LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor wizy H1BLogistykaOpieka zdrowotnaProdukcja
Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Koordynator badań klinicznych I — praca zdalna, Meksyk

Zdalnie koordynuje badania kliniczne firm farmaceutycznych i biotechnologicznych z Meksyku. Zajmuje się uruchamianiem ośrodków, oceną ich przydatności, dokumentacją regulacyjną i badawczą oraz systemami badań klinicznych.

MXMeksykZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiKoordynator badań klinicznychOgólne

Opis

  • Zapewnia zespołom projektowym wsparcie administracyjne i techniczne.
  • Sprawdza pliki pod kątem zgodności ze standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) i wytycznymi działu, aby wspierać gotowość do audytu.
  • Pomaga w administracyjnej obsłudze uruchamiania ośrodków oraz opracowywaniu ścieżki krytycznej ich uruchomienia.
  • Tworzy i sprawdza listy ośrodków do oceny wykonalności oraz wnosi lokalną wiedzę do klasyfikacji ośrodków według poziomów.
  • Koordynuje i realizuje przydzielone działania badawcze zgodnie z macierzą zadań.
  • Sprawdza pliki działowe, wewnętrzne, krajowe, badaczy i eTMF oraz dokumentuje ustalenia.
  • Wykonuje przydzielone zadania terminowo, w ramach budżetu i zgodnie ze standardami jakości; informuje kierowników projektów o ryzyku.
  • Obsługuje systemy Activate i eTMF oraz aktualizuje bazy danych.
  • Przetwarza dokumenty na potrzeby eTMF klienta, przeprowadza przeglądy eTMF, rozsyła komunikaty oraz udostępnia dokumenty i raporty.
  • Analizuje i uzgadnia wskaźniki badania oraz raporty z ustaleń, a także pomaga usuwać braki w dokumentacji ośrodków.
  • Koordynuje i dystrybuuje materiały Investigator Site File i aptecznego segregatora, a także materiały do badań nieklinicznych.
  • Pomaga w tłumaczeniach na potrzeby konkretnych badań i kontroli jakości tłumaczeń.
  • W razie potrzeby przeprowadza wizyty w ośrodkach w regionie Azji i Pacyfiku w celu oceny wykonalności.
  • Koordynuje spotkania z klientami i wewnętrzne oraz śledzi lokalne dokumenty regulacyjne.
  • Wspiera działania monitorowania opartego na ryzyku oraz prowadzi dokumentację i systemy badania.
  • Przesyła dokumenty klientom oraz scentralizowanym komisjom IRB/IEC.
  • Dba o aktualność zestawień dostawców.
  • Pomaga w składaniu dokumentów regulacyjnych i uruchamianiu ośrodków.
  • Pozyskuje od ośrodków dokumenty do ich wyboru i przygotowuje pakiety do przeglądu zgodności regulacyjnej.
  • Niezwłocznie rejestruje kontakty z ośrodkami, działania następcze i odpowiedzi na ankiety; sprawdza kompletność i spójność danych ankietowych.
  • Współpracuje z członkami zespołu i personelem klinicznym, aby dotrzymywać terminów oraz rozwiązywać problemy i kwestie dotyczące ośrodków.
  • Realizuje plany kontaktów z ośrodkami i działań następczych, eskalując obawy i przypadki niezgodności.
  • Wykorzystuje lokalną wiedzę o możliwościach i doświadczeniu ośrodków, rekomenduje dodatkowe ośrodki i uczestniczy w ich lokalnej klasyfikacji według poziomów.
  • Współpracuje z Global Investigator Services, aby odpowiadać na pytania badaczy oraz aktualizować dane kont i kontaktów.
  • Współtworzy globalne procesy i praktyki oceny wykonalności.
  • Szkoli nowych członków zespołu w zakresie procesów i systemów.
  • Wykorzystuje lokalną wiedzę do identyfikowania i rozwijania nowych ośrodków.
  • Może pełnić funkcję opiekuna wdrożeniowego dla nowych pracowników.

Wymagania

  • Świadectwo ukończenia szkoły średniej lub równoważne oraz odpowiednie wykształcenie akademickie lub zawodowe.
  • Preferowany tytuł licencjata.
  • Doświadczenie zapewniające odpowiednią wiedzę i umiejętności, porównywalne z 0–1 rokiem pracy.
  • W niektórych przypadkach odpowiednie połączenie wykształcenia, szkoleń lub bezpośrednio powiązanego doświadczenia może spełniać wymagania stanowiska.
  • Umiejętność samodzielnej pracy lub pracy zespołowej, zależnie od potrzeb.
  • Dobra organizacja pracy i dbałość o szczegóły oraz umiejętność sprawnego wykonywania wielu zadań.
  • Umiejętność analizowania danych i systemów właściwych dla projektu w celu zapewnienia dokładności i efektywności.
  • Silne nastawienie na klienta.
  • Elastyczność w ustalaniu priorytetów w miarę zmian harmonogramu projektu.
  • Umiejętność zdobywania i utrzymywania praktycznej znajomości obowiązujących przepisów krajowych, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej ICH oraz SOP i WPD organizacji i klienta dotyczących wdrażania, prowadzenia i zamykania projektów klinicznych i nieklinicznych.
  • Dobra znajomość gramatyki i języka angielskiego oraz znajomość języka lokalnego w razie potrzeby.
  • Biegła obsługa komputera, w tym MS Word, Excel i PowerPoint, oraz umiejętność nauki i opanowania systemów baz danych badań klinicznych.
  • Umiejętność pomyślnego ukończenia programu szkoleń klinicznych organizacji.
  • Samodzielność, pozytywne nastawienie i łatwość nawiązywania kontaktów.
  • Skuteczne umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej.
  • Umiejętność trafnej oceny sytuacji i podejmowania decyzji.
  • Umiejętność dokładnego przestrzegania instrukcji roboczych projektu.
  • Dobre umiejętności negocjacyjne.
  • Samodzielne myślenie.
  • Umiejętność zarządzania ryzykiem i odpowiedniego eskalowania go.
  • Może być wymagane okazjonalne dojeżdżanie samochodem do ośrodków i podróże służbowe.

Powiązane oferty pracy

Worldwide Clinical Trials

Specjalista ds. badań klinicznych (praca zdalna, Argentyna)

Worldwide Clinical Trials
1001 – 5000 Pracownicy
Sponsor wizy H1BDoradztwoLogistykaOpieka zdrowotna
ARArgentynaBRBrazyliaMXMeksykZdalniePełny etatJuniorPoziom średniWymagany Język: angielskiOgólneWspółpracownik
Google Cloud Platform

Wsparcie dokumentacji, dostępu do systemów, szkoleń i monitorowania projektów w międzynarodowych projektach badawczych Worldwide Clinical Trials. Praca zdalna obejmująca Argentynę, Meksyk i Brazylię.

Otwórz
Floowi Inc

Specjalista ds. infrastruktury poczty elektronicznej i dostarczalności

Floowi Inc
11 – 50 Pracownicy
DoradztwoMarketingRekrutacja
ARArgentynaBOBoliwiaBRBrazyliaCLChileCOKolumbiaCRKostarykaCUKubaDODominikanaECEkwadorGTGwatemalaHNHondurasHTHaitiMXMeksykNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPortorykoPYParagwajSVSalwadorUYUrugwajVEWenezuela
3750 $ / miesiąc
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiOgólne

Twórz i zarządzaj systemami do masowej wysyłki e-maili dla firmy monetyzującej bazę klientów. Nadzoruj dostarczalność, uwierzytelnianie, kampanie i listy kontaktów przy dziennym wolumenie 300 000–500 000 wiadomości.

Otwórz