LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
H1B Vizesi SponsoruİmalatLojistikSağlık hizmetleri
Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Meksika’da Uzaktan Klinik Araştırma Koordinatörü I

Meksika’dan uzaktan yürütülen ilaç ve biyoteknoloji klinik araştırmalarını destekler. Merkezlerin başlatılması, fizibilite, mevzuat başvuruları, belgeler ve klinik araştırma sistemleri süreçlerini koordine eder.

MXMeksikaUzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceGenelKlinik Araştırma Koordinatörü

Açıklama

  • Proje ekiplerine idari ve teknik destek sağlar.
  • Denetime hazırlığı desteklemek için dosyaları standart çalışma prosedürlerine (SOP) ve bölüm yönergelerine göre inceler.
  • Araştırma merkezinin başlatılmasına ilişkin idari süreçlere ve başlangıç için kritik yolun oluşturulmasına yardımcı olur.
  • Fizibilite merkezi listeleri oluşturur ve inceler; merkezlerin gruplandırılmasına yerel bilgisiyle katkıda bulunur.
  • Görev matrisine uygun olarak kendisine verilen araştırma faaliyetlerini koordine eder ve tamamlar.
  • Bölüm, kurum içi, ülke, araştırmacı ve eTMF dosyalarını inceler, bulguları kaydeder.
  • Görevlerini zamanında, bütçe ve kalite standartlarına uygun biçimde tamamlar; riskleri proje sorumlularına bildirir.
  • Activate ve eTMF sistemlerini destekler, veri tabanlarını güncel tutar.
  • Müşterinin eTMF sistemi için belgeleri işler, eTMF incelemeleri yapar, yazışmaları dağıtır; belge ve raporları sağlar.
  • Araştırma ölçütlerini ve bulgu raporlarını analiz edip uzlaştırır, merkez belgelerindeki bulguların çözüme kavuşturulmasına yardımcı olur.
  • Araştırmacı Merkezi Dosyası ve eczane klasörü materyallerinin yanı sıra klinik dışı araştırma malzemelerini koordine eder ve dağıtır.
  • Araştırmaya özgü çevirilere ve çeviri kalite kontrollerine yardımcı olur.
  • Gerektiğinde Asya Pasifik’te merkezlerde fizibilite ziyaretleri yapar.
  • Müşteri ve kurum içi toplantıları koordine eder, yerel mevzuat belgelerini takip eder.
  • Risk temelli izleme faaliyetlerini destekler; araştırma belgelerini ve sistemlerini güncel tutar.
  • Belgeleri müşterilere ve merkezi IRB/IEC’ye gönderir.
  • Tedarikçi takip tablolarını güncel tutar.
  • Mevzuat başvurularına ve merkez başlangıç süreçlerine yardımcı olur.
  • Merkezlerden merkez seçimi belgelerini alır ve mevzuata uygunluk inceleme paketlerini tamamlar.
  • Merkezlerle yapılan görüşmeleri, takip işlemlerini ve anket yanıtlarını zamanında kaydeder; anket verilerinin eksiksiz ve tutarlı olup olmadığını kontrol eder.
  • Son teslim tarihlerine uymak, merkez sorunlarını ve risklerini ele almak için ekip arkadaşları ve klinik personelle çalışır.
  • Merkezlerle iletişim ve takip planlarını uygular; endişeleri ve uyumsuzlukları üst kademeye bildirir.
  • Merkezlerin kapasitesi ve deneyimi hakkındaki yerel bilgisini kullanır, ek merkezler önerir ve yerel merkez gruplandırmasına katkıda bulunur.
  • Araştırmacıların sorularını çözmek ve hesap ile iletişim bilgilerini güncel tutmak için Global Investigator Services ekibiyle çalışır.
  • Küresel fizibilite süreçlerine ve uygulamalarına katkıda bulunur.
  • Yeni ekip üyelerine süreçler ve sistemler hakkında eğitim verir.
  • Yeni merkezleri belirlemek ve geliştirmek için yerel bilgisinden yararlanır.
  • Yeni çalışanların işe uyum sürecinde eşlikçi olarak görev alabilir.

Gereksinimler

  • Lise diploması veya dengi ile ilgili bir akademik ya da mesleki yeterlilik.
  • Lisans derecesi tercih edilir.
  • İlgili bilgi ve becerileri sağlayan 0–1 yıl düzeyinde deneyim.
  • Bazı durumlarda uygun eğitim, öğretim veya doğrudan ilgili deneyim birleşimi rol gerekliliklerini karşılayabilir.
  • Gerektiğinde bağımsız olarak veya ekip içinde çalışabilme.
  • Birden fazla işi etkili biçimde yönetebilecek güçlü organizasyon ve ayrıntılara dikkat becerisi.
  • Doğruluk ve verimliliği sağlamak için projeye özgü verileri ve sistemleri analiz edebilme.
  • Güçlü müşteri odaklılık.
  • Proje takvimleri değiştikçe işlerin önceliklerini yeniden belirleyebilme.
  • Klinik ve klinik dışı proje uygulaması, yürütülmesi ve tamamlanması için geçerli ülke mevzuatı, ICH İyi Klinik Uygulamaları, kurum ve müşteri SOP’leri ile WPD’ler konusunda çalışma bilgisi oluşturup sürdürebilme.
  • İyi İngilizce dil bilgisi ve iletişim becerileri; gerektiğinde yerel dilde yeterlilik.
  • MS Word, Excel ve PowerPoint dâhil bilgisayar kullanımı; klinik araştırma veri tabanı sistemlerini öğrenip etkin biçimde kullanabilme.
  • Kurumun klinik eğitim programını başarıyla tamamlama becerisi.
  • Öz motivasyonu yüksek, olumlu ve cana yakın olma.
  • Etkili yazılı ve sözlü iletişim becerileri.
  • Sağlam muhakeme ve karar verme becerisi.
  • Proje çalışma talimatlarını doğru biçimde izleyebilme.
  • İyi müzakere becerileri.
  • Bağımsız düşünebilme.
  • Riskleri yönetebilme ve gerektiğinde üst kademeye taşıyabilme.
  • Merkezlere zaman zaman araçla gidilmesi ve seyahat gerekebilir.

İlgili İş İlanları

Worldwide Clinical Trials

Uzaktan Klinik Araştırmalar Uzmanı – Arjantin

Worldwide Clinical Trials
1.001 – 5.000 Çalışanlar
H1B Vizesi SponsoruDanışmanlıkLojistikSağlık hizmetleri
ARArjantinBRBrezilyaMXMeksikaUzaktanTam zamanlıJuniorOrta seviyeZorunlu Dil: İngilizceGenelUzman Yardımcısı
Google Cloud Platform

Worldwide Clinical Trials’ın küresel araştırma projelerinde dokümantasyon, sistem erişimi, eğitim ve proje takibine destek olun. Arjantin, Meksika ve Brezilya’ya hizmet veren uzaktan çalışma pozisyonu.

Aç
Floowi Inc

E-posta Altyapısı ve Teslim Edilebilirlik Uzmanı

Floowi Inc
11 – 50 Çalışanlar
Danışmanlıkİşe AlımPazarlama
ARArjantinBOBolivyaBRBrezilyaCLŞiliCOKolombiyaCRKosta RikaCUKübaDODominik CumhuriyetiECEkvadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMeksikaNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPorto RikoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
$3.750 / ay
UzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceGenel

Müşteri veritabanından gelir elde eden bir şirket için yüksek hacimli e-posta gönderim sistemleri kurun ve yönetin. Günde 300.000–500.000 e-posta gönderimini kapsayan teslim edilebilirlik, kimlik doğrulama, kampanyalar ve kişi listelerini yönetin.

Aç