Η AbbVie είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη και τη διάθεση φαρμάκων για σύνθετες παθήσεις. Το χαρτοφυλάκιό της καλύπτει την ανοσολογία, την ογκολογία, τη νευροεπιστήμη και την αισθητική ιατρική, με δραστηριότητες που εξυπηρετούν ασθενείς σε περισσότερες από 175 χώρες. Το έργο της εταιρείας συνδυάζει τη φαρμακευτική έρευνα, την παραγωγή και την τεχνογνωσία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, υποστηριζόμενο από σημαντικές επενδύσεις στην επιστημονική καινοτομία και την έρευνα και ανάπτυξη. Η AbbVie αναδεικνύει επίσης τη διαφορετικότητα, τη βιωσιμότητα και την υποστήριξη των ασθενών ως μέρος της ευρύτερης προσέγγισής της για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων υγείας και του αντίκτυπου στις κοινότητες.
Εξ αποστάσεως Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας II στην Ογκολογία στην AbbVie
Υποστήριξη των κλινικών δοκιμών ογκολογίας της AbbVie μέσω παρακολούθησης κέντρων, συνεργασίας με ερευνητές και διαχείρισης κινδύνων. Συμβολή στη διασφάλιση της ακεραιότητας των δεδομένων, της στρατολόγησης, της συμμόρφωσης και της ασφάλειας των ασθενών σε όλες τις δραστηριότητες των δοκιμών.
Περιγραφή
- Προώθηση του κλινικού αναπτυξιακού χαρτοφυλακίου της AbbVie μέσω κλινικής έρευνας υψηλής ποιότητας
- Ενεργώ ως κύριο σημείο επαφής για τα ερευνητικά κέντρα
- Παροχή πλαισίου για τις κλινικές δοκιμές και σύνδεση των εσωτερικών ενδιαφερόμενων μερών με τα ερευνητικά κέντρα
- Ευθυγράμμιση, εκπαίδευση και παρακίνηση του προσωπικού των κέντρων και των κύριων ερευνητών σχετικά με τους στόχους των δοκιμών, τα πρωτόκολλα και τις αρχές θεραπείας των ασθενών
- Διενέργεια αξιολόγησης κέντρων, εκπαίδευσης, τακτικής παρακολούθησης και δραστηριοτήτων ολοκλήρωσης
- Διατήρηση της συμμόρφωσης με τα πρωτόκολλα, τα σχέδια παρακολούθησης, τους κανονισμούς, τις κατευθυντήριες γραμμές GCP και ICH, τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας και τα πρότυπα ποιότητας
- Δημιουργία και προσαρμογή στρατηγικών για τη συνεργασία με τα ερευνητικά κέντρα
- Συλλογή πληροφοριών από τα κέντρα και χρήση εργαλείων CRM για την παρακολούθηση της προόδου και την αξιολόγηση του αντίκτυπου
- Υποστήριξη της εκτέλεσης των δοκιμών μέσω της μετάφρασης πρωτοκόλλων και επιστημονικών αρχών σε καθημερινές δραστηριότητες
- Αξιολόγηση προσεγγίσεων στρατολόγησης και διατήρησης σε σχέση με την πορεία του ασθενούς και την ασθένεια
- Ανάπτυξη γνώσεων στους θεραπευτικούς τομείς, στα θεραπευτικά προϊόντα, στο κλινικό τοπίο και στις πορείες των ασθενών
- Καθοδήγηση και εκπαίδευση junior συνεργατών κλινικής έρευνας και συμβολή σε ανατροφοδότηση ανάπτυξης
- Συμβολή σε παγκόσμιες και τοπικές ομάδες εργασίας και πρωτοβουλίες
- Διενέργεια συνεχών αξιολογήσεων κινδύνου με την ομάδα Κεντρικής Παρακολούθησης
- Αντιμετώπιση ενδείξεων κινδύνου στα κέντρα και εφαρμογή προληπτικών και διορθωτικών σχεδίων δράσης
- Εντοπισμός και αξιολόγηση υποψήφιων ερευνητών και ερευνητικών κέντρων
- Προστασία της ποιότητας των δεδομένων, της έγκαιρης υποβολής δεδομένων, της αναφοράς συμβάντων ασφάλειας και της απαιτούμενης παρακολούθησης
- Διατήρηση ετοιμότητας για ελέγχους και κανονιστικές επιθεωρήσεις
- Διαχείριση πληρωμών ερευνητών σύμφωνα με τις εκτελεσμένες συμβατικές υποχρεώσεις, όπου εφαρμόζεται
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον ένα έτος κλινικής σχετικής εμπειρίας
- Τουλάχιστον έξι μήνες εμπειρίας στην παρακολούθηση κλινικής έρευνας σε δοκιμές υπό διερεύνηση φαρμάκων ή συσκευών
- Εξοικείωση με την παρακολούθηση βάσει κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της επιτόπιας και εκτός τόπου παρακολούθησης
- Η γνώση των σχετικών ενδείξεων του θεραπευτικού τομέα θα θεωρηθεί πλεονέκτημα
- Προχωρημένη γνώση των τοπικών κανονιστικών και νομικών απαιτήσεων, των κατευθυντήριων γραμμών ICH/GCP και των εφαρμοστέων πολιτικών
- Ισχυρή ικανότητα συνεργασίας μεταξύ λειτουργιών
- Ισχυρές ικανότητες σχεδιασμού και οργάνωσης
- Ικανότητα αποτελεσματικής εργασίας σε δυναμικό περιβάλλον με ανταγωνιστικά έργα και προθεσμίες
- Ικανότητα αποτελεσματικής χρήσης τεχνολογίας, εργαλείων και διαθέσιμων πόρων
- Ισχυρές διαπροσωπικές, γραπτές, προφορικές, ενεργητικές δεξιότητες ακρόασης και παρουσίασης
- Ικανότητα ανάπτυξης σχέσεων με τα κέντρα και συνεργασιών εμπιστοσύνης
- Δεξιότητες κριτικής σκέψης και ορθή κρίση κατά την αντιμετώπιση ζητημάτων κλινικών κέντρων
- Ακεραιότητα ευθυγραμμισμένη με τον κώδικα επιχειρηματικής δεοντολογίας και τις αξίες ηγεσίας της AbbVie
- Αυτοπαρακινήσιμη προσέγγιση με έμφαση σε έγκαιρα και υψηλής ποιότητας αποτελέσματα
- Σχετικός τίτλος τριτοβάθμιας εκπαίδευσης σε τομέα υγείας, όπως ιατρική, επιστήμες ή νοσηλευτική, θα θεωρηθεί πλεονέκτημα
Παροχές
- Άδεια μετ' αποδοχών, αργίες και αναρρωτική άδεια
- Ασφάλιση υγείας, οδοντιατρική ασφάλιση και ασφάλιση όρασης
- Συνταξιοδοτικό πρόγραμμα 401(k)
- Επιλεξιμότητα για βραχυπρόθεσμα προγράμματα κινήτρων
- Εργοδότης ίσων ευκαιριών
- Διατίθεται εύλογη προσαρμογή για υποψηφίους στις Ηνωμένες Πολιτείες και στο Πουέρτο Ρίκο