AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
Vzdialený klinický výskumný pracovník II pre onkológiu v spoločnosti AbbVie
Podporte onkologické klinické skúšania spoločnosti AbbVie monitorovaním pracovísk, spoluprácou s výskumníkmi a riadením rizík. Pomáhajte zabezpečovať integritu údajov, nábor, dodržiavanie predpisov a bezpečnosť pacientov počas všetkých skúšobných aktivít.
Popis
- Posúvajte klinický vývojový program spoločnosti AbbVie vpred prostredníctvom kvalitného klinického výskumu
- Pôsobte ako hlavný kontaktný bod pre výskumné pracoviská
- Poskytujte kontext klinického skúšania a prepájajte interných zainteresovaných s výskumnými pracoviskami
- Zlaďujte, školte a motivujte pracovníkov pracovísk a hlavných výskumníkov v oblasti cieľov skúšania, protokolov a zásad liečby pacientov
- Vykonávajte hodnotenie pracovísk, školenia, pravidelné monitorovanie a záverečné činnosti
- Zabezpečujte súlad s protokolmi, monitorovacími plánmi, predpismi, zásadami GCP, usmerneniami ICH, štandardnými operačnými postupmi a normami kvality
- Vytvárajte a prispôsobujte stratégie spolupráce s výskumnými pracoviskami
- Zhromažďujte poznatky z pracovísk a používajte nástroje CRM na monitorovanie pokroku a posudzovanie vplyvu
- Podporujte realizáciu skúšania prekladaním protokolov a vedeckých princípov do každodenných činností
- Posudzujte prístupy k náboru a udržaniu pacientov v súvislosti s priebehom ich ochorenia
- Budujte si znalosti o terapeutických oblastiach, liečivách, klinickom prostredí a priebehu ochorení pacientov
- Mentorujte a školte juniorných pracovníkov klinického výskumu a prispievajte spätnou väzbou k ich rozvoju
- Prispievajte ku globálnym a miestnym pracovným skupinám a iniciatívam
- Vykonávajte priebežné hodnotenia rizík s tímom centrálneho monitorovania
- Riešte rizikové signály na pracoviskách a zavádzajte preventívne a nápravné akčné plány
- Identifikujte a posudzujte potenciálnych výskumníkov a výskumné pracoviská
- Chráňte kvalitu údajov, včasné odovzdávanie údajov, hlásenie bezpečnostných udalostí a požadované následné kroky
- Udržiavajte pripravenosť na audity a regulačné kontroly
- Spravujte platby výskumníkom v súlade so záväzkami vyplývajúcimi z uzatvorených zmlúv, ak je to relevantné
Požiadavky
- Minimálne jeden rok klinicky súvisiacich skúseností
- Minimálne šesť mesiacov skúseností s monitorovaním klinického výskumu v skúšaniach skúmaných liekov alebo zdravotníckych pomôcok
- Znalosť monitorovania založeného na riziku vrátane monitorovania na pracovisku aj mimo neho
- Znalosť relevantných indikácií v terapeutickej oblasti je výhodou
- Pokročilá znalosť miestnych regulačných a právnych požiadaviek, usmernení ICH/GCP a príslušných politík
- Schopnosť účinne spolupracovať naprieč funkciami
- Výrazné plánovacie a organizačné schopnosti
- Schopnosť efektívne pracovať v dynamickom prostredí s viacerými projektmi a termínmi
- Schopnosť efektívne využívať technológie, nástroje a dostupné zdroje
- Výborné interpersonálne, písomné, ústne, aktívne poslucháčske a prezentačné zručnosti
- Schopnosť budovať vzťahy s pracoviskami a dôveryhodné partnerstvá
- Kritické myslenie a správny úsudok pri riešení problémov klinických pracovísk
- Bezúhonnosť v súlade s kódexom obchodného správania a hodnotami vodcovstva spoločnosti AbbVie
- Sebamotivovaný prístup so zameraním na včasné a kvalitné výsledky
- Relevantné vysokoškolské vzdelanie v zdravotníckej oblasti, napríklad v medicíne, prírodných vedách alebo ošetrovateľstve, je výhodou
Benefity
- Platená dovolenka, sviatky a práceneschopnosť
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Dôchodkový plán 401(k)
- Možnosť účasti na krátkodobých motivačných programoch
- Zamestnávateľ poskytujúci rovnaké príležitosti
- Pre uchádzačov v Spojených štátoch a Portoriku je k dispozícii primerané prispôsobenie