艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
遠端臨床研究專員II，腫瘤領域｜艾伯維
透過試驗中心監查、研究者協作與風險管理，支援艾伯維的腫瘤臨床試驗。 協助在各項試驗活動中維護資料完整性、受試者招募、合規性與病人安全。
說明
- 透過高品質的臨床研究推進艾伯維的臨床開發管線
- 擔任試驗中心的主要聯絡人
- 提供臨床試驗背景，並連結內部利害關係人與試驗中心
- 圍繞試驗目標、試驗計畫與病人治療原則，與試驗中心人員及主要研究者達成共識、進行培訓並給予激勵
- 執行試驗中心評估、培訓、例行監查與結案活動
- 確保遵循試驗計畫、監查計畫、法規、GCP、ICH指南、SOP及品質標準
- 制定並客製化試驗中心參與策略
- 蒐集試驗中心洞察，並使用CRM工具監測進度及評估影響
- 將試驗計畫與科學原理轉化為日常活動，支援試驗執行
- 結合病人的疾病歷程，評估受試者招募與留存策略
- 建立對治療領域、研發資產、臨床環境及病人歷程的了解
- 指導與培訓初級臨床研究專員，並提供發展回饋
- 參與全球及當地專案工作小組與倡議
- 與中央監查團隊持續進行風險評估
- 處理試驗中心風險訊號，並執行預防及矯正措施計畫
- 識別並評估潛在研究者及試驗中心
- 維護資料品質、及時提交資料、安全事件通報及必要的後續追蹤
- 維持接受稽核與監管檢查的準備狀態
- 在適用情況下，依照已簽訂合約中的義務管理研究者付款
職位要求
- 至少一年臨床相關工作經驗
- 至少六個月在試驗藥物或醫療器材試驗中從事臨床研究監查的經驗
- 熟悉風險導向監查，包括現場與非現場監查
- 具備相關治療領域適應症知識者優先
- 深入了解當地監管與法律要求、ICH/GCP指南及適用政策
- 具備出色的跨職能協作能力
- 具備出色的規劃與組織能力
- 能在專案與截止期限相互競爭的動態環境中有效工作
- 能有效運用技術、工具及可用資源
- 具備出色的人際溝通、書面表達、口頭表達、積極傾聽及簡報技能
- 能建立試驗中心關係與值得信賴的合作夥伴關係
- 處理臨床試驗中心問題時具備批判性思考與良好判斷力
- 具備符合艾伯維商業行為準則及領導價值觀的誠信
- 具備自我驅動力，注重及時交付高品質成果
- 具備健康相關領域的相關高等教育資格，例如醫學、科學或護理專業者優先
福利待遇
- 帶薪年假、假日假及病假
- 醫療、牙科及視力保險
- 401(k)退休計畫
- 符合短期獎勵計畫的資格
- 機會均等雇主
- 為美國及波多黎各的申請人提供合理便利