Novo Nordisk ni kampuni ya kimataifa ya huduma za afya inayolenga kuendeleza matibabu ya unene kupita kiasi na kisukari, ikiwa na zaidi ya miaka 25 ya utafiti katika maeneo haya. Kampuni hiyo iliyoanzishwa mwaka 1923 huzalisha dawa zinazokusudiwa kuwasaidia wagonjwa katika hatua mbalimbali za maisha na hufanya kazi ya kuimarisha usalama na uadilifu wa bidhaa zake, ikiwa ni pamoja na juhudi za kukabiliana na dawa bandia. Kazi yake inajumuisha utafiti wa dawa, huduma kwa wagonjwa, na juhudi pana za kuboresha upatikanaji wa matibabu muhimu.
Mtaalamu Mwandamizi wa Masuala ya Udhibiti — Novo Nordisk
Ongoza maombi ya kimataifa ya dawa na mawasiliano na Mamlaka za Afya katika Novo Nordisk. Unda usimamizi wa mzunguko wa maisha, uwekaji lebo, na mkakati wa udhibiti kwa kushirikiana na timu za taaluma mbalimbali.
Denmakikr 651,000 – kr 956,900 / mwaka
Mahali pa kaziMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiajiMaelezo
- Saidia maendeleo ya dawa duniani na usimamizi wa mzunguko wa maisha kupitia upangaji na utekelezaji wa udhibiti.
- Ratibu maombi ya idhini ya uuzaji, majaribio ya kliniki, na mzunguko wa maisha duniani kote.
- Tumia taarifa za udhibiti kuunda mikakati, mipango, miundo ya hati, na ratiba za maombi.
- Andaa majalada ya udhibiti na uratibu uandishi, mapitio, na uwasilishaji wake.
- Simamia majibu kwa Mamlaka za Afya, ahadi, na hatua zinazofuata.
- Panga na kusaidia mikutano na Mamlaka za Afya, kuanzia maombi na nyenzo za maelezo hadi mazoezi na kumbukumbu.
- Unda na udumishe uwekaji lebo wa msingi, ikijumuisha Company Core Data Sheet na taarifa za bidhaa za Ulaya.
- Saidia kuweka mwelekeo wa udhibiti wa kimataifa na kuboresha michakato, mbinu, na namna za kufanya kazi.
- Washauri wadau kuhusu masuala ya udhibiti na uelekeze wafanyakazi wenza wachanga inapofaa.
- Fanya kazi na timu za utoaji taarifa za kliniki, sayansi ya matibabu na tafsiri, shughuli za kliniki, usalama wa kimataifa, masuala ya matibabu, biashara, sheria, ubora, na udhibiti.
- Shirikiana na mashirika kama EMA, FDA, PMDA ya Japani, na wadhibiti wengine duniani kote.
- Jenga makubaliano katika taaluma, timu, na maeneo mbalimbali ili kusaidia maamuzi ya wadau.
Mahitaji
- Shahada ya uzamili katika sayansi ya maisha na takriban miaka 5–7 ya uzoefu husika, au PhD na takriban miaka 3–4 ya uzoefu.
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha na takriban miaka 8–11 ya uzoefu husika, au maarifa ya vitendo yaliyo sawa.
- Uzoefu wa nyaraka na mahitaji ya udhibiti katika angalau soko moja kuu, kama EU, Marekani, China, au Japani.
- Ujuzi wa maendeleo ya dawa ya hatua za awali au za mwisho, usimamizi wa mzunguko wa maisha, uwekaji lebo, au mawasiliano na Mamlaka za Afya.
- Uwezo mzuri wa kuzungumza na kuandika Kiingereza.
- Uwezo wa kutafsiri nyenzo changamano za kisayansi na udhibiti na kuzieleza wazi kwa hadhira mbalimbali.
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea, kuweka vipaumbele, na kusimamia majukumu mengi changamano.
- Uzoefu katika maendeleo ya kliniki, ufuatiliaji wa usalama wa dawa, vifaa tiba, taarifa za udhibiti, upatikanaji wa soko, au usimamizi wa miradi ni faida.
Manufaa
- Motisha za muda mfupi na/au muda mrefu zinaweza kutolewa.
- Manufaa mengine ya wafanyakazi hutegemea kiwango cha jukumu, eneo, kazi, na viwango vya soko husika.
- Utamaduni unaothamini mitazamo mbalimbali, madhumuni ya pamoja, na kuheshimiana.