AbbVie — глобальна фармацевтична компанія, що зосереджується на відкритті, розробленні та забезпеченні лікарськими засобами для лікування складних захворювань. Її портфель охоплює імунологію, онкологію, неврологію та естетичну медицину, а діяльність компанії спрямована на пацієнтів у понад 175 країнах. Робота AbbVie поєднує фармацевтичні дослідження, виробництво та експертизу у сфері охорони здоров’я й підтримується значними інвестиціями в наукові інновації та дослідження і розробки. Компанія також наголошує на важливості різноманіття, сталого розвитку та підтримки пацієнтів як складових ширшого підходу до покращення результатів лікування і впливу на громади.
Віддалений спеціаліст із клінічних досліджень II рівня, онкологія, AbbVie
Підтримуйте онкологічні клінічні дослідження AbbVie, здійснюючи моніторинг центрів, співпрацюючи з дослідниками та керуючи ризиками. Допомагайте забезпечувати якість даних, набір учасників, дотримання вимог і безпеку пацієнтів на всіх етапах досліджень.
Опис
- Розвивайте клінічний портфель AbbVie завдяки високоякісним клінічним дослідженням
- Будьте основною контактною особою для дослідницьких центрів
- Надавайте контекст клінічних досліджень і поєднуйте внутрішніх стейкхолдерів із дослідницькими центрами
- Узгоджуйте цілі досліджень, протоколи та принципи лікування пацієнтів із працівниками центрів і головними дослідниками, навчайте та мотивуйте їх
- Проводьте оцінювання центрів, навчання, плановий моніторинг і процедури завершення досліджень
- Забезпечуйте дотримання протоколів, планів моніторингу, нормативних вимог, стандартів GCP, настанов ICH, СОП і стандартів якості
- Розробляйте й адаптуйте стратегії взаємодії з дослідницькими центрами
- Збирайте інформацію від центрів і використовуйте CRM-інструменти для відстеження прогресу та оцінювання результатів
- Підтримуйте проведення досліджень, перетворюючи протоколи й наукові принципи на повсякденні дії
- Оцінюйте підходи до набору та утримання учасників з урахуванням шляху пацієнта під час захворювання
- Розвивайте знання про терапевтичні напрями, досліджувані препарати, клінічне середовище та шлях пацієнта
- Наставляйте й навчайте молодших спеціалістів із клінічних досліджень і надавайте відгуки для їхнього розвитку
- Долучайтеся до глобальних і локальних робочих груп та ініціатив
- Проводьте постійне оцінювання ризиків спільно з командою централізованого моніторингу
- Реагуйте на сигнали ризику в центрах і впроваджуйте плани запобіжних та коригувальних дій
- Виявляйте й оцінюйте потенційних дослідників і дослідницькі центри
- Забезпечуйте якість даних, своєчасне подання даних, звітування про події безпеки та необхідне подальше спостереження
- Підтримуйте готовність до аудитів і регуляторних інспекцій
- Здійснюйте виплати дослідникам відповідно до умов укладених договорів, якщо це застосовно
Вимоги
- Щонайменше один рік досвіду роботи у клінічній сфері
- Щонайменше шість місяців досвіду моніторингу клінічних досліджень лікарських засобів або медичних виробів
- Обізнаність із моніторингом на основі оцінювання ризиків, зокрема очним і дистанційним моніторингом
- Бажано знання показань у відповідному терапевтичному напрямі
- Глибокі знання місцевих регуляторних і правових вимог, настанов ICH/GCP та чинних політик
- Здатність ефективно співпрацювати між функціональними підрозділами
- Розвинені навички планування та організації
- Здатність ефективно працювати в динамічному середовищі з кількома проєктами та конкуруючими дедлайнами
- Здатність ефективно використовувати технології, інструменти й доступні ресурси
- Розвинені навички міжособистісного спілкування, письмової та усної комунікації, активного слухання й презентації
- Здатність будувати відносини з центрами та надійні партнерства
- Навички критичного мислення та зважене судження під час вирішення питань, пов’язаних із клінічними центрами
- Добросовісність відповідно до кодексу ділової поведінки та лідерських цінностей AbbVie
- Самомотивований підхід і зосередженість на своєчасних результатах високої якості
- Бажано мати відповідну вищу освіту у сфері охорони здоров’я, наприклад медичну, природничо-наукову або сестринську
Переваги
- Оплачувана відпустка, святкові дні та лікарняні
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
- Пенсійний план 401(k)
- Право на участь у короткострокових програмах мотивації
- Роботодавець, який дотримується принципу рівних можливостей
- Для кандидатів у США та Пуерто-Рико доступне розумне пристосування умов