LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor Visa H1BLayanan kesehatanLogistikManufaktur
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Koordinator Uji Klinis Jarak Jauh I di Meksiko

Mendukung uji klinis farmasi dan bioteknologi dari jarak jauh di Meksiko. Mengoordinasikan aktivasi lokasi, kelayakan, pengajuan regulasi, dokumentasi, dan sistem uji klinis.

MXMeksikoJarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKoordinator Uji KlinisUmum

Deskripsi

  • Memberikan dukungan administratif dan teknis kepada tim proyek.
  • Meninjau berkas berdasarkan SOP dan panduan departemen untuk mendukung kesiapan audit.
  • Membantu administrasi aktivasi lokasi dan menyusun jalur kritis aktivasi lokasi.
  • Membuat dan meninjau daftar lokasi untuk penilaian kelayakan serta menyumbangkan wawasan lokal untuk pengelompokan lokasi.
  • Mengoordinasikan dan menyelesaikan kegiatan uji coba yang ditugaskan sesuai matriks tugas.
  • Meninjau berkas departemen, internal, negara, investigator, dan eTMF serta mendokumentasikan temuan.
  • Menyelesaikan pekerjaan yang ditugaskan tepat waktu, sesuai anggaran, dan memenuhi standar mutu; menyampaikan risiko kepada pimpinan proyek.
  • Mendukung sistem Activate dan eTMF serta menjaga basis data tetap mutakhir.
  • Memproses dokumen untuk eTMF klien, melakukan peninjauan eTMF, menyebarkan komunikasi, serta menyediakan dokumen dan laporan.
  • Menganalisis dan merekonsiliasi metrik studi serta laporan temuan, dan membantu menyelesaikan temuan dokumentasi lokasi.
  • Mengoordinasikan dan mendistribusikan materi Investigator Site File dan binder farmasi, serta pasokan studi nonklinis.
  • Membantu penerjemahan khusus studi dan pemeriksaan mutu terjemahan.
  • Melakukan kunjungan kelayakan di lokasi di Asia Pasifik jika diperlukan.
  • Mengoordinasikan rapat klien dan internal serta melacak dokumen regulasi setempat.
  • Mendukung kegiatan pemantauan berbasis risiko serta memelihara dokumentasi dan sistem studi.
  • Mengirim dokumen kepada klien dan IRB/IEC terpusat.
  • Memastikan pelacak vendor selalu mutakhir.
  • Membantu pengajuan regulasi dan persiapan awal lokasi.
  • Memperoleh dokumen seleksi lokasi dari lokasi penelitian dan melengkapi paket tinjauan kepatuhan regulasi.
  • Mencatat kontak lokasi, tindak lanjut, dan tanggapan survei dengan segera; memeriksa kelengkapan dan konsistensi data survei.
  • Bekerja sama dengan rekan tim dan staf klinis untuk memenuhi tenggat serta menangani masalah dan risiko lokasi.
  • Melaksanakan rencana kontak dan tindak lanjut lokasi, serta mengeskalasi kekhawatiran dan ketidakpatuhan.
  • Memanfaatkan pengetahuan lokal tentang kapasitas dan pengalaman lokasi, merekomendasikan lokasi tambahan, serta berkontribusi pada pengelompokan lokasi setempat.
  • Bekerja sama dengan Global Investigator Services untuk menjawab pertanyaan investigator dan menjaga informasi akun serta kontak tetap mutakhir.
  • Berkontribusi pada proses dan praktik kelayakan global.
  • Melatih anggota tim baru mengenai proses dan sistem.
  • Menggunakan pengetahuan lokal untuk mengidentifikasi dan mengembangkan lokasi baru.
  • Dapat bertugas sebagai pendamping orientasi anggota baru.

Persyaratan

  • Ijazah sekolah menengah atas atau setara, serta kualifikasi akademik atau kejuruan yang relevan.
  • Gelar sarjana lebih diutamakan.
  • Pengalaman yang memberikan pengetahuan dan keterampilan relevan, setara dengan 0–1 tahun.
  • Dalam beberapa kasus, kombinasi pendidikan, pelatihan, atau pengalaman langsung yang relevan dapat memenuhi persyaratan peran.
  • Mampu bekerja secara mandiri maupun sebagai bagian dari tim sesuai kebutuhan.
  • Memiliki kemampuan organisasi dan perhatian terhadap detail yang kuat, serta mampu mengelola beberapa tugas secara efektif.
  • Mampu menganalisis data dan sistem khusus proyek untuk memastikan akurasi dan efisiensi.
  • Berorientasi kuat pada pelanggan.
  • Fleksibel dalam mengubah prioritas kerja ketika jadwal proyek berubah.
  • Mampu membangun dan mempertahankan pemahaman kerja tentang regulasi negara yang berlaku, ICH Good Clinical Practice, serta SOP dan WPD organisasi dan klien untuk pelaksanaan, pengelolaan, dan penutupan proyek klinis maupun nonklinis.
  • Memiliki tata bahasa dan kemampuan bahasa Inggris yang baik, serta menguasai bahasa setempat sesuai kebutuhan.
  • Mahir menggunakan komputer, termasuk MS Word, Excel, dan PowerPoint, serta mampu mempelajari dan menguasai sistem basis data uji klinis.
  • Mampu menyelesaikan program pelatihan klinis organisasi dengan baik.
  • Memiliki motivasi diri, sikap positif, dan kepribadian yang ramah.
  • Memiliki keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang efektif.
  • Memiliki penilaian dan kemampuan mengambil keputusan yang baik.
  • Mampu mengikuti instruksi kerja proyek dengan akurat.
  • Memiliki keterampilan negosiasi yang baik.
  • Mampu berpikir mandiri.
  • Mampu mengelola risiko dan mengeskalasikannya dengan tepat.
  • Sesekali mungkin diperlukan untuk mengemudi ke lokasi penelitian dan melakukan perjalanan.

Lowongan Terkait

Floowi Inc

Spesialis Infrastruktur dan Keterkiriman Email

Floowi Inc
11 – 50 Karyawan
KonsultasiPemasaranRekrutmen
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilCLCileCOKolombiaCRKosta RikaCUKubaDORepublik DominikaECEkuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMeksikoNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RikoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
$3.750 / bulan
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisUmum

Membangun dan mengelola sistem pengiriman email bervolume tinggi untuk perusahaan monetisasi basis data pelanggan. Mengawasi keterkiriman, autentikasi, kampanye, dan daftar kontak untuk volume harian 300.000–500.000 email.

Buka