AbbVie to globalna firma farmaceutyczna, która koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i dostarczaniu leków stosowanych w leczeniu złożonych schorzeń. Jej portfolio obejmuje immunologię, onkologię, neurologię i medycynę estetyczną, a działalność firmy służy pacjentom w ponad 175 krajach. Praca AbbVie łączy badania farmaceutyczne, produkcję oraz wiedzę z zakresu ochrony zdrowia i jest wspierana znacznymi inwestycjami w innowacje naukowe oraz badania i rozwój. Firma podkreśla również znaczenie różnorodności, zrównoważonego rozwoju i wsparcia pacjentów jako elementów szerszego podejścia do poprawy wyników leczenia i wpływu na społeczności.
Zdalny Specjalista ds. Badań Klinicznych II, Onkologia, AbbVie
Wspieraj badania kliniczne AbbVie w onkologii poprzez monitorowanie ośrodków, współpracę z badaczami i zarządzanie ryzykiem. Pomagaj zapewniać integralność danych, rekrutację uczestników, zgodność z wymogami i bezpieczeństwo pacjentów na wszystkich etapach badań.
Opis
- Rozwijaj portfolio badań klinicznych AbbVie dzięki wysokiej jakości badaniom klinicznym
- Pełnij funkcję głównej osoby kontaktowej dla ośrodków badawczych
- Zapewniaj kontekst badań klinicznych i łącz wewnętrznych interesariuszy z ośrodkami badawczymi
- Uz5godnij cele badań, protokoły i zasady leczenia pacjentów z personelem ośrodków oraz głównymi badaczami, a także szkol ich i motywuj
- Przeprowadzaj ocenę ośrodków, szkolenia, rutynowe monitorowanie i działania zamykające badania
- Zapewniaj zgodność z protokołami, planami monitorowania, przepisami, zasadami GCP, wytycznymi ICH, procedurami SOP i standardami jakości
- Twórz i dostosowuj strategie współpracy z ośrodkami badawczymi
- Zbieraj informacje z ośrodków i korzystaj z narzędzi CRM do monitorowania postępów oraz oceny wpływu
- Wspieraj realizację badań, przekładając protokoły i zasady naukowe na codzienne działania
- Oceniaj podejścia do rekrutacji i utrzymania uczestników w odniesieniu do ścieżki pacjenta związanej z chorobą
- Rozwijaj wiedzę o obszarach terapeutycznych, badanych produktach, środowisku klinicznym i ścieżkach pacjentów
- Mentoruj i szkol młodszych specjalistów ds. badań klinicznych oraz przekazuj informacje zwrotne wspierające ich rozwój
- Wnoś wkład w globalne i lokalne zespoły zadaniowe oraz inicjatywy
- Prowadź bieżącą ocenę ryzyka wraz z zespołem Centralnego Monitorowania
- Reaguj na sygnały ryzyka w ośrodkach i wdrażaj plany działań zapobiegawczych i korygujących
- Identyfikuj i oceniaj potencjalnych badaczy oraz ośrodki badawcze
- Chroń jakość danych, terminowe przekazywanie danych, raportowanie zdarzeń związanych z bezpieczeństwem i wymagane działania następcze
- Utrzymuj gotowość do audytów i inspekcji organów regulacyjnych
- Administruj płatnościami dla badaczy zgodnie z warunkami zawartych umów, jeśli ma to zastosowanie
Wymagania
- Co najmniej rok doświadczenia w obszarze klinicznym
- Co najmniej sześć miesięcy doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych leków lub wyrobów medycznych
- Znajomość monitorowania opartego na ryzyku, w tym monitorowania na miejscu i zdalnego
- Znajomość wskazań w odpowiednim obszarze terapeutycznym będzie mile widziana
- Zaawansowana znajomość lokalnych wymogów regulacyjnych i prawnych, wytycznych ICH/GCP oraz obowiązujących zasad
- Umiejętność silnej współpracy międzyfunkcyjnej
- Bardzo dobre umiejętności planowania i organizacji
- Umiejętność skutecznej pracy w dynamicznym środowisku z wieloma projektami i konkurującymi terminami
- Umiejętność efektywnego korzystania z technologii, narzędzi i dostępnych zasobów
- Bardzo dobre umiejętności interpersonalne, pisemne, werbalne, aktywnego słuchania i prezentacji
- Umiejętność budowania relacji z ośrodkami i zaufanych partnerstw
- Umiejętność krytycznego myślenia i trafnej oceny sytuacji podczas rozwiązywania problemów ośrodków klinicznych
- Uczciwość zgodna z kodeksem postępowania w biznesie i wartościami przywódczymi AbbVie
- Samodzielność i koncentracja na terminowych wynikach wysokiej jakości
- Mile widziane odpowiednie wykształcenie wyższe w dziedzinie związanej ze zdrowiem, na przykład medyczne, naukowe lub pielęgniarskie
Benefity
- Płatny urlop wypoczynkowy, dni świąteczne i zwolnienia chorobowe
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne
- Plan emerytalny 401(k)
- Możliwość udziału w krótkoterminowych programach motywacyjnych
- Pracodawca zapewniający równe szanse
- Dla kandydatów w Stanach Zjednoczonych i Portoryko dostępne są racjonalne usprawnienia