Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk היא חברת בריאות גלובלית המתמקדת בפיתוח טיפולים להשמנה ולסוכרת, עם יותר מ־25 שנות מחקר בתחומים אלה. החברה נוסדה בשנת 1923 ומייצרת תרופות שנועדו לתמוך במטופלים בשלבים שונים של החיים. היא פועלת גם לחיזוק הבטיחות והאמינות של מוצריה, לרבות מאמצים להתמודד עם תרופות מזויפות. פעילותה כוללת מחקר פרמצבטי, טיפול במטופלים ומאמצים רחבים יותר לשיפור הנגישות לטיפול חיוני.

איש או אשת מקצוע בכירים בתחום הרגולציה — נובו נורדיסק

הובלת הגשות תרופות גלובליות וקשר עם רשויות בריאות בנובו נורדיסק. עיצוב ניהול מחזור חיי המוצר, סימון ואסטרטגיה רגולטורית בשיתוף צוותים רב־תחומיים.

תיאור

  • תמיכה בפיתוח תרופות גלובלי ובניהול מחזור חיי המוצר באמצעות תכנון רגולטורי וביצועו.
  • תיאום הגשות לרישוי שיווק, לניסויים קליניים ולניהול מחזור חיי המוצר ברחבי העולם.
  • שימוש במידע רגולטורי לעיצוב אסטרטגיות הגשה, תוכניות, מבני מסמכים ולוחות זמנים.
  • הכנת תיקי הגשה רגולטוריים ותיאום ניסוחם, סקירתם והגשתם.
  • פיקוח על מענה לרשויות בריאות, התחייבויות ופעולות המשך.
  • ארגון ותמיכה בפגישות עם רשויות בריאות, החל מבקשות וחומרי תדרוך ועד לחזרות ולתיעוד.
  • יצירה ותחזוקה של חומרי סימון מרכזיים, לרבות גיליון נתוני הליבה של החברה ומידע על מוצרים באירופה.
  • סיוע בקביעת הכיוון הרגולטורי הגלובלי ובשיפור תהליכים, שיטות וגישות.
  • מתן ייעוץ לבעלי עניין בנושאים רגולטוריים וחניכת עמיתים זוטרים לפי הצורך.
  • עבודה מול צוותי דיווח קליני, מדע רפואי ותרגומי, תפעול קליני, בטיחות גלובלית, עניינים רפואיים, מסחר, משפט, איכות ורגולציה.
  • עבודה מול סוכנויות, לרבות סוכנות התרופות האירופית, מינהל המזון והתרופות האמריקאי, סוכנות התרופות והמכשור הרפואי של יפן ורשויות רגולטוריות נוספות ברחבי העולם.
  • גיבוש הסכמה בין תחומים, צוותים ואזורים כדי לתמוך בהחלטות בעלי העניין.

דרישות

  • תואר שני במדעי החיים וכ־5–7 שנות ניסיון רלוונטי, או תואר דוקטור וכ־3–4 שנות ניסיון.
  • תואר ראשון במדעי החיים וכ־8–11 שנות ניסיון רלוונטי, או ידע מעשי מקביל.
  • ניסיון בהגשות ובדרישות רגולטוריות בשוק מרכזי אחד לפחות, כגון האיחוד האירופי, ארצות הברית, סין או יפן.
  • היכרות עם פיתוח תרופות בשלבים מוקדמים או מאוחרים, ניהול מחזור חיי המוצר, סימון או עבודה מול רשויות בריאות.
  • שליטה באנגלית בדיבור ובכתיבה.
  • יכולת לפרש חומר מדעי ורגולטורי מורכב ולהסבירו בבירור לקהלים מגוונים.
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי, לקבוע סדרי עדיפויות ולנהל כמה תוצרים מורכבים במקביל.
  • ניסיון בפיתוח קליני, בפרמקוויג'ילנס, במכשור רפואי, במודיעין רגולטורי, בגישה לשוק או בניהול פרויקטים הוא יתרון.

הטבות

  • ייתכן שיוצעו תמריצים לטווח קצר ו/או ארוך.
  • הטבות עובדים אחרות תלויות בדרגת התפקיד, במיקום, בתפקיד ובמדדי השוק הרלוונטיים.
  • תרבות שמעריכה מגוון נקודות מבט, מטרה משותפת וכבוד הדדי.

משרות קשורות

Cyera

מנהל/ת מכירות אזורי/ת מסחרי/ת, אוסטרליה וניו זילנד

Cyera

הובילו את צוות המכירות המסחריות של Cyera באוסטרליה וניו זילנד, אמנו מנהלי תיקי לקוחות והרחיבו את הטריטוריה תוך עמידה ביעד המכירות או מעבר לו. התפקיד מתמקד במכירות אבטחת ענן ונתונים בסביבת טכנולוגיה בצמיחה מהירה.

פתח
U.S. Bank

אנליסט בכיר לתובנות ולדיווח

U.S. Bank

מודרניזציה של הדיווח והאנליטיקה הפיננסיים ב-U.S. Bank באמצעות יצירת מוצרי נתונים אוטומטיים ותובנות סיכון. בניית פתרונות לתמיכה בקבלת החלטות, המסייעים לצוותים לפעול על סמך מידע אמין ועדכני.

פתח
Bank of America

אנליסט/ית בכיר/ה למדדים ולדיווח

Bank of America

מדידת האפקטיביות ההנדסית בשירותי ייצור היישומים ובארגון ההנדסה של בנק אוף אמריקה. אחידות במדדים והפקת דיווח להנהלה הבכירה, תובנות לאופטימיזציה וניתוח סיכונים.

פתח
Advarra

אנליסט נתוני בינה עסקית II

Advarra
501 – 1,000 עובדים
ייעוץלוגיסטיקהשיווק

כאנליסט נתוני בינה עסקית II ב-Advarra, תתמכו במערכת הטכנולוגית שלה למחקר קליני. תבנו מודלים של נתונים, צינורות נתונים, לוחות מחוונים ותובנות באמצעות SQL, Snowflake, Databricks ו-Excel.

פתח
Daimler Truck North America

כלכלן נתוני תמחור ובינה עסקית II

Daimler Truck North America

תמיכה בהחלטות תמחור בעסקי המשאיות והניידות של דיימלר טראק צפון אמריקה באמצעות ניתוחים, מודלים ולוחות מחוונים של בינה עסקית. הפיכת נתונים להמלצות התומכות בצמיחה רווחית.

פתח
Pyyne

מפתח Java — Pyyne, עבודה היברידית בפורטוגל

Pyyne

פיתוח יישומי Java וממשקי API ניתנים להרחבה, לצד הובלת עבודה טכנית עם צוותי לקוחות בינלאומיים. התפקיד ההיברידי בפורטוגל משלב הנדסה מעשית, שיתוף פעולה עם בעלי עניין והנחיית עמיתים.

פתח
D

מהנדס Java בכיר — עבודה מרחוק באורוגוואי

Domus Global
501 – 1,000 עובדים
ייעוץלוגיסטיקהשיווק

פיתוח ממשקי API ב-Java, אינטגרציות ושירותים מופרדים עבור פרויקטים בעלי השפעה רבה של IUGO. עבודה עם AWS, קונטיינרים, יכולת תצפית ופיתוח בסיוע בינה מלאכותית.

פתח
Advarra

אנליסט/ית נתוני בינה עסקית II בעבודה מרחוק ב-Advarra

Advarra
501 – 1,000 עובדים
SaaSייעוץשירותי בריאות

פיתוח מודלים וזרימות נתונים, לוחות מחוונים ותובנות עבור המערכת הטכנולוגית של Advarra למחקר קליני. שימוש בניתוחים מבוססי SQL ובממשל נתונים לתמיכה בדיווח ובבינה עסקית.

פתח