AbbVie
AbbVie
AbbVie adalah perusahaan farmasi global yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan penyediaan obat-obatan untuk kondisi kesehatan yang kompleks. Portofolionya mencakup imunologi, onkologi, ilmu saraf, dan estetika, dengan kegiatan operasional yang melayani pasien di lebih dari 175 negara. Perusahaan ini memadukan penelitian farmasi, manufaktur, dan keahlian di bidang layanan kesehatan, didukung oleh investasi besar dalam inovasi ilmiah serta penelitian dan pengembangan. AbbVie juga menyoroti keberagaman, keberlanjutan, dan dukungan bagi pasien sebagai bagian dari pendekatan yang lebih luas untuk meningkatkan hasil kesehatan dan dampak bagi masyarakat.

Associate Riset Klinis II Jarak Jauh, Onkologi di AbbVie

Mendukung uji klinis onkologi AbbVie melalui pemantauan lokasi penelitian, kolaborasi dengan peneliti, dan manajemen risiko. Membantu menjaga integritas data, rekrutmen, kepatuhan, dan keselamatan pasien dalam seluruh kegiatan uji klinis.

Deskripsi

  • Memajukan pipeline pengembangan klinis AbbVie melalui riset klinis berkualitas tinggi
  • Bertindak sebagai kontak utama untuk lokasi penelitian
  • Memberikan konteks uji klinis dan menghubungkan pemangku kepentingan internal dengan lokasi penelitian
  • Menyelaraskan, melatih, dan memotivasi staf lokasi serta peneliti utama mengenai tujuan uji klinis, protokol, dan prinsip penanganan pasien
  • Melakukan evaluasi lokasi, pelatihan, pemantauan rutin, dan kegiatan penutupan
  • Menjaga kepatuhan terhadap protokol, rencana pemantauan, peraturan, GCP, Pedoman ICH, SOP, dan standar mutu
  • Membuat dan menyesuaikan strategi untuk melibatkan lokasi penelitian
  • Mengumpulkan wawasan dari lokasi dan menggunakan alat CRM untuk memantau kemajuan serta menilai dampak
  • Mendukung pelaksanaan uji klinis dengan menerjemahkan protokol dan prinsip ilmiah ke dalam kegiatan sehari-hari
  • Menilai pendekatan rekrutmen dan retensi terkait perjalanan penyakit pasien
  • Membangun pengetahuan tentang bidang terapi, aset, lanskap klinis, dan perjalanan pasien
  • Membimbing dan melatih CRA junior serta memberikan masukan pengembangan
  • Berkontribusi pada gugus tugas dan inisiatif global maupun lokal
  • Melakukan penilaian risiko berkelanjutan bersama tim Pemantauan Terpusat
  • Menangani sinyal risiko lokasi dan menerapkan rencana tindakan pencegahan serta korektif
  • Mengidentifikasi dan menilai calon peneliti serta lokasi penelitian
  • Melindungi kualitas data, ketepatan waktu pengiriman data, pelaporan kejadian keselamatan, dan tindak lanjut yang diperlukan
  • Mempertahankan kesiapan untuk audit dan inspeksi regulator
  • Mengelola pembayaran peneliti sesuai kewajiban kontrak yang telah disepakati, jika berlaku

Persyaratan

  • Pengalaman terkait klinis minimal satu tahun
  • Pengalaman minimal enam bulan dalam pemantauan riset klinis pada uji obat atau alat investigasi
  • Memahami pemantauan berbasis risiko, termasuk pemantauan di lokasi dan di luar lokasi
  • Pengetahuan tentang indikasi bidang terapi yang relevan diutamakan
  • Pengetahuan tingkat lanjut tentang persyaratan regulasi dan hukum setempat, Pedoman ICH/GCP, serta kebijakan yang berlaku
  • Kemampuan kuat untuk berkolaborasi lintas fungsi
  • Kemampuan perencanaan dan organisasi yang kuat
  • Mampu bekerja secara efektif dalam lingkungan dinamis dengan berbagai proyek dan tenggat waktu
  • Mampu menggunakan teknologi, alat, dan sumber daya yang tersedia secara efektif
  • Keterampilan interpersonal, tertulis, verbal, mendengarkan aktif, dan presentasi yang kuat
  • Mampu membangun hubungan dengan lokasi dan kemitraan yang tepercaya
  • Keterampilan berpikir kritis dan penilaian yang baik saat menangani masalah lokasi klinis
  • Integritas yang selaras dengan kode etik bisnis dan nilai kepemimpinan AbbVie
  • Pendekatan yang mandiri dengan fokus pada hasil yang tepat waktu dan berkualitas tinggi
  • Kualifikasi pendidikan tinggi yang relevan di bidang kesehatan, seperti kedokteran, sains, atau keperawatan, diutamakan

Tunjangan

  • Cuti berbayar, termasuk cuti tahunan, hari libur, dan cuti sakit
  • Asuransi kesehatan, gigi, dan penglihatan
  • Program pensiun 401(k)
  • Memenuhi syarat untuk program insentif jangka pendek
  • Pemberi kerja yang menjunjung kesempatan kerja yang setara
  • Akomodasi yang wajar tersedia bagi pelamar di Amerika Serikat dan Puerto Riko

Lowongan Terkait