LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponzor víza H1BLogistikaVýrobaZdravotná starostlivosť
Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.
LinkedIn
Pracovné ponuky spoločnosti

Koordinátor klinických skúšaní I – práca na diaľku v Mexiku

Podporuje farmaceutické a biotechnologické klinické skúšania na diaľku z Mexika. Koordinuje aktiváciu pracovísk, posúdenie uskutočniteľnosti, regulačné podania, dokumentáciu a systémy klinických skúšaní.

MXMexikoNa diaľkuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKoordinátor klinických skúšaníVšeobecné

Popis

  • Poskytovať projektovým tímom administratívnu a technickú podporu.
  • Kontrolovať súbory podľa štandardných pracovných postupov (SOP) a pokynov oddelenia s cieľom zabezpečiť pripravenosť na audit.
  • Pomáhať s administratívou aktivácie pracovísk a s vypracovaním kritickej cesty aktivácie pracoviska.
  • Vytvárať a kontrolovať zoznamy pracovísk na posúdenie uskutočniteľnosti a prispievať k výberu kategórií pracovísk miestnymi poznatkami.
  • Koordinovať a dokončovať pridelené činnosti skúšania v súlade s maticou úloh.
  • Kontrolovať dokumentáciu oddelenia, internú a krajinskú dokumentáciu, dokumentáciu skúšajúcich a súbory v eTMF a zaznamenávať zistenia.
  • Dokončovať pridelenú prácu načas, v rámci rozpočtu a podľa kvalitatívnych štandardov; informovať vedúcich projektov o rizikách.
  • Podporovať systémy Activate a eTMF a udržiavať databázy aktuálne.
  • Spracúvať dokumenty pre klientsky eTMF, vykonávať kontroly eTMF, distribuovať oznámenia a poskytovať dokumenty a správy.
  • Analyzovať a zosúlaďovať metriky skúšania a správy o zisteniach a pomáhať riešiť nedostatky v dokumentácii pracovísk.
  • Koordinovať a distribuovať materiály do súborov pracovísk skúšajúcich a lekárenských zakladačov spolu s neklinickými potrebami pre skúšanie.
  • Pomáhať s prekladmi špecifickými pre skúšanie a kontrolami kvality prekladov.
  • V prípade potreby vykonávať návštevy pracovísk na posúdenie uskutočniteľnosti v Ázii a Tichomorí.
  • Koordinovať stretnutia s klientmi a interné stretnutia a sledovať miestne regulačné dokumenty.
  • Podporovať činnosti monitorovania založeného na riziku a udržiavať dokumentáciu a systémy skúšania.
  • Posielať dokumenty klientom a centralizovaným etickým komisiám IRB/IEC.
  • Udržiavať aktuálne evidenciu dodávateľov.
  • Pomáhať s regulačnými podaniami a spúšťaním pracovísk.
  • Získavať od pracovísk dokumenty na ich výber a pripravovať balíky na kontrolu regulačného súladu.
  • Bezodkladne zaznamenávať kontakty s pracoviskami, následné kroky a odpovede v prieskumoch; kontrolovať úplnosť a konzistentnosť údajov z prieskumov.
  • Spolupracovať s kolegami a klinickým personálom na dodržiavaní termínov a riešení problémov a rizík na pracoviskách.
  • Realizovať plány kontaktovania pracovísk a následných krokov a eskalovať obavy a nedodržiavanie požiadaviek.
  • Využívať miestne poznatky o kapacite a skúsenostiach pracovísk, odporúčať ďalšie pracoviská a prispievať k ich miestnemu kategorizovaniu.
  • Spolupracovať s oddelením Global Investigator Services pri riešení otázok skúšajúcich a udržiavať údaje o účtoch a kontaktoch.
  • Prispievať ku globálnym procesom a postupom posudzovania uskutočniteľnosti.
  • Zaškoľovať nových členov tímu v procesoch a systémoch.
  • Využívať miestne poznatky na identifikáciu a rozvoj nových pracovísk.
  • V prípade potreby pôsobiť ako kontaktná osoba pre nových zamestnancov počas ich zaškoľovania.

Požiadavky

  • Stredoškolské vzdelanie alebo ekvivalent a relevantná akademická alebo odborná kvalifikácia.
  • Uprednostňuje sa bakalárske vzdelanie.
  • Skúsenosti s poskytovaním relevantných znalostí a zručností v rozsahu zodpovedajúcom 0 až 1 roku praxe.
  • V niektorých prípadoch môže požiadavky na túto pozíciu spĺňať vhodná kombinácia vzdelania, školenia alebo priamo súvisiacich skúseností.
  • Schopnosť pracovať samostatne alebo podľa potreby ako súčasť tímu.
  • Dobré organizačné schopnosti a dôraz na detail, ako aj schopnosť efektívne zvládať viacero úloh.
  • Schopnosť analyzovať údaje a systémy špecifické pre projekt s cieľom zabezpečiť presnosť a efektívnosť.
  • Silné zameranie na zákazníka.
  • Flexibilita pri zmene priorít podľa vývoja časových plánov projektu.
  • Schopnosť priebežne si osvojovať znalosti príslušných vnútroštátnych predpisov, správnej klinickej praxe ICH a SOP a WPD organizácie a klienta pre realizáciu, vykonávanie a uzatváranie klinických aj neklinických projektov.
  • Dobrá znalosť anglickej gramatiky a jazyka a podľa potreby aj znalosť miestneho jazyka.
  • Počítačová gramotnosť vrátane programov MS Word, Excel a PowerPoint a schopnosť naučiť sa pracovať so systémami databáz klinických skúšaní.
  • Schopnosť úspešne absolvovať klinický vzdelávací program organizácie.
  • Sebamotivácia, pozitívny prístup a prívetivé vystupovanie.
  • Efektívne písomné a ústne komunikačné schopnosti.
  • Zdravý úsudok a schopnosť rozhodovať sa.
  • Schopnosť presne dodržiavať pracovné pokyny projektu.
  • Dobré vyjednávacie schopnosti.
  • Samostatné uvažovanie.
  • Schopnosť riadiť riziká a vhodne ich eskalovať.
  • Príležitostne môže byť potrebné šoférovať na pracoviská a cestovať.

Súvisiace pracovné ponuky

ICON plc

Klinický asistent – práca na diaľku v Mexiku

ICON plc
LogistikaPoradenstvoZdravotná starostlivosť
MXMexikoNa diaľkuPlný úväzokJuniorStredná úroveňPožadovaný Jazyk: angličtinaSpolupracovníkVšeobecné

Podporujte plánovanie, koordináciu, monitorovanie a uzatváranie klinických skúšaní v spoločnosti ICON, ktorá pôsobí v oblasti klinického výskumu po celom svete. Prispejte k vývoju liečebných postupov prostredníctvom činností v klinickom výskume.

Otvoriť
Worldwide Clinical Trials

Pracovník/pracovníčka podpory klinických skúšaní na diaľku v Argentíne

Worldwide Clinical Trials
1 001 – 5 000 Zamestnanci
Sponzor víza H1BLogistikaPoradenstvoZdravotná starostlivosť
ARArgentínaBRBrazíliaMXMexikoNa diaľkuPlný úväzokJuniorStredná úroveňPožadovaný Jazyk: angličtinaSpolupracovníkVšeobecné
Google Cloud Platform

Podpora dokumentácie, prístupu do systémov, školení a sledovania projektov v rámci globálnych výskumných projektov Worldwide Clinical Trials. Práca na diaľku pre Argentínu, Mexiko a Brazíliu.

Otvoriť
Thermo Fisher Scientific

Špecialista na zmluvy s klinickými skúšobnými pracoviskami

Thermo Fisher Scientific
Sponzor víza H1BLogistikaVýrobaZdravotná starostlivosť
MXMexikoNa diaľkuPlný úväzokJuniorStredná úroveňPožadovaný Jazyk: angličtinaŠpecialista na zmluvyVšeobecné

Vyjednávajte zmluvy s pracoviskami klinických skúšaní a rozpočty pre skúšajúcich v mene farmaceutických a biotechnologických zadávateľov. Koordinujte harmonogramy zmlúv, dodržiavanie predpisov, posudzovanie rizík a aktiváciu pracovísk.

Otvoriť
Floowi Inc

Špecialista na e-mailovú infraštruktúru a doručiteľnosť

Floowi Inc
11 – 50 Zamestnanci
MarketingNáborPoradenstvo
ARArgentínaBOBolíviaBRBrazíliaCLČileCOKolumbiaCRKostarikaCUKubaDODominikánska republikaECEkvádorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPortorikoPYParaguajSVSalvádorUYUruguajVEVenezuela
3 750 $ / mesiac
Na diaľkuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaVšeobecné

Budujte a spravujte systémy na hromadné odosielanie e-mailov pre spoločnosť speňažujúcu zákaznícke databázy. Zodpovedajte za doručiteľnosť, autentifikáciu, kampane a zoznamy kontaktov pri dennom objeme 300 000 až 500 000 e-mailov.

Otvoriť