LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumFremstillingLogistikSundhedsvæsen
Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
LinkedIn
Job i virksomheden

Klinisk forsøgskoordinator I på distancen i Mexico

Understøtter kliniske forsøg inden for lægemidler og bioteknologi på afstand fra Mexico. Koordinerer opstart af forsøgssteder, gennemførlighed, regulatoriske indsendelser, dokumentation og systemer til kliniske forsøg.

MXMexicoFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskGenereltKoordinator for kliniske forsøg

Beskrivelse

  • Yder administrativ og teknisk støtte til projektteams.
  • Gennemgår filer i forhold til standardprocedurer (SOP'er) og afdelingens retningslinjer for at understøtte revisionsberedskab.
  • Hjælper med administration af opstart af forsøgssteder og udarbejdelse af den kritiske tidsplan for opstart.
  • Udarbejder og gennemgår lister over forsøgssteder til gennemførlighedsvurderinger og bidrager med lokal indsigt til rangordning af forsøgssteder.
  • Koordinerer og gennemfører tildelte forsøgsaktiviteter i overensstemmelse med opgavematricen.
  • Gennemgår afdelings-, interne, landespecifikke, investigator- og eTMF-filer og dokumenterer resultaterne.
  • Afslutter tildelt arbejde til tiden, inden for budgettet og i henhold til kvalitetsstandarder samt kommunikerer risici til projektledere.
  • Understøtter Activate- og eTMF-systemer og holder databaser opdaterede.
  • Behandler dokumenter til kundens eTMF, udfører eTMF-gennemgange, distribuerer kommunikation og leverer dokumenter og rapporter.
  • Analyserer og afstemmer forsøgsparametre og resultatsrapporter og hjælper med at løse dokumentationsfund fra forsøgssteder.
  • Koordinerer og distribuerer materiale til investigator- og apoteksmapper samt ikke-kliniske forsøgsartikler.
  • Hjælper med forsøgspecifikke oversættelser og kvalitetskontrol af oversættelser.
  • Gennemfører efter behov besøg på stedet med henblik på gennemførlighed i Asien og Stillehavsområdet.
  • Koordinerer kunde- og interne møder og følger op på lokale regulatoriske dokumenter.
  • Understøtter risikobaserede monitoreringsaktiviteter og vedligeholder forsøgsdokumentation og systemer.
  • Sender dokumenter til kunder og centrale IRB/IEC'er.
  • Holder leverandøroversigter opdaterede.
  • Hjælper med regulatoriske indsendelser og opstart af forsøgssteder.
  • Indhenter dokumenter til udvælgelse af forsøgssteder fra stederne og færdiggør pakker til gennemgang af regulatorisk overholdelse.
  • Registrerer kontakter med forsøgssteder, opfølgninger og spørgeskemasvar hurtigt og kontrollerer, at spørgeskemadata er fuldstændige og konsistente.
  • Samarbejder med kolleger og klinisk personale om at overholde tidsfrister og håndtere problemer og risici ved forsøgssteder.
  • Følger planer for kontakt og opfølgning med forsøgssteder og eskalerer bekymringer og manglende overholdelse.
  • Anvender lokal viden om forsøgssteders kapacitet og erfaring, anbefaler yderligere forsøgssteder og bidrager til lokal rangordning af forsøgssteder.
  • Samarbejder med Global Investigator Services om at besvare spørgsmål fra investigators og vedligeholde konto- og kontaktoplysninger.
  • Bidrager til globale processer og praksisser for gennemførlighedsvurderinger.
  • Træner nye teammedlemmer i processer og systemer.
  • Anvender lokal viden til at identificere og udvikle nye forsøgssteder.
  • Kan fungere som introduktionsmakker for nye medarbejdere.

Krav

  • Gymnasial eksamen eller tilsvarende samt en relevant akademisk eller erhvervsrettet kvalifikation.
  • En bachelorgrad foretrækkes.
  • Erfaring med relevante kundskaber og færdigheder svarende til 0–1 år.
  • En passende kombination af uddannelse, træning eller direkte relevant erfaring kan i nogle tilfælde opfylde kravene til rollen.
  • Evne til at arbejde selvstændigt eller som del af et team efter behov.
  • Gode organisatoriske evner og sans for detaljer samt evne til at håndtere flere opgaver effektivt.
  • Evne til at analysere projektspecifikke data og systemer for at sikre nøjagtighed og effektivitet.
  • Stærkt kundefokus.
  • Fleksibilitet til at omprioritere arbejdet, når projektplaner ændres.
  • Evne til at opbygge og vedligeholde kendskab til gældende landeregler, ICH's retningslinjer for god klinisk praksis samt organisationens og kundernes SOP'er og WPD'er for implementering, udførelse og afslutning af kliniske og ikke-kliniske projekter.
  • Gode engelskkundskaber, herunder grammatik, samt færdigheder i det lokale sprog efter behov.
  • Gode computerfærdigheder, herunder MS Word, Excel og PowerPoint, samt evne til at lære og beherske databasesystemer til kliniske forsøg.
  • Evne til at gennemføre organisationens kliniske træningsprogram.
  • Selvmotiveret, positiv og imødekommende.
  • Gode skriftlige og mundtlige kommunikationsevner.
  • God dømmekraft og beslutningsevne.
  • Evne til at følge projektets arbejdsinstruktioner nøjagtigt.
  • Gode forhandlingsevner.
  • Selvstændig tænkning.
  • Evne til at håndtere risici og eskalere dem på passende vis.
  • Lejlighedsvis kørsel til forsøgssteder og rejser kan være påkrævet.

Relaterede job

Worldwide Clinical Trials

Medarbejder inden for kliniske forsøg i Argentina – fjernarbejde

Worldwide Clinical Trials
1.001 – 5.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
ARArgentinaBRBrasilienMXMexicoFjernarbejdeFuldtidJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskGenereltMedarbejder
Google Cloud Platform

Understøt dokumentation, systemadgang, oplæring og projektopfølgning for Worldwide Clinical Trials’ globale forskningsprojekter. Fjernarbejde med ansvar for Argentina, Mexico og Brasilien.

Åbn
Floowi Inc

Specialist i e-mailinfrastruktur og leveringsgrad

Floowi Inc
11 – 50 Medarbejdere
MarkedsføringRådgivningRekruttering
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilienCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDODen Dominikanske RepublikECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
3.750 $ / måned
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskGenerelt

Opbyg og administrer systemer til e-mailudsendelser i stor skala for en virksomhed, der tjener penge på kundedatabaser. Varetage leveringsgrad, autentificering, kampagner og kontaktlister med daglige mængder på 300.000–500.000 e-mails.

Åbn