AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.
Kliiniliste uuringute kaastöötaja II, onkoloogia, kaugtöö, AbbVie
Toeta AbbVie onkoloogiaalaseid kliinilisi uuringuid uuringukeskuste seire, koostöö uurijatega ja riskijuhtimise kaudu. Aita tagada andmete terviklikkus, värbamine, nõuetele vastavus ja patsientide ohutus kogu uuringutegevuse vältel.
Kirjeldus
- Edenda AbbVie kliinilise arenduse programmi kvaliteetse kliinilise uurimistöö kaudu
- Ole uuringukeskuste peamine kontaktisik
- Paku kliinilise uuringu konteksti ja ühenda ettevõtte sisemised sidusrühmad uuringukeskustega
- Ühtlusta, koolita ja motiveeri uuringukeskuste töötajaid ning juhtivaid uurijaid uuringu eesmärkide, protokollide ja patsientide ravi põhimõtete osas
- Korralda uuringukeskuste hindamisi, koolitusi, tavaseiret ja uuringu lõpetamise tegevusi
- Tagada protokollide, seireplaanide, õigusaktide, GCP- ja ICH-juhiste, standardsete tööjuhendite ning kvaliteedistandardite järgimine
- Loo ja kohanda strateegiaid uuringukeskuste kaasamiseks
- Kogu uuringukeskustelt sisendit ning jälgi edenemist ja hindaa mõju CRM-vahendite abil
- Toeta uuringute elluviimist, rakendades protokolle ja teaduslikke põhimõtteid igapäevastes tegevustes
- Hinda värbamis- ja uuringus püsimise lähenemisviise patsiendi haiguse kulgemise kontekstis
- Arenda teadmisi ravivaldkondadest, ravimitest, kliinilisest keskkonnast ja patsienditeekondadest
- Juhenda ja koolita noorem-CRA-sid ning anna panus nende arengut puudutavasse tagasisidesse
- Osale üleilmsetes ja kohalikes töörühmades ning algatustes
- Tee koos keskse seire meeskonnaga pidevat riskihindamist
- Tegele uuringukeskuste riskisignaalidega ning rakenda ennetavaid ja korrigeerivaid tegevuskavasid
- Tuvasta ja hinda võimalikke uurijaid ja uuringukeskusi
- Kaitse andmete kvaliteeti, andmete õigeaegset esitamist, ohutusjuhtumite teatamist ja nõutud järeltegevusi
- Hoia valmisolekut audititeks ja regulatiivseteks kontrollideks
- Korralda uurijatele tehtavaid makseid vastavalt sõlmitud lepingulistele kohustustele, kui see on asjakohane
Nõuded
- Vähemalt üheaastane kliinilise töö kogemus
- Vähemalt kuuekuuline kliiniliste uuringute seire kogemus uuritavate ravimite või meditsiiniseadmete uuringutes
- Riskipõhise seire tundmine, sealhulgas kohapealne ja kaugseire
- Asjakohaste ravivaldkondade näidustuste tundmine tuleb kasuks
- Põhjalikud teadmised kohalike regulatiivsete ja õiguslike nõuete, ICH/GCP-juhiste ning kohaldatavate eeskirjade kohta
- Väga hea koostööoskus eri funktsioonide vahel
- Head planeerimis- ja organiseerimisoskused
- Võime töötada tõhusalt dünaamilises keskkonnas, kus konkureerivad projektid ja tähtajad
- Võime kasutada tõhusalt tehnoloogiat, tööriistu ja olemasolevaid ressursse
- Väga head suhtlus-, kirjaliku eneseväljenduse, suulise eneseväljenduse, aktiivse kuulamise ja esinemise oskused
- Võime luua uuringukeskustega suhteid ja usaldusväärseid partnerlussuhteid
- Kriitiline mõtlemine ja hea otsustusvõime kliiniliste uuringukeskuste probleemide lahendamisel
- Ausus kooskõlas AbbVie ärikäitumise koodeksi ja juhtimisväärtustega
- Iseseisev tööviis ning keskendumine õigeaegsetele ja kvaliteetsetele tulemustele
- Asjakohane kõrgharidus tervisevaldkonnas, näiteks meditsiini-, loodusteaduste või õenduse alal, tuleb kasuks
Hüved
- Tasustatud puhkus, pühad ja haiguspuhkus
- Tervise-, hambaravi- ja nägemiskindlustus
- 401(k) pensioniplaan
- Õigus osaleda lühiajalistes ergutusprogrammides
- Võrdseid võimalusi pakkuv tööandja
- Ameerika Ühendriikides ja Puerto Ricos kandideerijatele on saadaval mõistlikud kohandused