AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Etänä työskentelevä kliinisen tutkimuksen asiantuntija II, onkologia, AbbVie
Tue AbbVien onkologian kliinisiä tutkimuksia tutkimuspaikkojen seurannan, tutkijayhteistyön ja riskienhallinnan avulla. Auta ylläpitämään tietojen eheyttä, rekrytointia, vaatimustenmukaisuutta ja potilasturvallisuutta tutkimustoiminnan eri vaiheissa.
Kuvaus
- Edistä AbbVien kliinisen kehityksen ohjelmaa laadukkaan kliinisen tutkimuksen avulla
- Toimi tutkimuspaikkojen ensisijaisena yhteyshenkilönä
- Tarjoa kliinisen tutkimuksen taustatietoa ja yhdistä sisäiset sidosryhmät tutkimuspaikkoihin
- Yhdenmukaista, kouluta ja motivoi tutkimuspaikkojen henkilöstöä ja päätutkijoita tutkimuksen tavoitteista, protokollista ja potilaiden hoidon periaatteista
- Suorita tutkimuspaikkojen arviointeja, koulutuksia, rutiiniseurantaa ja tutkimusten päätöstoimia
- Varmista protokollien, seurantasuunnitelmien, säädösten, GCP- ja ICH-ohjeiden, vakiotoimintamenettelyjen sekä laatustandardien noudattaminen
- Luo ja mukauta strategioita tutkimuspaikkojen sitouttamiseksi
- Kerää tutkimuspaikkojen näkemyksiä ja seuraa edistymistä sekä arvioi vaikutuksia CRM-työkalujen avulla
- Tue tutkimusten toteutusta muuttamalla protokollat ja tieteelliset periaatteet päivittäisiksi toimintatavoiksi
- Arvioi rekrytointi- ja sitouttamismenetelmiä suhteessa potilaan sairauspolkuun
- Kehitä osaamista terapia-alueista, valmisteista, kliinisestä toimintaympäristöstä ja potilaspoluista
- Ohjaa ja kouluta nuorempia CRA-asiantuntijoita sekä osallistu heidän kehityksestään annettavaan palautteeseen
- Osallistu kansainvälisiin ja paikallisiin työryhmiin ja aloitteisiin
- Tee jatkuvaa riskienarviointia keskitetyn seurannan tiimin kanssa
- Käsittele tutkimuspaikkojen riskisignaaleja ja toteuta ehkäiseviä sekä korjaavia toimenpidesuunnitelmia
- Tunnista ja arvioi mahdollisia tutkijoita ja tutkimuspaikkoja
- Suojaa tietojen laatu, oikea-aikainen tietojen toimittaminen, turvallisuustapahtumien raportointi ja vaaditut jatkotoimet
- Pidä valmius auditointeja ja viranomaistarkastuksia varten
- Hallinnoi tutkijoille suoritettavia maksuja toteutettujen sopimusvelvoitteiden mukaisesti soveltuvin osin
Vaatimukset
- Vähintään vuoden kliiniseen työhön liittyvää kokemusta
- Vähintään kuuden kuukauden kokemus kliinisen tutkimuksen seurannasta tutkimuslääke- tai lääkinnällisten laitteiden tutkimuksissa
- Riskiperusteisen seurannan tuntemus, mukaan lukien paikan päällä ja etänä tehtävä seuranta
- Asiaankuuluvien terapia-alueiden käyttöaiheiden tuntemus katsotaan eduksi
- Paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten, ICH/GCP-ohjeiden ja sovellettavien toimintaperiaatteiden edistynyt tuntemus
- Erinomaiset yhteistyötaidot eri toimintojen välillä
- Vahvat suunnittelu- ja organisointitaidot
- Kyky työskennellä tehokkaasti dynaamisessa ympäristössä, jossa on samanaikaisia projekteja ja määräaikoja
- Kyky hyödyntää teknologiaa, työkaluja ja käytettävissä olevia resursseja tehokkaasti
- Erinomaiset vuorovaikutus-, kirjalliset, suulliset, aktiivisen kuuntelun ja esitysten pitämisen taidot
- Kyky rakentaa suhteita tutkimuspaikkoihin ja luottamuksellisia kumppanuuksia
- Kriittinen ajattelu ja hyvä harkintakyky kliinisten tutkimuspaikkojen ongelmien ratkaisemisessa
- Rehellisyys AbbVien liiketoimintaohjeiden ja johtamisarvojen mukaisesti
- Itsenäinen ja motivoitunut työskentelyote sekä keskittyminen oikea-aikaisiin ja laadukkaisiin tuloksiin
- Soveltuva korkeakoulututkinto terveysalalta, kuten lääketieteen, luonnontieteiden tai hoitotyön alalta, katsotaan eduksi
Edut
- Palkallinen vuosiloma, juhlapäivät ja sairauspoissaolot
- Terveyden-, hammas- ja näkövakuutus
- 401(k)-eläkesuunnitelma
- Mahdollisuus lyhyen aikavälin kannustinohjelmiin
- Yhtäläisiä mahdollisuuksia tarjoava työnantaja
- Kohtuullisia mukautuksia on saatavilla Yhdysvalloissa ja Puerto Ricossa hakeville