Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.

Συντονιστής/στρια κλινικών δοκιμών εξ αποστάσεως I στο Μεξικό

Υποστηρίζει εξ αποστάσεως φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές κλινικές δοκιμές από το Μεξικό. Συντονίζει την ενεργοποίηση κέντρων, τη σκοπιμότητα, τις κανονιστικές υποβολές, την τεκμηρίωση και τα συστήματα κλινικών δοκιμών.

Περιγραφή

  • Παροχή διοικητικής και τεχνικής υποστήριξης στις ομάδες έργου.
  • Έλεγχος αρχείων βάσει των τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας και των οδηγιών του τμήματος, με στόχο την ετοιμότητα για ελέγχους.
  • Υποστήριξη της διοικητικής διαδικασίας ενεργοποίησης κέντρων και της ανάπτυξης του κρίσιμου χρονοδιαγράμματος ενεργοποίησης.
  • Δημιουργία και έλεγχος καταλόγων κέντρων για αξιολόγηση σκοπιμότητας και συνεισφορά τοπικών πληροφοριών στην κατάταξη των κέντρων.
  • Συντονισμός και ολοκλήρωση των δραστηριοτήτων δοκιμής που ανατίθενται, σύμφωνα με τον πίνακα εργασιών.
  • Έλεγχος αρχείων του τμήματος, εσωτερικών και εθνικών αρχείων, αρχείων ερευνητών και αρχείων eTMF, καθώς και τεκμηρίωση των ευρημάτων.
  • Έγκαιρη ολοκλήρωση των ανατεθειμένων εργασιών, εντός προϋπολογισμού και σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας· ενημέρωση των επικεφαλής έργου για κινδύνους.
  • Υποστήριξη των συστημάτων Activate και eTMF και ενημέρωση των βάσεων δεδομένων.
  • Επεξεργασία εγγράφων για το eTMF του πελάτη, διενέργεια ελέγχων eTMF, διανομή επικοινωνιών και παροχή εγγράφων και αναφορών.
  • Ανάλυση και συμφωνία των μετρικών της μελέτης και των αναφορών ευρημάτων, καθώς και υποστήριξη στην επίλυση ευρημάτων σχετικά με την τεκμηρίωση των κέντρων.
  • Συντονισμός και διανομή υλικού για τον φάκελο κέντρου ερευνητή και τους φακέλους φαρμακείου, μαζί με μη κλινικά εφόδια μελέτης.
  • Υποστήριξη μεταφράσεων ειδικών για τη μελέτη και ελέγχων ποιότητας μετάφρασης.
  • Διενέργεια επιτόπιων επισκέψεων σκοπιμότητας στην περιοχή Ασίας-Ειρηνικού, όπου απαιτείται.
  • Συντονισμός συναντήσεων με πελάτες και εσωτερικών συναντήσεων, καθώς και παρακολούθηση τοπικών κανονιστικών εγγράφων.
  • Υποστήριξη δραστηριοτήτων παρακολούθησης βάσει κινδύνου και διατήρηση της τεκμηρίωσης και των συστημάτων της μελέτης.
  • Αποστολή εγγράφων σε πελάτες και σε κεντρικές επιτροπές IRB/IEC.
  • Ενημέρωση των αρχείων παρακολούθησης προμηθευτών.
  • Υποστήριξη κανονιστικών υποβολών και έναρξης λειτουργίας κέντρων.
  • Λήψη εγγράφων επιλογής κέντρων από τα κέντρα και ολοκλήρωση πακέτων ελέγχου κανονιστικής συμμόρφωσης.
  • Έγκαιρη καταγραφή επικοινωνιών με κέντρα, ενεργειών παρακολούθησης και απαντήσεων σε έρευνες· έλεγχος της πληρότητας και της συνέπειας των δεδομένων των ερευνών.
  • Συνεργασία με συναδέλφους και κλινικό προσωπικό για την τήρηση προθεσμιών και την αντιμετώπιση ζητημάτων και κινδύνων των κέντρων.
  • Υλοποίηση σχεδίων επικοινωνίας και παρακολούθησης κέντρων, με κλιμάκωση ανησυχιών και περιπτώσεων μη συμμόρφωσης.
  • Αξιοποίηση τοπικής γνώσης σχετικά με τις δυνατότητες και την εμπειρία των κέντρων, πρόταση πρόσθετων κέντρων και συμβολή στην τοπική κατάταξή τους.
  • Συνεργασία με τις Παγκόσμιες Υπηρεσίες Ερευνητών για την επίλυση ερωτημάτων ερευνητών και τη διατήρηση στοιχείων λογαριασμών και επαφών.
  • Συμβολή στις παγκόσμιες διαδικασίες και πρακτικές αξιολόγησης σκοπιμότητας.
  • Εκπαίδευση νέων μελών της ομάδας στις διαδικασίες και τα συστήματα.
  • Αξιοποίηση τοπικής γνώσης για τον εντοπισμό και την ανάπτυξη νέων κέντρων.
  • Ενδέχεται να αναλάβει ρόλο υποστήριξης νέων εργαζομένων κατά την ένταξή τους.

Απαιτήσεις

  • Απολυτήριο λυκείου ή ισοδύναμο, καθώς και σχετικό ακαδημαϊκό ή επαγγελματικό προσόν.
  • Προτιμάται πτυχίο πανεπιστημίου.
  • Εμπειρία που παρέχει σχετικές γνώσεις και δεξιότητες, αντίστοιχη με 0–1 έτος.
  • Σε ορισμένες περιπτώσεις, κατάλληλος συνδυασμός εκπαίδευσης, κατάρτισης ή άμεσα συναφούς εμπειρίας μπορεί να καλύπτει τις απαιτήσεις του ρόλου.
  • Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας ή συνεργασίας σε ομάδα, ανάλογα με τις ανάγκες.
  • Ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες και προσοχή στη λεπτομέρεια, με ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης πολλών εργασιών.
  • Ικανότητα ανάλυσης δεδομένων και συστημάτων ειδικών για το έργο, ώστε να διασφαλίζονται η ακρίβεια και η αποδοτικότητα.
  • Ισχυρός προσανατολισμός στον πελάτη.
  • Ευελιξία στην εκ νέου ιεράρχηση εργασιών καθώς αλλάζουν τα χρονοδιαγράμματα των έργων.
  • Ικανότητα ανάπτυξης και διατήρησης πρακτικής γνώσης των εφαρμοστέων εθνικών κανονισμών, της Ορθής Κλινικής Πρακτικής ICH και των τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας και οδηγιών εργασίας του οργανισμού και του πελάτη για την υλοποίηση, εκτέλεση και ολοκλήρωση κλινικών και μη κλινικών έργων.
  • Καλή γνώση γραμματικής και γλώσσας στα αγγλικά, καθώς και επάρκεια στην τοπική γλώσσα όταν χρειάζεται.
  • Εξοικείωση με υπολογιστές, συμπεριλαμβανομένων των MS Word, Excel και PowerPoint, και ικανότητα εκμάθησης και άριστου χειρισμού συστημάτων βάσεων δεδομένων κλινικών δοκιμών.
  • Ικανότητα επιτυχούς ολοκλήρωσης του προγράμματος κλινικής εκπαίδευσης του οργανισμού.
  • Αυτοπαρακίνηση, θετική στάση και ευχάριστη προσωπικότητα.
  • Αποτελεσματικές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας.
  • Ορθή κρίση και ικανότητα λήψης αποφάσεων.
  • Ικανότητα ακριβούς τήρησης των οδηγιών εργασίας του έργου.
  • Καλές διαπραγματευτικές δεξιότητες.
  • Ανεξάρτητη σκέψη.
  • Ικανότητα διαχείρισης κινδύνων και κατάλληλης κλιμάκωσής τους.
  • Ενδέχεται να απαιτούνται περιστασιακή οδήγηση προς τα κέντρα και ταξίδια.

Σχετικές θέσεις εργασίας

ICON plc

Κλινικός/ή συνεργάτης/ιδα, εξ αποστάσεως στο Μεξικό

ICON plc

Υποστηρίξτε τον σχεδιασμό, τον συντονισμό, την παρακολούθηση και την ολοκλήρωση κλινικών δοκιμών στην ICON, έναν παγκόσμιο οργανισμό κλινικής έρευνας. Συμβάλετε στην ανάπτυξη θεραπειών μέσω δραστηριοτήτων κλινικής έρευνας.

Άνοιγμα
Worldwide Clinical Trials

Συνεργάτης Κλινικών Δοκιμών εξ αποστάσεως στην Αργεντινή

Worldwide Clinical Trials

Υποστήριξη τεκμηρίωσης, πρόσβασης σε συστήματα, εκπαίδευσης και παρακολούθησης έργων για τα διεθνή ερευνητικά προγράμματα της Worldwide Clinical Trials. Εξ αποστάσεως θέση με αντικείμενο την Αργεντινή, το Μεξικό και τη Βραζιλία.

Άνοιγμα
Thermo Fisher Scientific

Ειδικός συμβάσεων για κέντρα κλινικών δοκιμών

Thermo Fisher Scientific

Διαπραγματευτείτε συμφωνίες με κέντρα κλινικών δοκιμών και προϋπολογισμούς ερευνητών για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες. Συντονίστε χρονοδιαγράμματα συμβάσεων, συμμόρφωση, αξιολόγηση κινδύνων και ενεργοποίηση κέντρων.

Άνοιγμα
Floowi Inc

Ειδικός υποδομών email και παραδοσιμότητας

Floowi Inc

Δημιουργία και διαχείριση συστημάτων μαζικής αποστολής email για εταιρεία που αξιοποιεί εμπορικά βάσεις δεδομένων πελατών. Εποπτεία της παραδοσιμότητας, της πιστοποίησης, των καμπανιών και των λιστών επαφών, με ημερήσιο όγκο 300.000–500.000 email.

Άνοιγμα
Blyss Journeys

Συντονιστής υποστήριξης διακοπών εξ αποστάσεως

Blyss Journeys

Έρευνα και συντονισμός εξατομικευμένων διακοπών εξ αποστάσεως, με υποστήριξη των πελατών στη διαχείριση κρατήσεων, ταξιδιωτικών λεπτομερειών και προθεσμιών. Παροχή πληροφοριών για προορισμούς και έγκαιρης υποστήριξης πριν και μετά από κάθε ταξίδι.

Άνοιγμα