autonomie et motivation, avec une attention portée à des résultats rapides et de haute qualité
- Un diplôme supérieur pertinent dans un domaine lié à la santé, comme la médecine, les sciences ou les soins infirmiers, est souhaité
Avantages
- Congés payés, jours fériés et congés maladie rémunérés
- Assurance médicale, dentaire et optique
- Régime de retraite 401(k)
- Éligibilité aux programmes d’intéressement à court terme
- Employeur garantissant l’égalité des chances
- Des aménagements raisonnables sont disponibles pour les candidats aux États-Unis et à Porto Rico