Thermo Fisher Scientific

Спонсор візи H1B Виробництво Логістика Охорона здоров'я

Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.

Вакансії компанії

Координатор клінічних досліджень I — віддалено, Мексика

Віддалено координує клінічні дослідження фармацевтичних і біотехнологічних компаній із Мексики. Працює із запуском дослідницьких центрів, оцінюванням їхньої придатності, регуляторними поданнями, документацією та системами клінічних досліджень.

3 тижні тому

Мексика Віддалено Повна зайнятість Середній рівень Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Загальне Координатор клінічних досліджень

Опис

Надає адміністративну й технічну підтримку проєктним командам.
Перевіряє файли на відповідність стандартним операційним процедурам (СОП) і рекомендаціям підрозділу, допомагаючи забезпечити готовність до аудиту.
Допомагає з адміністративним супроводом запуску дослідницьких центрів і розробленням критичного шляху запуску.
Складає та перевіряє списки центрів для оцінювання їхньої придатності й надає місцеві відомості для розподілу центрів за рівнями.
Координує та виконує доручені заходи дослідження згідно з матрицею завдань.
Перевіряє файли підрозділу, внутрішні, країнові файли, файли дослідників та eTMF і документує результати.
Виконує доручену роботу вчасно, у межах бюджету та стандартів якості; повідомляє керівників проєктів про ризики.
Підтримує системи Activate та eTMF і своєчасно оновлює бази даних.
Опрацьовує документи для клієнтської eTMF, перевіряє eTMF, поширює повідомлення та надає документи й звіти.
Аналізує та звіряє показники дослідження й звіти про результати, а також допомагає усувати зауваження до документації центрів.
Координує та поширює матеріали досьє дослідницького центру й аптечного архіву, а також матеріали для неклінічних досліджень.
Допомагає з перекладами для конкретних досліджень і перевірками якості перекладу.
За потреби проводить виїзні візити для оцінювання придатності центрів в Азійсько-Тихоокеанському регіоні.
Координує зустрічі з клієнтами та внутрішні наради, відстежує місцеві регуляторні документи.
Підтримує заходи моніторингу на основі ризиків і веде документацію та системи дослідження.
Надсилає документи клієнтам і централізованим комітетам з етики (IRB/IEC).
Підтримує актуальність таблиць відстеження постачальників.
Допомагає з регуляторними поданнями та запуском дослідницьких центрів.
Отримує від центрів документи для їх відбору та готує пакети для перевірки регуляторної відповідності.
Оперативно реєструє контакти з центрами, подальші дії та відповіді на опитування; перевіряє повноту й узгодженість даних опитувань.
Співпрацює з колегами та клінічним персоналом, щоб дотримуватися строків і вирішувати питання та проблеми центрів.
Виконує плани контактів із центрами та подальших дій, передаючи на ескалацію проблеми й випадки недотримання вимог.
Використовує місцеві знання про можливості та досвід центрів, рекомендує додаткові центри й долучається до їх місцевого розподілу за рівнями.
Співпрацює з Global Investigator Services, щоб вирішувати запитання дослідників і підтримувати актуальність даних облікових записів і контактів.
Долучається до глобальних процесів і практик оцінювання придатності центрів.
Навчає нових членів команди процесів і систем.
Використовує місцеві знання для пошуку та розвитку нових центрів.
Може бути наставником для нових працівників під час адаптації.

Вимоги

Атестат про повну загальну середню освіту або еквівалент, а також відповідна академічна чи професійна кваліфікація.
Бажана наявність ступеня бакалавра.
Досвід, що забезпечує відповідні знання й навички, співмірний із досвідом роботи від 0 до 1 року.
У деяких випадках вимогам посади може відповідати належне поєднання освіти, навчання або безпосередньо пов’язаного досвіду.
Уміння за потреби працювати самостійно або в команді.
Високий рівень організованості й увага до деталей, уміння ефективно виконувати кілька завдань.
Уміння аналізувати дані та системи конкретного проєкту для забезпечення точності й ефективності.
Висока клієнтоорієнтованість.
Гнучкість і готовність змінювати пріоритети в міру зміни строків проєкту.
Уміння формувати й підтримувати робочі знання про застосовні правила країни, належну клінічну практику ICH, а також СОП і WPD організації та клієнта для реалізації, проведення й завершення клінічних і неклінічних проєктів.
Добре знання англійської граматики та мови, а також володіння місцевою мовою за потреби.
Впевнене користування комп’ютером, зокрема MS Word, Excel і PowerPoint, та здатність опанувати системи баз даних клінічних досліджень.
Здатність успішно пройти програму клінічного навчання організації.
Самостійність, позитивний настрій і привітність.
Ефективні навички усного й письмового спілкування.
Зваженість суджень і здатність ухвалювати рішення.
Уміння точно дотримуватися робочих інструкцій проєкту.
Хороші навички ведення переговорів.
Здатність мислити самостійно.
Уміння керувати ризиками та належним чином передавати їх на ескалацію.
Час від часу може бути потрібне водіння до місць розташування центрів і відрядження.

Схожі вакансії

Консалтинг Логістика Охорона здоров'я

Мексика Віддалено Повна зайнятість Молодший спеціаліст Середній рівень Обов’язкова Мова: англійська Асоційований спеціаліст Загальне

Підтримуйте планування, координацію, моніторинг і завершення клінічних досліджень в ICON — міжнародній дослідницькій організації. Долучайтеся до розробки методів лікування, виконуючи завдання у сфері клінічних досліджень.

Відкрити

1 001 – 5 000 Працівники

Спонсор візи H1B Консалтинг Логістика Охорона здоров'я

Аргентина

Бразилія

Google Cloud Platform

Підтримка документообігу, доступу до систем, навчання та відстеження проєктів у міжнародних дослідницьких проєктах Worldwide Clinical Trials. Віддалена робота з Аргентиною, Мексикою та Бразилією.

Відкрити

Спонсор візи H1B Виробництво Логістика Охорона здоров'я

Мексика Віддалено Повна зайнятість Молодший спеціаліст Середній рівень Обов’язкова Мова: англійська Загальне Фахівець із договорів

Ведіть переговори щодо договорів із центрами клінічних досліджень і бюджетів дослідників для фармацевтичних і біотехнологічних спонсорів. Координуйте строки укладання договорів, дотримання вимог, оцінювання ризиків і підготовку центрів до запуску досліджень.

Відкрити

11 – 50 Працівники

Консалтинг Маркетинг Підбір персоналу

Створюйте й адмініструйте системи масового надсилання електронних листів для компанії, що монетизує клієнтську базу. Контролюйте доставлюваність, автентифікацію, кампанії та списки контактів за щоденного обсягу 300 000–500 000 листів.

Відкрити

Гостинність Консалтинг Подорожі

Мексика

Сполучені Штати Віддалено Повна зайнятість Середній рівень Старший спеціаліст Обов’язкова Мова: англійська Загальне

Дистанційно добирайте й координуйте індивідуальні поїздки, допомагаючи клієнтам із бронюваннями, деталями подорожей і термінами. Надавайте інформацію про напрямки та своєчасну підтримку до й після кожної поїздки.

Відкрити

Координатор клінічних досліджень I — віддалено, Мексика

Опис

Вимоги

Схожі вакансії

Клінічний фахівець, віддалено (Мексика)

Фахівець із клінічних досліджень (віддалено, Аргентина)

Фахівець із договорів із центрами клінічних досліджень

Фахівець із email-інфраструктури та доставлюваності

Координатор віддаленої підтримки відпочивальників