AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.
Vzdálený specialista klinického výzkumu II, onkologie, AbbVie
Podporujte onkologické klinické studie společnosti AbbVie prostřednictvím monitorování pracovišť, spolupráce s výzkumníky a řízení rizik. Pomáhejte zajišťovat integritu dat, nábor účastníků, dodržování požadavků a bezpečnost pacientů ve všech fázích studií.
Popis
- Rozvíjejte klinické portfolio společnosti AbbVie prostřednictvím vysoce kvalitního klinického výzkumu
- Buďte hlavní kontaktní osobou pro výzkumná pracoviště
- Poskytujte kontext klinických studií a propojujte interní zainteresované strany s výzkumnými pracovišti
- Slaďujte, školte a motivujte pracovníky pracovišť a hlavní zkoušející v oblasti cílů studie, protokolů a zásad léčby pacientů
- Provádějte hodnocení pracovišť, školení, běžný monitoring a činnosti spojené s uzavřením studie
- Zajišťujte dodržování protokolů, monitorovacích plánů, předpisů, zásad GCP, pokynů ICH, standardních operačních postupů a standardů kvality
- Vytvářejte a přizpůsobujte strategie spolupráce s výzkumnými pracovišti
- Shromažďujte poznatky z pracovišť a využívejte nástroje CRM ke sledování pokroku a hodnocení dopadu
- Podporujte provádění studií převáděním protokolů a vědeckých principů do každodenních činností
- Posuzujte přístupy k náboru a udržení účastníků v souvislosti s průběhem onemocnění u pacienta
- Rozvíjejte znalosti terapeutických oblastí, hodnocených přípravků, klinického prostředí a průběhu péče o pacienty
- Mentorujte a školte juniorní pracovníky klinického výzkumu a poskytujte zpětnou vazbu pro jejich rozvoj
- Přispívejte ke globálním i místním pracovním skupinám a iniciativám
- Provádějte průběžné hodnocení rizik s týmem centrálního monitoringu
- Řešte signály rizik na pracovištích a zavádějte plány preventivních a nápravných opatření
- Identifikujte a posuzujte potenciální zkoušející a výzkumná pracoviště
- Chraňte kvalitu dat, včasné předávání dat, hlášení bezpečnostních událostí a požadované následné kroky
- Udržujte připravenost na audity a inspekce regulačních orgánů
- Spravujte platby zkoušejícím v souladu s podmínkami uzavřených smluv, pokud se to týká dané situace
Požadavky
- Nejméně jeden rok klinicky relevantní praxe
- Nejméně šest měsíců zkušeností s monitoringem klinických studií zkoušených léčiv nebo zdravotnických prostředků
- Znalost monitoringu založeného na rizicích, včetně monitoringu na místě a na dálku
- Znalost indikací v příslušné terapeutické oblasti je výhodou
- Pokročilá znalost místních regulačních a právních požadavků, pokynů ICH/GCP a příslušných zásad
- Schopnost účinně spolupracovat napříč funkcemi
- Výborné plánovací a organizační schopnosti
- Schopnost efektivně pracovat v dynamickém prostředí s více projekty a konkurenčními termíny
- Schopnost účinně využívat technologie, nástroje a dostupné zdroje
- Výborné mezilidské, písemné, ústní, naslouchací a prezentační dovednosti
- Schopnost budovat vztahy s pracovišti a důvěryhodná partnerství
- Schopnost kritického myšlení a správného úsudku při řešení problémů klinických pracovišť
- Integrita v souladu s kodexem obchodního jednání a vůdčími hodnotami společnosti AbbVie
- Sebemotivovaný přístup se zaměřením na včasné a kvalitní výsledky
- Výhodou je odpovídající vysokoškolské vzdělání v oboru souvisejícím se zdravotnictvím, například lékařství, přírodní vědy nebo ošetřovatelství
Benefity
- Placená dovolená, svátky a nemocenská
- Zdravotní, zubní a oční pojištění
- Důchodový plán 401(k)
- Možnost účasti v krátkodobých motivačních programech
- Zaměstnavatel poskytující rovné příležitosti
- Pro uchazeče ve Spojených státech a Portoriku je k dispozici přiměřené přizpůsobení podmínek