LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponzor víza H1BLogistikaVýrobaZdravotní péče
Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Koordinátor klinických studií I — práce na dálku, Mexiko

Na dálku z Mexika koordinuje klinická hodnocení farmaceutických a biotechnologických společností. Zajišťuje aktivaci center, posuzování jejich proveditelnosti, regulační podání, dokumentaci a systémy klinických studií.

MXMexikoNa dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKoordinátor klinických studiíObecné

Popis

  • Poskytuje projektovým týmům administrativní a technickou podporu.
  • Kontroluje soubory podle standardních operačních postupů (SOP) a pokynů oddělení, aby podpořil připravenost na audit.
  • Pomáhá s administrativou aktivace center a sestavením kritické cesty aktivace.
  • Vytváří a kontroluje seznamy center pro posouzení proveditelnosti a přispívá místními znalostmi k zařazování center do úrovní.
  • Koordinuje a provádí přidělené činnosti studie podle matice úkolů.
  • Kontroluje soubory oddělení, interní, zemské, zkoušejících a eTMF a dokumentuje zjištění.
  • Plní přidělenou práci včas, v rámci rozpočtu a podle standardů kvality; informuje vedoucí projektů o rizicích.
  • Podporuje systémy Activate a eTMF a udržuje databáze aktuální.
  • Zpracovává dokumenty pro klientský eTMF, provádí kontroly eTMF, distribuuje sdělení a poskytuje dokumenty a zprávy.
  • Analyzuje a sjednocuje metriky studie a zprávy o zjištěních a pomáhá řešit nedostatky v dokumentaci center.
  • Koordinuje a distribuuje materiály Investigator Site File a lékárenského pořadače spolu s materiály pro neklinické studie.
  • Pomáhá s překlady pro konkrétní studie a kontrolami jejich kvality.
  • V případě potřeby provádí návštěvy center v Asii a Tichomoří za účelem posouzení proveditelnosti.
  • Koordinuje schůzky s klienty i interní schůzky a sleduje místní regulační dokumenty.
  • Podporuje monitorovací činnosti založené na riziku a udržuje dokumentaci a systémy studie.
  • Zasílá dokumenty klientům a centralizovaným etickým komisím IRB/IEC.
  • Udržuje aktuální přehledy dodavatelů.
  • Pomáhá s regulačními podáními a zahájením činnosti center.
  • Získává od center dokumenty potřebné pro jejich výběr a připravuje balíčky pro kontrolu souladu s předpisy.
  • Neprodleně zaznamenává kontakty s centry, následné kroky a odpovědi v průzkumech; kontroluje úplnost a konzistentnost údajů z průzkumů.
  • Spolupracuje s kolegy a klinickým personálem na dodržování termínů a řešení problémů a rizik center.
  • Provádí plány kontaktování center a následných kroků a eskaluje obavy a případy nedodržování požadavků.
  • Využívá místní znalosti kapacit a zkušeností center, doporučuje další centra a přispívá k jejich místnímu zařazování do úrovní.
  • Spolupracuje s Global Investigator Services při řešení dotazů zkoušejících a udržování údajů o účtech a kontaktech.
  • Přispívá ke globálním procesům a postupům pro hodnocení proveditelnosti.
  • Školí nové členy týmu v procesech a systémech.
  • Využívá místní znalosti k vyhledávání a rozvoji nových center.
  • Může působit jako průvodce při zaškolování nových zaměstnanců.

Požadavky

  • Dokončené středoškolské vzdělání nebo jeho ekvivalent a odpovídající akademická či odborná kvalifikace.
  • Výhodou je bakalářský titul.
  • Zkušenosti poskytující odpovídající znalosti a dovednosti, srovnatelné s 0–1 rokem praxe.
  • V některých případech mohou požadavky na pozici splnit vhodná kombinace vzdělání, školení nebo přímo souvisejících zkušeností.
  • Schopnost podle potřeby pracovat samostatně i jako člen týmu.
  • Dobré organizační schopnosti a smysl pro detail, schopnost efektivně zvládat více úkolů.
  • Schopnost analyzovat data a systémy konkrétního projektu s cílem zajistit přesnost a efektivitu.
  • Silná orientace na zákazníka.
  • Flexibilita při změně priorit podle toho, jak se mění časový plán projektu.
  • Schopnost získat a udržovat praktické znalosti příslušných předpisů dané země, správné klinické praxe ICH a SOP a WPD organizace a klienta pro realizaci, provádění a uzavírání klinických i neklinických projektů.
  • Dobrá znalost anglické gramatiky a jazyka a podle potřeby také místního jazyka.
  • Znalost práce s počítačem včetně MS Word, Excel a PowerPoint a schopnost naučit se a zvládnout databázové systémy klinických studií.
  • Schopnost úspěšně absolvovat klinický školicí program organizace.
  • Samostatnost, pozitivní přístup a příjemné vystupování.
  • Efektivní písemné a ústní komunikační dovednosti.
  • Dobrý úsudek a schopnost rozhodovat se.
  • Schopnost přesně dodržovat pracovní pokyny projektu.
  • Dobré vyjednávací schopnosti.
  • Samostatné uvažování.
  • Schopnost řídit rizika a vhodně je eskalovat.
  • Příležitostně může být nutné řídit na místa center a cestovat.

Související pracovní nabídky

Worldwide Clinical Trials

Specialista klinických studií (práce na dálku, Argentina)

Worldwide Clinical Trials
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BLogistikaPoradenstvíZdravotní péče
ARArgentinaBRBrazílieMXMexikoNa dálkuPlný úvazekJuniorStředně pokročilýPožadovaný Jazyk: angličtinaObecnéSpolupracovník
Google Cloud Platform

Podpora dokumentace, přístupu k systémům, školení a sledování projektů v mezinárodních výzkumných projektech Worldwide Clinical Trials. Práce na dálku pro Argentinu, Mexiko a Brazílii.

Otevřít
Thermo Fisher Scientific

Specialista smluv s centry klinických studií

Thermo Fisher Scientific
Sponzor víza H1BLogistikaVýrobaZdravotní péče
MXMexikoNa dálkuPlný úvazekJuniorStředně pokročilýPožadovaný Jazyk: angličtinaObecnéSpecialista na smlouvy

Jednejte o smlouvách s centry klinických studií a rozpočtech zkoušejících pro farmaceutické a biotechnologické zadavatele. Koordinujte harmonogramy smluv, dodržování požadavků, posuzování rizik a přípravu center ke spuštění studií.

Otevřít
Floowi Inc

Specialista na e-mailovou infrastrukturu a doručitelnost

Floowi Inc
11 – 50 Zaměstnanci
MarketingNáborPoradenství
ARArgentinaBOBolívieBRBrazílieCLChileCOKolumbieCRKostarikaCUKubaDODominikánská republikaECEkvádorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPortorikoPYParaguaySVSalvadorUYUruguayVEVenezuela
3 750 $ / měsíc
Na dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaObecné

Vytvářejte a spravujte systémy pro hromadné rozesílání e-mailů ve společnosti, která monetizuje zákaznickou databázi. Dohlížejte na doručitelnost, ověřování, kampaně a kontaktní seznamy při denním objemu 300 000–500 000 e-mailů.

Otevřít