
Novo Nordisk একটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা সংস্থা, যা স্থূলতা ও ডায়াবেটিসের চিকিৎসা উদ্ভাবনের ওপর কেন্দ্রীভূত এবং এই ক্ষেত্রগুলোতে ২৫ বছরেরও বেশি সময় ধরে গবেষণা করে আসছে। ১৯২৩ সালে প্রতিষ্ঠিত এই সংস্থা জীবনের বিভিন্ন পর্যায়ে রোগীদের সহায়তা করার উদ্দেশ্যে ওষুধ উৎপাদন করে এবং জাল ওষুধ মোকাবিলার প্রচেষ্টাসহ তার পণ্যগুলোর নিরাপত্তা ও অখণ্ডতা জোরদারে কাজ করে। এর কার্যক্রম ওষুধবিষয়ক গবেষণা, রোগীর সেবা এবং প্রয়োজনীয় চিকিৎসার доступতা উন্নত করার বৃহত্তর উদ্যোগ পর্যন্ত বিস্তৃত।
সিনিয়র রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স পেশাজীবী — নোভো নর্ডিস্ক
নোভো নর্ডিস্কে বৈশ্বিক ওষুধ-সংক্রান্ত জমাদান ও স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগে নেতৃত্ব দিন। বিভাগ-সমন্বিত দলের সঙ্গে পণ্যের জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা, লেবেলিং ও নিয়ন্ত্রক কৌশল গড়ে তুলুন।
বিবরণ
- নিয়ন্ত্রক পরিকল্পনা ও বাস্তবায়নের মাধ্যমে বৈশ্বিক ওষুধ উন্নয়ন এবং জীবনচক্র ব্যবস্থাপনায় সহায়তা করুন।
- বিশ্বব্যাপী বিপণন অনুমোদন, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং জীবনচক্র-সংক্রান্ত জমাদানের সমন্বয় করুন।
- জমাদানের কৌশল, পরিকল্পনা, নথির কাঠামো ও সময়সূচি নির্ধারণে নিয়ন্ত্রক-সংক্রান্ত তথ্য ব্যবহার করুন।
- নিয়ন্ত্রক নথিপত্র প্রস্তুত করুন এবং সেগুলোর খসড়া, পর্যালোচনা ও দাখিলের সমন্বয় করুন।
- স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের জবাব, অঙ্গীকার এবং পরবর্তী পদক্ষেপগুলোর তদারকি করুন।
- অনুরোধ ও ব্রিফিং উপকরণ থেকে মহড়া এবং নথি সংরক্ষণ পর্যন্ত স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের বৈঠকের আয়োজন ও সহায়তা করুন।
- কোম্পানির মূল তথ্যপত্র এবং ইউরোপীয় পণ্যের তথ্যসহ মূল লেবেলিং তৈরি ও হালনাগাদ রাখুন।
- বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক দিকনির্দেশনা নির্ধারণে সহায়তা করুন এবং প্রক্রিয়া, পদ্ধতি ও কর্মপন্থা উন্নত করুন।
- নিয়ন্ত্রক বিষয়ে সংশ্লিষ্ট পক্ষকে পরামর্শ দিন এবং প্রয়োজন অনুযায়ী জুনিয়র সহকর্মীদের পরামর্শ ও দিকনির্দেশনা দিন।
- ক্লিনিক্যাল রিপোর্টিং, চিকিৎসা ও ট্রান্সলেশনাল বিজ্ঞান, ক্লিনিক্যাল অপারেশন, বৈশ্বিক নিরাপত্তা, মেডিক্যাল অ্যাফেয়ার্স, বাণিজ্যিক বিভাগ, আইন, গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক অ্যাফেয়ার্সের সঙ্গে কাজ করুন।
- EMA, FDA, জাপানের PMDA এবং বিশ্বজুড়ে অন্যান্য নিয়ন্ত্রক সংস্থার সঙ্গে কাজ করুন।
- সংশ্লিষ্ট পক্ষের সিদ্ধান্তে সহায়তার জন্য বিভিন্ন বিশেষজ্ঞগোষ্ঠী, দল ও অঞ্চলের মধ্যে ঐকমত্য গড়ে তুলুন।
প্রয়োজনীয়তা
- জীববিজ্ঞান-সম্পর্কিত বিষয়ে স্নাতকোত্তর ডিগ্রি এবং প্রায় ৫–৭ বছরের প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতা, অথবা পিএইচডি এবং প্রায় ৩–৪ বছরের অভিজ্ঞতা।
- জীববিজ্ঞান-সম্পর্কিত বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি এবং প্রায় ৮–১১ বছরের প্রাসঙ্গিক অভিজ্ঞতা, অথবা সমতুল্য ব্যবহারিক জ্ঞান।
- ইইউ, যুক্তরাষ্ট্র, চীন বা জাপানের মতো অন্তত একটি প্রধান বাজারে নিয়ন্ত্রক দাখিল ও বিধিবিধান নিয়ে অভিজ্ঞতা।
- ওষুধ উন্নয়নের প্রাথমিক বা শেষ পর্যায়, জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা, লেবেলিং অথবা স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগের জ্ঞান।
- কথ্য ও লিখিত ইংরেজিতে দক্ষতা।
- জটিল বৈজ্ঞানিক ও নিয়ন্ত্রক বিষয় ব্যাখ্যা করে তা বিভিন্ন শ্রোতার কাছে স্পষ্টভাবে উপস্থাপনের দক্ষতা।
- স্বাধীনভাবে কাজ করা, অগ্রাধিকার নির্ধারণ এবং একাধিক জটিল কাজের ফলাফল সামলানোর সক্ষমতা।
- ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট, ফার্মাকোভিজিল্যান্স, মেডিক্যাল ডিভাইস, নিয়ন্ত্রক-সংক্রান্ত তথ্য, বাজারে প্রবেশাধিকার বা প্রকল্প ব্যবস্থাপনায় অভিজ্ঞতা অতিরিক্ত যোগ্যতা হিসেবে গণ্য হবে।
সুবিধাসমূহ
- স্বল্পমেয়াদি এবং/অথবা দীর্ঘমেয়াদি প্রণোদনা দেওয়া হতে পারে।
- অন্যান্য কর্মী সুবিধা পদস্তর, অবস্থান, বিভাগ এবং সংশ্লিষ্ট বাজারের মানদণ্ডের ওপর নির্ভর করে।
- বিভিন্ন দৃষ্টিভঙ্গি, অভিন্ন উদ্দেশ্য এবং পারস্পরিক সম্মানকে মূল্য দেয় এমন কর্মসংস্কৃতি।