Novo Nordisk ایک عالمی صحت عامہ کی کمپنی ہے جو موٹاپے اور ذیابیطس کے علاج تیار کرنے پر توجہ مرکوز کرتی ہے اور ان شعبوں میں 25 سال سے زیادہ عرصے سے تحقیق کر رہی ہے۔ 1923 میں قائم ہونے والی یہ کمپنی زندگی کے مختلف مراحل میں مریضوں کی مدد کے لیے ادویات تیار کرتی ہے اور جعلی ادویات سے نمٹنے کی کوششوں سمیت اپنی مصنوعات کی حفاظت اور سالمیت مضبوط بنانے کے لیے کام کرتی ہے۔ اس کے کام میں دواسازی کی تحقیق، مریضوں کی نگہداشت اور ضروری علاج تک رسائی بہتر بنانے کی وسیع تر کوششیں شامل ہیں۔
سینئر ریگولیٹری افیئرز پروفیشنل — نووو نورڈسک
نووو نورڈسک میں عالمی ادویہ جاتی جمع کرانے کے عمل اور صحت کے حکام سے روابط کی قیادت کریں۔ مختلف شعبوں کی ٹیموں کے ساتھ مصنوعات کے لائف سائیکل، لیبلنگ اور ریگولیٹری حکمتِ عملی بنائیں۔
تفصیل
- ریگولیٹری منصوبہ بندی اور عمل درآمد کے ذریعے عالمی ادویہ کی تیاری اور لائف سائیکل مینجمنٹ میں معاونت کریں۔
- دنیا بھر میں مارکیٹنگ کی اجازت، کلینیکل ٹرائل اور لائف سائیکل سے متعلق جمع کرانے کے عمل کو مربوط کریں۔
- جمع کرانے کی حکمتِ عملی، منصوبے، دستاویزات کے ڈھانچے اور نظام الاوقات بنانے کے لیے ریگولیٹری معلومات استعمال کریں۔
- ریگولیٹری دستاویزات تیار کریں اور ان کے مسودے، جائزے اور جمع کرانے کے عمل کو مربوط کریں۔
- صحت کے حکام کے جوابات، وعدوں اور بعد کے اقدامات کی نگرانی کریں۔
- درخواستوں اور بریفنگ مواد سے لے کر مشقوں اور ریکارڈ تک، صحت کے حکام کے اجلاسوں کا انتظام اور معاونت کریں۔
- کمپنی کی بنیادی معلوماتی شیٹ اور یورپی مصنوعات کی معلومات سمیت بنیادی لیبلنگ تیار اور برقرار رکھیں۔
- عالمی ریگولیٹری سمت طے کرنے میں مدد دیں اور عمل، طریقوں اور اندازِ کار کو بہتر بنائیں۔
- ریگولیٹری معاملات میں متعلقہ فریقوں کو مشورہ دیں اور ضرورت کے مطابق جونیئر ساتھیوں کی رہنمائی کریں۔
- کلینیکل رپورٹنگ، طبی اور ترجمہی سائنس، کلینیکل آپریشنز، عالمی سیفٹی، میڈیکل افیئرز، کمرشل، قانونی، کوالٹی اور ریگولیٹری افیئرز کے شعبوں کے ساتھ کام کریں۔
- EMA، FDA، جاپان کی PMDA اور دنیا بھر کے دیگر ریگولیٹرز کے ساتھ کام کریں۔
- متعلقہ فریقوں کے فیصلوں میں مدد کے لیے مختلف شعبوں، ٹیموں اور خطوں میں اتفاقِ رائے پیدا کریں۔
تقاضے
- لائف سائنسز میں ماسٹرز ڈگری اور متعلقہ شعبے میں تقریباً ۵–۷ سال کا تجربہ، یا پی ایچ ڈی اور تقریباً ۳–۴ سال کا تجربہ۔
- لائف سائنسز میں بیچلرز ڈگری اور متعلقہ شعبے میں تقریباً ۸–۱۱ سال کا تجربہ، یا اس کے مساوی عملی علم۔
- کم از کم ایک بڑی مارکیٹ، مثلاً یورپی یونین، امریکہ، چین یا جاپان میں ریگولیٹری فائلنگ اور تقاضوں کا تجربہ۔
- ادویہ کی تیاری کے ابتدائی یا آخری مراحل، لائف سائیکل مینجمنٹ، لیبلنگ یا صحت کے حکام سے روابط کا علم۔
- بولنے اور لکھنے میں انگریزی پر مضبوط دسترس۔
- پیچیدہ سائنسی اور ریگولیٹری مواد کو سمجھنے اور مختلف سامعین کے لیے واضح طور پر بیان کرنے کی صلاحیت۔
- خودمختاری سے کام کرنے، ترجیحات طے کرنے اور متعدد پیچیدہ کاموں کو سنبھالنے کی اہلیت۔
- کلینیکل ڈیولپمنٹ، فارماکوویجیلنس، طبی آلات، ریگولیٹری انٹیلیجنس، مارکیٹ تک رسائی یا پروجیکٹ مینجمنٹ کا تجربہ اضافی خوبی ہے۔
مراعات
- مختصر مدت اور/یا طویل مدت کے ترغیبی فوائد پیش کیے جا سکتے ہیں۔
- دیگر ملازمتی فوائد عہدے کی سطح، مقام، شعبے اور متعلقہ مارکیٹ کے معیار پر منحصر ہیں۔
- ایسا ماحول جو مختلف نقطہ ہائے نظر، مشترکہ مقصد اور باہمی احترام کو اہمیت دیتا ہے۔