Thermo Fisher Scientific

Спонсор визы H1B Здравоохранение Логистика Производство

Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.

Вакансии компании

Координатор клинических исследований I — удалённо, Мексика

Удалённо координирует клинические исследования фармацевтических и биотехнологических компаний из Мексики. Работает с запуском исследовательских центров, оценкой их пригодности, регуляторными документами, документацией и системами клинических исследований.

3 недели назад

Мексика Удалённо Полная занятость Средний уровень Старший специалист Требуемый Язык: английский Координатор клинических исследований Общее

Описание

Оказывает административную и техническую поддержку проектным командам.
Проверяет файлы на соответствие стандартным операционным процедурам (СОП) и рекомендациям подразделения, содействуя готовности к аудиту.
Помогает с административной поддержкой запуска исследовательских центров и разработкой критического пути их запуска.
Составляет и проверяет списки центров для оценки пригодности и вносит местные сведения в классификацию центров по уровням.
Координирует и выполняет порученные мероприятия исследования в соответствии с матрицей задач.
Проверяет файлы подразделения, внутренние, страновые файлы, файлы исследователей и eTMF, а также документирует результаты.
Выполняет порученную работу своевременно, в рамках бюджета и требований к качеству; сообщает руководителям проектов о рисках.
Поддерживает системы Activate и eTMF и обновляет базы данных.
Обрабатывает документы для клиентской eTMF, проводит проверки eTMF, распространяет сообщения и предоставляет документы и отчёты.
Анализирует и сверяет показатели исследования и отчёты о результатах, а также помогает устранять замечания к документации центров.
Координирует и распространяет материалы досье исследовательского центра и аптечного архива, а также материалы для неклинических исследований.
Помогает с переводами для конкретных исследований и проверкой качества переводов.
При необходимости проводит выездные визиты для оценки пригодности центров в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Координирует встречи с клиентами и внутренние совещания, отслеживает местные регуляторные документы.
Поддерживает мероприятия по мониторингу на основе рисков и ведёт документацию и системы исследования.
Направляет документы клиентам и централизованным комитетам по этике (IRB/IEC).
Поддерживает актуальность таблиц отслеживания поставщиков.
Помогает с подачей регуляторных документов и запуском исследовательских центров.
Получает от центров документы для их отбора и комплектует пакеты для проверки соответствия нормативным требованиям.
Оперативно регистрирует контакты с центрами, последующие действия и ответы на опросы; проверяет полноту и согласованность данных опросов.
Работает с коллегами и клиническим персоналом, чтобы соблюдать сроки и решать вопросы и проблемы центров.
Выполняет планы контактов с центрами и последующих действий, передавая на эскалацию вопросы и случаи несоблюдения требований.
Использует местные знания о возможностях и опыте центров, рекомендует дополнительные центры и участвует в их местной классификации по уровням.
Сотрудничает с Global Investigator Services, чтобы отвечать на вопросы исследователей и поддерживать актуальность сведений об учётных записях и контактах.
Участвует в глобальных процессах и практиках оценки пригодности центров.
Обучает новых членов команды процессам и системам.
Использует местные знания для поиска и развития новых центров.
Может выступать наставником для новых сотрудников в период адаптации.

Требования

Аттестат о среднем образовании или эквивалент, а также соответствующая академическая или профессиональная квалификация.
Предпочтительно наличие степени бакалавра.
Опыт, обеспечивающий необходимые знания и навыки, сопоставимый с опытом работы от 0 до 1 года.
В некоторых случаях требованиям должности может соответствовать подходящее сочетание образования, обучения или непосредственно связанного опыта.
Умение при необходимости работать самостоятельно или в команде.
Хорошие организаторские способности и внимание к деталям, умение эффективно выполнять несколько задач.
Умение анализировать данные и системы конкретного проекта для обеспечения точности и эффективности.
Высокая ориентация на клиента.
Гибкость и готовность менять приоритеты по мере изменения сроков проекта.
Умение формировать и поддерживать рабочие знания применимых правил страны, надлежащей клинической практики ICH, а также СОП и WPD организации и клиента для реализации, проведения и завершения клинических и неклинических проектов.
Хорошее знание английской грамматики и языка, а также владение местным языком при необходимости.
Уверенное владение компьютером, включая MS Word, Excel и PowerPoint, и способность осваивать системы баз данных клинических исследований.
Способность успешно пройти программу клинического обучения организации.
Самостоятельность, позитивный настрой и доброжелательность.
Эффективные навыки письменного и устного общения.
Здравое суждение и способность принимать решения.
Умение точно следовать рабочим инструкциям проекта.
Хорошие навыки ведения переговоров.
Способность мыслить самостоятельно.
Умение управлять рисками и при необходимости передавать их на эскалацию.
Может потребоваться время от времени водить автомобиль до мест расположения центров и ездить в командировки.

Похожие вакансии

Здравоохранение Консалтинг Логистика

Мексика Удалённо Полная занятость Младший специалист Средний уровень Требуемый Язык: английский Ассоциат Общее

Поддерживайте планирование, координацию, мониторинг и завершение клинических исследований в ICON — международной исследовательской организации. Участвуйте в разработке методов лечения, выполняя задачи в области клинических исследований.

Открыть

1 001 – 5 000 Сотрудники

Спонсор визы H1B Здравоохранение Консалтинг Логистика

Аргентина

Бразилия

Google Cloud Platform

Поддержка документооборота, доступа к системам, обучения и отслеживания проектов в международных исследовательских проектах Worldwide Clinical Trials. Удалённая работа с Аргентиной, Мексикой и Бразилией.

Открыть

Спонсор визы H1B Здравоохранение Логистика Производство

Мексика Удалённо Полная занятость Младший специалист Средний уровень Требуемый Язык: английский Общее Специалист по договорам

Ведите переговоры по договорам с центрами клинических исследований и бюджетам исследователей для фармацевтических и биотехнологических спонсоров. Координируйте сроки заключения договоров, соблюдение требований, оценку рисков и подготовку центров к запуску исследований.

Открыть

11 – 50 Сотрудники

Консалтинг Маркетинг Подбор персонала

Создавайте и управляйте системами массовой отправки электронных писем для компании, монетизирующей клиентскую базу. Контролируйте доставляемость, аутентификацию, кампании и списки контактов при объёме 300 000–500 000 писем в день.

Открыть

Гостеприимство Консалтинг Путешествия

Мексика

Соединенные Штаты Удалённо Полная занятость Средний уровень Старший специалист Требуемый Язык: английский Общее

Дистанционно подбирайте и координируйте индивидуальные поездки, помогая клиентам с бронированиями, деталями путешествия и сроками. Предоставляйте информацию о направлениях и своевременную поддержку до и после поездки.

Открыть

Координатор клинических исследований I — удалённо, Мексика

Описание

Требования

Похожие вакансии

Клинический специалист, удалённо (Мексика)

Специалист по клиническим исследованиям (удалённо, Аргентина)

Специалист по договорам с центрами клинических исследований

Специалист по email-инфраструктуре и доставляемости

Координатор удалённой поддержки отдыхающих