AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Udaljeni suradnik za klinička istraživanja II, onkologija u AbbVieju
Podržite AbbViejeva onkološka klinička ispitivanja praćenjem lokacija, suradnjom s istraživačima i upravljanjem rizicima. Pomozite očuvati cjelovitost podataka, regrutaciju, usklađenost i sigurnost pacijenata tijekom svih aktivnosti ispitivanja.
Opis
- Unaprijedite AbbViejev klinički razvojni program kroz visokokvalitetna klinička istraživanja
- Budite glavna kontaktna osoba za istraživačke lokacije
- Pružajte kontekst kliničkog ispitivanja i povezujte interne dionike s istraživačkim lokacijama
- Usklađujte, obučavajte i motivirajte osoblje lokacija i glavne istraživače u vezi s ciljevima ispitivanja, protokolima i načelima liječenja pacijenata
- Provodeći procjenu lokacija, obuku, rutinsko praćenje i aktivnosti zatvaranja
- Održavajte usklađenost s protokolima, planovima praćenja, propisima, GCP-om, smjernicama ICH-a, standardnim operativnim postupcima i standardima kvalitete
- Izrađujte i prilagođavajte strategije za suradnju s istraživačkim lokacijama
- Prikupljajte uvide s lokacija i koristite CRM alate za praćenje napretka i procjenu učinka
- Podržite provedbu ispitivanja prevođenjem protokola i znanstvenih načela u svakodnevne aktivnosti
- Procjenjujte pristupe regrutaciji i zadržavanju pacijenata u odnosu na tijek njihove bolesti
- Razvijajte znanje o terapijskim područjima, lijekovima, kliničkom okruženju i tijeku bolesti pacijenata
- Mentorirajte i obučavajte mlađe suradnike za klinička istraživanja te doprinosite povratnim informacijama za njihov razvoj
- Doprinosite globalnim i lokalnim radnim skupinama i inicijativama
- Kontinuirano procjenjujte rizike s timom za centralno praćenje
- Rješavajte signale rizika na lokacijama i provodite preventivne i korektivne akcijske planove
- Identificirajte i procjenjujte potencijalne istraživače i istraživačke lokacije
- Štitite kvalitetu podataka, pravodobno slanje podataka, prijavljivanje sigurnosnih događaja i potrebne naknadne radnje
- Održavajte spremnost za audite i regulatorne inspekcije
- Upravljajte isplatama istraživačima u skladu s obvezama iz izvršenih ugovora, prema potrebi
Zahtjevi
- Najmanje jedna godina klinički povezanog iskustva
- Najmanje šest mjeseci iskustva u praćenju kliničkih istraživanja ispitivanja lijekova ili medicinskih proizvoda
- Poznavanje praćenja utemeljenog na riziku, uključujući praćenje na lokaciji i izvan nje
- Poznavanje relevantnih indikacija terapijskog područja smatra se prednošću
- Napredno poznavanje lokalnih regulatornih i pravnih zahtjeva, smjernica ICH/GCP i primjenjivih politika
- Izražena sposobnost suradnje među funkcijama
- Izražene sposobnosti planiranja i organizacije
- Sposobnost učinkovitog rada u dinamičnom okruženju s konkurentnim projektima i rokovima
- Sposobnost učinkovitog korištenja tehnologije, alata i dostupnih resursa
- Izražene interpersonalne, pisane, verbalne, vještine aktivnog slušanja i prezentacijske vještine
- Sposobnost izgradnje odnosa s lokacijama i pouzdanih partnerstava
- Vještine kritičkog razmišljanja i ispravno prosuđivanje pri rješavanju pitanja kliničkih lokacija
- Integritet usklađen s AbbViejevim kodeksom poslovnog ponašanja i vrijednostima vodstva
- Samomotiviran pristup usmjeren na pravodobne i visokokvalitetne rezultate
- Poželjna je relevantna tercijarna kvalifikacija iz područja zdravstva, poput medicine, prirodnih znanosti ili sestrinstva
Pogodnosti
- Plaćeni godišnji odmor, blagdani i bolovanje
- Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida
- Mirovinski plan 401(k)
- Mogućnost sudjelovanja u kratkoročnim programima poticaja
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
- Razumna prilagodba dostupna je kandidatima u Sjedinjenim Američkim Državama i Portoriku