مساعد سريري، عن بُعد في المكسيك
ICON plcادعم تخطيط التجارب السريرية وتنسيقها ومراقبتها وإغلاقها لدى ICON، وهي مؤسسة عالمية للأبحاث السريرية. أسهم في تطوير العلاجات من خلال أنشطة البحث السريري.
فتح
تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
منسق تجارب سريرية عن بُعد I في المكسيك
يدعم التجارب السريرية الصيدلانية والتقنية الحيوية عن بُعد من المكسيك. ينسق تفعيل المواقع ودراسات الجدوى والتقديمات التنظيمية والوثائق وأنظمة التجارب السريرية.
الوصف
- تقديم الدعم الإداري والتقني لفرق المشاريع.
- مراجعة الملفات وفق إجراءات التشغيل القياسية والإرشادات الإدارية لدعم الجاهزية للتدقيق.
- المساعدة في الإجراءات الإدارية لتفعيل المواقع وإعداد المسار الحرج لتفعيلها.
- إعداد قوائم مواقع الجدوى ومراجعتها، وتقديم الرؤى المحلية لتصنيف المواقع.
- تنسيق أنشطة التجارب الموكلة وإنجازها وفق مصفوفة المهام.
- مراجعة ملفات الإدارة والملفات الداخلية والوطنية وملفات الباحثين وملفات eTMF، وتوثيق النتائج.
- إنجاز العمل المكلّف به في الوقت المحدد وضمن الميزانية ووفق معايير الجودة، وإبلاغ قادة المشاريع بالمخاطر.
- دعم نظامي Activate وeTMF والحفاظ على تحديث قواعد البيانات.
- معالجة وثائق eTMF الخاصة بالعميل، وإجراء مراجعات eTMF، وتوزيع المراسلات، وتوفير الوثائق والتقارير.
- تحليل مقاييس الدراسة وتقارير النتائج ومطابقتها، والمساعدة في معالجة الملاحظات المتعلقة بوثائق المواقع.
- تنسيق مواد ملف موقع الباحث وملفات الصيدلية وتوزيعها، إلى جانب مستلزمات الدراسة غير السريرية.
- المساعدة في الترجمات الخاصة بالدراسة وفحوصات جودة الترجمة.
- إجراء زيارات جدوى ميدانية في آسيا والمحيط الهادئ عند الاقتضاء.
- تنسيق اجتماعات العملاء والاجتماعات الداخلية ومتابعة الوثائق التنظيمية المحلية.
- دعم أنشطة المراقبة القائمة على المخاطر والحفاظ على وثائق الدراسة وأنظمتها.
- إرسال الوثائق إلى العملاء ولجان المراجعة المؤسسية/لجان الأخلاقيات المستقلة المركزية (IRB/IEC).
- إبقاء سجلات متابعة المورّدين محدّثة.
- المساعدة في التقديمات التنظيمية وبدء عمل المواقع.
- الحصول من المواقع على وثائق اختيار المواقع وإكمال حزم مراجعة الامتثال التنظيمي.
- تسجيل اتصالات المواقع والمتابعات وردود الاستبيانات في حينها، والتحقق من اكتمال بيانات الاستبيانات واتساقها.
- العمل مع أعضاء الفريق والموظفين السريريين للوفاء بالمواعيد النهائية ومعالجة مشكلات المواقع ومخاطرها.
- تنفيذ خطط التواصل مع المواقع ومتابعتها، وتصعيد المخاوف وحالات عدم الامتثال.
- تطبيق المعرفة المحلية بقدرات المواقع وخبراتها، والتوصية بمواقع إضافية، والمساهمة في تصنيف المواقع محليًا.
- العمل مع خدمات الباحثين العالمية للإجابة عن استفسارات الباحثين والحفاظ على تفاصيل الحسابات وجهات الاتصال.
- المساهمة في إجراءات وممارسات دراسات الجدوى العالمية.
- تدريب أعضاء الفريق الجدد على الإجراءات والأنظمة.
- استخدام المعرفة المحلية لتحديد مواقع جديدة وتطويرها.
- قد يتولى دور المرافق للموظفين الجدد أثناء التهيئة.
المتطلبات
- شهادة الثانوية العامة أو ما يعادلها، بالإضافة إلى مؤهل أكاديمي أو مهني ذي صلة.
- تُفضّل درجة البكالوريوس.
- خبرة توفر معارف ومهارات ذات صلة، بما يعادل 0–1 سنة.
- قد تفي مجموعة مناسبة من التعليم أو التدريب أو الخبرة ذات الصلة المباشرة بمتطلبات الوظيفة في بعض الحالات.
- القدرة على العمل باستقلالية أو ضمن فريق حسب الحاجة.
- مهارات قوية في التنظيم والانتباه للتفاصيل، مع القدرة على إدارة مهام متعددة بفعالية.
- القدرة على تحليل بيانات المشروع وأنظمته لضمان الدقة والكفاءة.
- تركيز قوي على خدمة العملاء.
- المرونة في إعادة ترتيب أولويات العمل مع تغير الجداول الزمنية للمشاريع.
- القدرة على بناء معرفة عملية والحفاظ عليها بشأن اللوائح الوطنية ذات الصلة، والممارسة السريرية الجيدة وفق ICH، وإجراءات التشغيل القياسية وإجراءات العمل المؤسسية والخاصة بالعميل لتنفيذ المشاريع السريرية وغير السريرية وإدارتها واختتامها.
- إتقان قواعد اللغة الإنجليزية ومهاراتها، إلى جانب إجادة اللغة المحلية عند الحاجة.
- إجادة استخدام الحاسوب، بما يشمل MS Word وExcel وPowerPoint، والقدرة على تعلم أنظمة قواعد بيانات التجارب السريرية وإتقانها.
- القدرة على إكمال برنامج التدريب السريري الخاص بالمؤسسة بنجاح.
- التحفيز الذاتي والإيجابية وحسن التعامل.
- مهارات فعالة في التواصل الكتابي والشفهي.
- حسن التقدير والقدرة على اتخاذ القرارات.
- القدرة على اتباع تعليمات العمل الخاصة بالمشروع بدقة.
- مهارات جيدة في التفاوض.
- التفكير المستقل.
- القدرة على إدارة المخاطر وتصعيدها بالشكل المناسب.
- قد يتطلب الأمر القيادة أحيانًا إلى مواقع الدراسة والسفر.
وظائف ذات صلة
مساعد التجارب السريرية عن بُعد في الأرجنتين
Worldwide Clinical Trialsدعم توثيق المشاريع البحثية العالمية وإدارة صلاحيات الأنظمة والتدريب وتتبع المهام لدى Worldwide Clinical Trials. وظيفة عن بُعد لخدمة الأرجنتين والمكسيك والبرازيل.
فتح
أخصائي عقود مواقع التجارب السريرية
Thermo Fisher Scientificتفاوض بشأن اتفاقيات مواقع التجارب السريرية وميزانيات الباحثين لصالح شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. نسّق الجداول الزمنية للعقود والامتثال ومراجعة المخاطر وتجهيز المواقع لبدء العمل.
فتح
أخصائي البنية التحتية للبريد الإلكتروني وقابلية التسليم
Floowi Inc
الأرجنتين
بوليفيا
البرازيل
تشيلي
كولومبيا
كوستاريكا
كوبا
جمهورية الدومينيكان
الإكوادور
غواتيمالا
هندوراس
هايتي
المكسيك
نيكاراغوا
بنما
بيرو
بورتوريكو
باراغواي
السلفادور
أورغواي
فنزويلا3,750 US$ / شهر
عن بُعددوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةعامإنشاء وإدارة أنظمة إرسال بريد إلكتروني بكميات كبيرة لشركة تعمل على تحقيق الدخل من قواعد بيانات العملاء. الإشراف على قابلية التسليم والمصادقة والحملات وقوائم جهات الاتصال، بإرسال يومي يتراوح بين 300,000 و500,000 رسالة.
فتح
منسق دعم العطلات عن بُعد
Blyss Journeys
ابحث عن عطلات مخصصة ونسّقها عن بُعد، وساعد العملاء في إدارة الحجوزات وتفاصيل السفر والمواعيد النهائية. قدّم معلومات عن الوجهات ودعمًا في الوقت المناسب قبل كل رحلة وبعدها.
فتح