AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado de Investigación Clínica II, Oncología en AbbVie
Apoya los ensayos clínicos de oncología de AbbVie mediante el monitoreo de centros, la colaboración con investigadores y la gestión de riesgos. Contribuye a mantener la integridad de los datos, el reclutamiento, el cumplimiento normativo y la seguridad de los pacientes en todas las actividades del ensayo.
Descripción
- Impulsa la cartera de desarrollo clínico de AbbVie mediante investigación clínica de alta calidad
- Actúa como contacto principal para los centros de investigación
- Proporciona contexto sobre los ensayos clínicos y conecta a las partes interesadas internas con los centros de investigación
- Alinea, capacita y motiva al personal de los centros y a los investigadores principales sobre los objetivos del ensayo, los protocolos y los principios del tratamiento de los pacientes
- Realiza actividades de evaluación, capacitación, monitoreo rutinario y cierre de centros
- Mantiene el cumplimiento de los protocolos, los planes de monitoreo, las normativas, las BPC, las directrices de la ICH, los procedimientos normalizados de trabajo y los estándares de calidad
- Crea y adapta estrategias para involucrar a los centros de investigación
- Recopila información de los centros y utiliza herramientas de CRM para monitorear el progreso y evaluar el impacto
- Apoya la ejecución de los ensayos traduciendo los protocolos y los principios científicos en actividades diarias
- Evalúa los enfoques de reclutamiento y retención en relación con el recorrido de los pacientes durante la enfermedad
- Desarrolla conocimientos sobre las áreas terapéuticas, los activos, el panorama clínico y los recorridos de los pacientes
- Asesora y capacita a CRAs júnior y aporta comentarios para su desarrollo
- Contribuye a grupos de trabajo e iniciativas globales y locales
- Realiza evaluaciones continuas de riesgos con el equipo de Monitoreo Central
- Aborda las señales de riesgo de los centros e implementa planes de acción preventiva y correctiva
- Identifica y evalúa a investigadores y centros de investigación potenciales
- Protege la calidad de los datos, la presentación oportuna de datos, la notificación de eventos de seguridad y el seguimiento requerido
- Mantiene la preparación para auditorías e inspecciones regulatorias
- Administra los pagos a investigadores de acuerdo con las obligaciones contractuales vigentes, cuando corresponda
Requisitos
- Al menos un año de experiencia relacionada con el ámbito clínico
- Al menos seis meses de experiencia en monitoreo de investigación clínica en ensayos de medicamentos o dispositivos en investigación
- Familiaridad con el monitoreo basado en riesgos, incluido el monitoreo presencial y remoto
- Se prefiere conocimiento de las indicaciones pertinentes del área terapéutica
- Conocimiento avanzado de los requisitos regulatorios y legales locales, las directrices de la ICH y las BPC, y las políticas aplicables
- Sólida capacidad para colaborar entre distintas funciones
- Sólidas capacidades de planificación y organización
- Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno dinámico con proyectos y plazos simultáneos
- Capacidad para utilizar eficazmente la tecnología, las herramientas y los recursos disponibles
- Sólidas habilidades interpersonales, escritas, verbales, de escucha activa y presentación
- Capacidad para establecer relaciones con los centros y alianzas basadas en la confianza
- Habilidades de pensamiento crítico y buen juicio al abordar problemas de los centros clínicos
- Integridad alineada con el código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie
- Enfoque automotivado, centrado en lograr resultados oportunos y de alta calidad
- Se prefiere una titulación superior pertinente en un campo relacionado con la salud, como medicina, ciencias o enfermería
Beneficios
- Vacaciones, días festivos y licencia por enfermedad remunerados
- Seguro médico, dental y oftalmológico
- Plan de jubilación 401(k)
- Elegibilidad para programas de incentivos a corto plazo
- Empleador que ofrece igualdad de oportunidades
- Hay adaptaciones razonables disponibles para los solicitantes en Estados Unidos y Puerto Rico