Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.

Điều phối viên thử nghiệm lâm sàng từ xa I tại Mexico

Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng dược phẩm và công nghệ sinh học từ xa tại Mexico. Điều phối việc khởi động cơ sở, đánh giá tính khả thi, hồ sơ pháp quy, tài liệu và hệ thống thử nghiệm lâm sàng.

Mô tả

  • Cung cấp hỗ trợ hành chính và kỹ thuật cho các nhóm dự án.
  • Rà soát hồ sơ theo SOP và hướng dẫn của bộ phận để hỗ trợ chuẩn bị cho kiểm toán.
  • Hỗ trợ công tác hành chính khi khởi động cơ sở và xây dựng lộ trình trọng yếu để khởi động cơ sở.
  • Lập và rà soát danh sách cơ sở đánh giá tính khả thi, đồng thời đóng góp hiểu biết địa phương vào việc phân nhóm cơ sở.
  • Điều phối và hoàn thành các hoạt động thử nghiệm được giao theo ma trận nhiệm vụ.
  • Rà soát hồ sơ của bộ phận, nội bộ, quốc gia, nghiên cứu viên và eTMF, đồng thời ghi lại các phát hiện.
  • Hoàn thành công việc được giao đúng hạn, trong ngân sách và theo tiêu chuẩn chất lượng; thông báo rủi ro cho trưởng dự án.
  • Hỗ trợ các hệ thống Activate và eTMF, đồng thời cập nhật cơ sở dữ liệu.
  • Xử lý tài liệu cho eTMF của khách hàng, rà soát eTMF, phân phối thông tin liên lạc và cung cấp tài liệu cùng báo cáo.
  • Phân tích và đối chiếu các chỉ số nghiên cứu cùng báo cáo phát hiện, đồng thời hỗ trợ xử lý các phát hiện về tài liệu của cơ sở.
  • Điều phối và phân phối tài liệu Hồ sơ cơ sở nghiên cứu viên và bìa hồ sơ nhà thuốc, cùng vật tư nghiên cứu phi lâm sàng.
  • Hỗ trợ dịch thuật riêng cho nghiên cứu và kiểm tra chất lượng bản dịch.
  • Thực hiện các chuyến thăm cơ sở tại chỗ để đánh giá tính khả thi ở khu vực châu Á - Thái Bình Dương khi phù hợp.
  • Điều phối các cuộc họp với khách hàng và nội bộ, đồng thời theo dõi tài liệu pháp quy tại địa phương.
  • Hỗ trợ các hoạt động giám sát dựa trên rủi ro và duy trì tài liệu cùng hệ thống nghiên cứu.
  • Gửi tài liệu cho khách hàng và hội đồng đánh giá đạo đức IRB/IEC tập trung.
  • Cập nhật thông tin theo dõi nhà cung cấp.
  • Hỗ trợ nộp hồ sơ pháp quy và khởi động cơ sở.
  • Thu thập tài liệu lựa chọn cơ sở từ các cơ sở và hoàn tất bộ hồ sơ rà soát tuân thủ pháp quy.
  • Ghi lại kịp thời các lần liên hệ, theo dõi và phản hồi khảo sát của cơ sở; kiểm tra dữ liệu khảo sát về tính đầy đủ và nhất quán.
  • Phối hợp với đồng đội và nhân viên lâm sàng để đáp ứng thời hạn, xử lý vấn đề và rủi ro tại cơ sở.
  • Thực hiện kế hoạch liên hệ và theo dõi cơ sở, đồng thời báo cáo các mối lo ngại và trường hợp không tuân thủ.
  • Áp dụng hiểu biết địa phương về năng lực và kinh nghiệm của cơ sở, đề xuất thêm cơ sở và đóng góp vào việc phân nhóm cơ sở tại địa phương.
  • Phối hợp với bộ phận Dịch vụ Nghiên cứu viên Toàn cầu để giải đáp thắc mắc của nghiên cứu viên và duy trì thông tin tài khoản, liên hệ.
  • Đóng góp vào các quy trình và thông lệ đánh giá tính khả thi toàn cầu.
  • Đào tạo thành viên mới về quy trình và hệ thống.
  • Dùng hiểu biết địa phương để xác định và phát triển các cơ sở mới.
  • Có thể đảm nhiệm vai trò người hướng dẫn hội nhập cho nhân viên mới.

Yêu cầu

  • Tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc tương đương, cùng với bằng cấp học thuật hoặc nghề nghiệp phù hợp.
  • Ưu tiên ứng viên có bằng cử nhân.
  • Có kinh nghiệm cung cấp kiến thức và kỹ năng liên quan, tương đương 0–1 năm.
  • Trong một số trường hợp, sự kết hợp phù hợp giữa học vấn, đào tạo hoặc kinh nghiệm liên quan trực tiếp có thể đáp ứng yêu cầu của vị trí.
  • Có khả năng làm việc độc lập hoặc phối hợp nhóm khi cần.
  • Có năng lực tổ chức tốt, chú ý đến chi tiết và quản lý hiệu quả nhiều nhiệm vụ.
  • Có khả năng phân tích dữ liệu và hệ thống đặc thù của dự án để đảm bảo độ chính xác và hiệu quả.
  • Có định hướng phục vụ khách hàng tốt.
  • Linh hoạt sắp xếp lại ưu tiên công việc khi tiến độ dự án thay đổi.
  • Có khả năng xây dựng và duy trì hiểu biết thực tế về quy định áp dụng tại quốc gia, Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng ICH, SOP và WPD của tổ chức và khách hàng đối với việc triển khai, thực hiện và kết thúc dự án lâm sàng cũng như phi lâm sàng.
  • Ngữ pháp và kỹ năng tiếng Anh tốt, cùng khả năng sử dụng ngôn ngữ địa phương khi cần.
  • Thành thạo máy tính, bao gồm MS Word, Excel và PowerPoint, đồng thời có khả năng học và sử dụng thành thạo các hệ thống cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng.
  • Có khả năng hoàn thành đạt yêu cầu chương trình đào tạo lâm sàng của tổ chức.
  • Có động lực, thái độ tích cực và thân thiện.
  • Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói hiệu quả.
  • Có khả năng phán đoán và ra quyết định hợp lý.
  • Có khả năng làm theo chính xác hướng dẫn công việc của dự án.
  • Có kỹ năng đàm phán tốt.
  • Có tư duy độc lập.
  • Có khả năng quản lý rủi ro và báo cáo rủi ro phù hợp.
  • Đôi khi có thể cần lái xe đến địa điểm cơ sở và đi công tác.

Việc làm liên quan

ICON plc

Trợ lý lâm sàng, làm việc từ xa tại Mexico

ICON plc

Hỗ trợ lập kế hoạch, điều phối, giám sát và kết thúc thử nghiệm lâm sàng tại ICON, một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu. Góp phần phát triển các phương pháp điều trị thông qua hoạt động nghiên cứu lâm sàng.

Mở
Worldwide Clinical Trials

Trợ lý thử nghiệm lâm sàng từ xa tại Argentina

Worldwide Clinical Trials

Hỗ trợ tài liệu, quyền truy cập hệ thống, đào tạo và theo dõi dự án nghiên cứu toàn cầu của Worldwide Clinical Trials. Làm việc từ xa, phục vụ Argentina, Mexico và Brazil.

Mở
Thermo Fisher Scientific

Chuyên viên hợp đồng địa điểm thử nghiệm lâm sàng

Thermo Fisher Scientific

Đàm phán thỏa thuận với địa điểm thử nghiệm lâm sàng và ngân sách cho nghiên cứu viên thay mặt các đơn vị tài trợ dược phẩm, công nghệ sinh học. Điều phối tiến độ hợp đồng, tuân thủ, đánh giá rủi ro và kích hoạt địa điểm nghiên cứu.

Mở
Floowi Inc

Chuyên viên hạ tầng và khả năng gửi email

Floowi Inc

Xây dựng và quản lý hệ thống gửi email khối lượng lớn cho một công ty kiếm tiền từ cơ sở dữ liệu khách hàng. Phụ trách khả năng gửi email, xác thực, chiến dịch và danh sách liên hệ với lưu lượng hằng ngày từ 300.000 đến 500.000 email.

Mở