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Thermo Fisher Scientific
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Patrocinador de visto H1BCuidados de saúdeIndústria de transformaçãoLogística
A Thermo Fisher Scientific desenvolve e oferece tecnologias, produtos laboratoriais e serviços farmacêuticos que apoiam a pesquisa científica e a área da saúde. Sua atuação abrange pesquisa em ciências da vida, resolução de problemas analíticos, produtividade laboratorial, diagnósticos e desenvolvimento e fabricação de terapias. A empresa atende seus clientes por meio de uma equipe global e de um portfólio de marcas que inclui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Suas oportunidades de carreira abrangem as operações científicas, de saúde, manufatura, logística e serviços por trás dessas ofertas.
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Vagas da empresa

Coordenador(a) de Ensaios Clínicos I Remoto(a) no México

Dá suporte remoto, a partir do México, a ensaios clínicos farmacêuticos e de biotecnologia. Coordena a ativação de centros, estudos de viabilidade, submissões regulatórias, documentação e sistemas de ensaios clínicos.

MXMéxicoRemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsCoordenador de ensaios clínicosGeral

Descrição

  • Prestar suporte administrativo e técnico às equipes de projeto.
  • Revisar arquivos de acordo com os procedimentos operacionais padrão (SOPs) e as orientações departamentais para apoiar a preparação para auditorias.
  • Ajudar na administração da ativação de centros e no desenvolvimento do caminho crítico para essa ativação.
  • Criar e revisar listas de centros para estudos de viabilidade e contribuir com conhecimento local para a classificação dos centros por nível.
  • Coordenar e concluir as atividades de ensaio atribuídas conforme a matriz de tarefas.
  • Revisar arquivos departamentais, internos, do país, de investigadores e do eTMF, e documentar os achados.
  • Concluir o trabalho atribuído no prazo, dentro do orçamento e de acordo com os padrões de qualidade; comunicar riscos às lideranças do projeto.
  • Dar suporte aos sistemas Activate e eTMF e manter os bancos de dados atualizados.
  • Processar documentos para o eTMF do cliente, realizar revisões do eTMF, distribuir comunicações e fornecer documentos e relatórios.
  • Analisar e conciliar métricas do estudo e relatórios de achados, e ajudar a resolver apontamentos na documentação dos centros.
  • Coordenar e distribuir materiais do Arquivo do Centro do Investigador e dos arquivos de farmácia, além de suprimentos não clínicos do estudo.
  • Ajudar com traduções específicas do estudo e verificações de qualidade das traduções.
  • Realizar visitas presenciais de viabilidade na Ásia-Pacífico quando aplicável.
  • Coordenar reuniões com clientes e internas, e acompanhar documentos regulatórios locais.
  • Dar suporte às atividades de monitoramento baseado em riscos e manter a documentação e os sistemas do estudo.
  • Enviar documentos a clientes e a comitês de ética centralizados (IRB/IEC).
  • Manter atualizados os controles de fornecedores.
  • Ajudar com submissões regulatórias e com o início das atividades nos centros.
  • Obter dos centros os documentos de seleção e concluir os pacotes de revisão de conformidade regulatória.
  • Registrar prontamente os contatos com os centros, acompanhamentos e respostas a pesquisas; verificar se os dados das pesquisas estão completos e consistentes.
  • Trabalhar com colegas e equipes clínicas para cumprir prazos e tratar problemas e riscos dos centros.
  • Executar os planos de contato e acompanhamento dos centros, escalando preocupações e casos de não conformidade.
  • Aplicar o conhecimento local sobre a capacidade e a experiência dos centros, recomendar centros adicionais e contribuir para a classificação local por nível.
  • Trabalhar com a Global Investigator Services para resolver dúvidas de investigadores e manter os dados de contas e contatos.
  • Contribuir para processos e práticas globais de viabilidade.
  • Treinar novos integrantes da equipe em processos e sistemas.
  • Usar o conhecimento local para identificar e desenvolver novos centros.
  • Poderá atuar como colega de apoio durante a integração.

Requisitos

  • Ensino médio completo ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional pertinente.
  • Graduação é desejável.
  • Experiência com conhecimentos e habilidades relevantes, equivalente a 0–1 ano.
  • Em alguns casos, uma combinação adequada de educação, treinamento ou experiência diretamente relacionada pode atender aos requisitos da função.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente ou em equipe, conforme necessário.
  • Ótima organização e atenção aos detalhes, com capacidade de gerenciar várias tarefas com eficiência.
  • Capacidade de analisar dados e sistemas específicos do projeto para garantir precisão e eficiência.
  • Forte foco no cliente.
  • Flexibilidade para repriorizar o trabalho conforme os cronogramas do projeto mudam.
  • Capacidade de desenvolver e manter conhecimento prático das regulamentações aplicáveis no país, das Boas Práticas Clínicas do ICH e dos SOPs e WPDs da organização e do cliente para implementação, execução e encerramento de projetos clínicos e não clínicos.
  • Bom domínio da gramática e do idioma inglês, além de proficiência no idioma local quando necessário.
  • Conhecimentos de informática, incluindo MS Word, Excel e PowerPoint, e capacidade de aprender e dominar sistemas de banco de dados de ensaios clínicos.
  • Capacidade de concluir com sucesso o programa de treinamento clínico da organização.
  • Pessoa automotivada, positiva e comunicativa.
  • Boas habilidades de comunicação escrita e verbal.
  • Bom julgamento e capacidade de tomar decisões.
  • Capacidade de seguir corretamente as instruções de trabalho do projeto.
  • Boas habilidades de negociação.
  • Pensamento independente.
  • Capacidade de gerenciar riscos e escalá-los adequadamente.
  • Pode ser necessário dirigir ocasionalmente até os centros e viajar.

Vagas relacionadas

Thermo Fisher Scientific

Especialista em contratos de centros de estudos clínicos

Thermo Fisher Scientific
Patrocinador de visto H1BCuidados de saúdeIndústria de transformaçãoLogística
MXMéxicoRemotoTempo integralJúniorPlenoIdioma Obrigatório: inglêsEspecialista em contratosGeral

Negocia acordos com centros de estudos clínicos e orçamentos de investigadores para patrocinadores farmacêuticos e de biotecnologia. Coordena prazos contratuais, conformidade, análise de riscos e ativação dos centros.

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Floowi Inc

Especialista em infraestrutura e entregabilidade de e-mail

Floowi Inc
11 – 50 Funcionários
ConsultoriaMarketingRecrutamento
ARArgentinaBOBolíviaBRBrasilCLChileCOColômbiaCRCosta RicaCUCubaDORepública DominicanaECEquadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMéxicoNINicaráguaPAPanamáPEPeruPRPorto RicoPYParaguaiSVEl SalvadorUYUruguaiVEVenezuela
$ 3.750 / mês
RemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsGeral

Desenvolve e gerencia sistemas de envio de e-mails em grande volume para uma empresa que monetiza bancos de dados de clientes. Cuida da entregabilidade, autenticação, campanhas e listas de contatos, com volumes diários de 300.000 a 500.000 e-mails.

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