LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor de visa H1BIndustrie manufacturièreLogistiqueSoins de santé
Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.
LinkedIn
Offres de l’entreprise

Coordinateur·rice d’essais cliniques I à distance au Mexique

Apporte à distance depuis le Mexique un soutien aux essais cliniques pharmaceutiques et biotechnologiques. Coordonne l’activation des centres, les études de faisabilité, les soumissions réglementaires, la documentation et les systèmes d’essais cliniques.

MXMexiqueÀ distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisCoordinateur d’essais cliniquesGénéral

Description

  • Fournir un soutien administratif et technique aux équipes de projet.
  • Examiner les dossiers au regard des procédures opérationnelles standard (SOP) et des directives du département afin de contribuer à la préparation aux audits.
  • Aider à gérer l’activation des centres et à élaborer le chemin critique correspondant.
  • Créer et examiner les listes de centres pour les études de faisabilité et apporter une connaissance locale à la classification des centres par niveau.
  • Coordonner et réaliser les activités d’essai attribuées conformément à la matrice des tâches.
  • Examiner les dossiers départementaux, internes, nationaux, des investigateurs et de l’eTMF, et documenter les constats.
  • Réaliser le travail attribué dans les délais, le budget et les normes de qualité prévus ; communiquer les risques aux responsables du projet.
  • Assurer le support des systèmes Activate et eTMF et maintenir les bases de données à jour.
  • Traiter les documents destinés à l’eTMF du client, effectuer les contrôles de l’eTMF, diffuser les communications et fournir des documents et des rapports.
  • Analyser et rapprocher les indicateurs de l’étude et les rapports de constats, et contribuer à résoudre les problèmes liés à la documentation des centres.
  • Coordonner et distribuer les documents du dossier du centre investigateur et des classeurs de pharmacie, ainsi que les fournitures non cliniques de l’étude.
  • Contribuer aux traductions propres à l’étude et aux contrôles qualité des traductions.
  • Effectuer des visites de faisabilité sur site en Asie-Pacifique, le cas échéant.
  • Coordonner les réunions avec les clients et les réunions internes, et suivre les documents réglementaires locaux.
  • Contribuer aux activités de monitoring fondé sur les risques et tenir à jour la documentation et les systèmes de l’étude.
  • Envoyer des documents aux clients et aux comités d’éthique centralisés (IRB/IEC).
  • Tenir à jour les tableaux de suivi des fournisseurs.
  • Contribuer aux soumissions réglementaires et au démarrage des centres.
  • Obtenir auprès des centres les documents de sélection et constituer les dossiers d’examen de conformité réglementaire.
  • Consigner rapidement les contacts avec les centres, les suivis et les réponses aux enquêtes ; vérifier que les données des enquêtes sont complètes et cohérentes.
  • Travailler avec les collègues et le personnel clinique pour respecter les échéances et traiter les problèmes et les risques liés aux centres.
  • Mettre en œuvre les plans de contact et de suivi des centres, et faire remonter les préoccupations et les cas de non-conformité.
  • S’appuyer sur sa connaissance locale des capacités et de l’expérience des centres, recommander des centres supplémentaires et contribuer à leur classification locale par niveau.
  • Collaborer avec Global Investigator Services pour répondre aux questions des investigateurs et tenir à jour les informations sur les comptes et les contacts.
  • Contribuer aux processus et aux pratiques mondiaux de faisabilité.
  • Former les nouveaux membres de l’équipe aux processus et aux systèmes.
  • S’appuyer sur sa connaissance locale pour identifier et développer de nouveaux centres.
  • Peut accompagner les nouvelles recrues lors de leur intégration.

Exigences

  • Diplôme de fin d’études secondaires ou équivalent, ainsi qu’une qualification universitaire ou professionnelle pertinente.
  • Une licence est souhaitée.
  • Expérience apportant des connaissances et compétences pertinentes, équivalente à 0–1 an.
  • Dans certains cas, une combinaison adaptée de formation, d’apprentissage ou d’expérience directement liée peut satisfaire aux exigences du poste.
  • Capacité à travailler de façon autonome ou en équipe selon les besoins.
  • Excellent sens de l’organisation et souci du détail, avec la capacité de gérer efficacement plusieurs tâches.
  • Capacité à analyser les données et les systèmes propres au projet afin d’en garantir l’exactitude et l’efficacité.
  • Forte orientation client.
  • Souplesse pour redéfinir les priorités en fonction de l’évolution du calendrier du projet.
  • Capacité à acquérir et à maintenir une connaissance pratique de la réglementation applicable dans le pays, des Bonnes Pratiques Cliniques de l’ICH et des SOP et WPD de l’organisation et du client pour la mise en œuvre, la conduite et la clôture de projets cliniques et non cliniques.
  • Bonne maîtrise de la grammaire et de l’anglais, ainsi que de la langue locale si nécessaire.
  • Maîtrise des outils informatiques, notamment MS Word, Excel et PowerPoint, et capacité à apprendre et à maîtriser les systèmes de bases de données d’essais cliniques.
  • Capacité à suivre avec succès le programme de formation clinique de l’organisation.
  • Personne motivée, positive et avenante.
  • Bonnes capacités de communication écrite et orale.
  • Bon jugement et capacité à prendre des décisions.
  • Capacité à suivre précisément les instructions de travail du projet.
  • Bonnes compétences en négociation.
  • Esprit indépendant.
  • Capacité à gérer les risques et à les faire remonter de manière appropriée.
  • Des déplacements occasionnels en voiture vers les centres et des voyages peuvent être nécessaires.

Offres similaires

Worldwide Clinical Trials

Associé aux essais cliniques à distance en Argentine

Worldwide Clinical Trials
1 001 – 5 000 Employés
Sponsor de visa H1BConseilLogistiqueSoins de santé
ARArgentineBRBrésilMXMexiqueÀ distanceTemps pleinJuniorIntermédiaireLangue Requise : anglaisAssociéGénéral
Google Cloud Platform

Contribuez à la documentation, aux accès aux systèmes, à la formation et au suivi de projets de recherche internationaux de Worldwide Clinical Trials. Poste à distance desservant l’Argentine, le Mexique et le Brésil.

Ouvrir
Thermo Fisher Scientific

Spécialiste des contrats des centres d’essais cliniques

Thermo Fisher Scientific
Sponsor de visa H1BIndustrie manufacturièreLogistiqueSoins de santé
MXMexiqueÀ distanceTemps pleinJuniorIntermédiaireLangue Requise : anglaisGénéralSpécialiste des contrats

Négocie des accords avec des centres d’essais cliniques et les budgets des investigateurs pour des promoteurs pharmaceutiques et biotechnologiques. Coordonne les échéances contractuelles, la conformité, l’évaluation des risques et l’activation des centres.

Ouvrir
Floowi Inc

Spécialiste de l’infrastructure et de la délivrabilité des e-mails

Floowi Inc
11 – 50 Employés
ConseilMarketingRecrutement
ARArgentineBOBolivieBRBrésilCLChiliCOColombieCRCosta RicaCUCubaDORépublique dominicaineECÉquateurGTGuatemalaHNHondurasHTHaïtiMXMexiqueNINicaraguaPAPanamaPEPérouPRPorto RicoPYParaguaySVSalvadorUYUruguayVEVenezuela
3 750 $ / mois
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisGénéral

Conçoit et gère des systèmes d’envoi d’e-mails à haut volume pour une entreprise qui monétise des bases de données clients. Supervise la délivrabilité, l’authentification, les campagnes et les listes de contacts, pour des volumes quotidiens de 300 000 à 500 000 e-mails.

Ouvrir