艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
远程临床研究专员II，肿瘤领域｜艾伯维
通过现场监查、研究者协作和风险管理，支持艾伯维的肿瘤临床试验。 协助在各项试验活动中维护数据完整性、受试者招募、合规性和患者安全。
描述
- 通过高质量的临床研究推进艾伯维的临床开发项目
- 担任研究中心的主要联系人
- 提供临床试验背景，并连接内部利益相关者与研究中心
- 围绕试验目标、方案和患者治疗原则，与研究中心工作人员及主要研究者达成一致、开展培训并进行激励
- 开展研究中心评估、培训、常规监查和结题活动
- 确保遵守试验方案、监查计划、法规、GCP、ICH指南、SOP和质量标准
- 制定并定制研究中心参与策略
- 收集研究中心反馈，并使用CRM工具监测进展和评估影响
- 将试验方案和科学原理转化为日常活动，支持试验执行
- 结合患者疾病历程，评估受试者招募和保留策略
- 深入了解治疗领域、研发资产、临床格局和患者历程
- 指导和培训初级临床研究专员，并提供发展反馈
- 参与全球及本地专项工作组和倡议
- 与中心监查团队持续开展风险评估
- 处理研究中心风险信号，并实施预防和纠正措施计划
- 识别和评估潜在研究者及研究中心
- 保障数据质量、及时提交数据、安全事件报告和必要的后续跟进
- 保持接受审计和监管检查的准备状态
- 在适用情况下，根据已签署合同中的义务管理研究者付款
任职要求
- 至少一年临床相关工作经验
- 至少六个月在试验药物或医疗器械试验中从事临床研究监查的经验
- 熟悉基于风险的监查，包括现场和非现场监查
- 具备相关治疗领域适应症知识者优先
- 深入了解当地监管和法律要求、ICH/GCP指南及适用政策
- 具备出色的跨职能协作能力
- 具备出色的规划和组织能力
- 能够在项目和截止日期相互竞争的动态环境中有效工作
- 能够有效使用技术、工具和可用资源
- 具备出色的人际交往、书面表达、口头表达、积极倾听和演示技能
- 能够建立研究中心关系和受信赖的合作伙伴关系
- 处理临床研究中心问题时具备批判性思维和良好判断力
- 具备符合艾伯维商业行为准则和领导力价值观的诚信品质
- 自我驱动，注重及时交付高质量成果
- 具备健康相关领域的相关高等教育资格，例如医学、科学或护理专业者优先
福利待遇
- 带薪年假、节假日假和病假
- 医疗、牙科和视力保险
- 401(k)退休计划
- 符合短期激励计划的资格
- 机会均等雇主
- 为美国和波多黎各的申请人提供合理便利