Thermo Fisher Scientific

Спонсор на виза H1B Здравеопазване Логистика Производство

Thermo Fisher Scientific разработва и предоставя технологии, лабораторни продукти и фармацевтични услуги в подкрепа на научните изследвания и здравеопазването. Дейността ѝ обхваща изследвания в областта на науките за живота, аналитично решаване на проблеми, повишаване на лабораторната продуктивност, диагностика, както и разработване и производство на терапии. Компанията обслужва клиентите си чрез глобален екип и портфолио от марки, сред които Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Кариерните възможности в нея включват научни, здравни, производствени, логистични и сервизни дейности, свързани с тези предложения.

Работни места в компанията

Координатор на клинични изпитвания I – дистанционна работа в Мексико

Подпомага фармацевтични и биотехнологични клинични изпитвания дистанционно от Мексико. Координира активирането на центрове, оценката на осъществимостта, регулаторните подавания, документацията и системите за клинични изпитвания.

преди 3 седмици

Мексико Дистанционно Пълен работен ден Средно ниво Старши Задължителен Език: английски Координатор на клинични изпитвания Общи

Описание

Предоставя административна и техническа подкрепа на проектните екипи.
Преглежда досиета спрямо стандартните оперативни процедури (SOP) и указанията на отдела, за да подпомага готовността за одит.
Подпомага административните дейности по активиране на центрове и разработването на критичния път за активиране на центровете.
Създава и преглежда списъци с центрове за оценка на осъществимостта и допринася с местни познания за категоризирането им.
Координира и изпълнява възложените дейности по изпитването съгласно матрицата на задачите.
Преглежда документи на отдела, вътрешни и национални документи, документи на изследователите и файлове в eTMF и документира констатациите.
Изпълнява възложената работа навреме, в рамките на бюджета и съгласно стандартите за качество; съобщава рисковете на ръководителите на проекти.
Подпомага системите Activate и eTMF и поддържа базите данни актуални.
Обработва документи за клиентския eTMF, извършва прегледи на eTMF, разпространява съобщения и предоставя документи и отчети.
Анализира и съгласува показателите за изпитването и отчетите за констатации и помага за отстраняване на пропуските в документацията на центровете.
Координира и разпространява материали за досиетата на изследователските центрове и аптечните папки, както и неклинични консумативи за изпитването.
Подпомага преводите, специфични за изпитването, и проверките на качеството на преводите.
При необходимост извършва посещения на място за оценка на осъществимостта в Азиатско-тихоокеанския регион.
Координира срещи с клиенти и вътрешни срещи и проследява местните регулаторни документи.
Подпомага дейностите по мониторинг, базиран на риска, и поддържа документацията и системите на изпитването.
Изпраща документи на клиентите и на централизираните комисии IRB/IEC.
Поддържа актуални регистрите за доставчиците.
Подпомага регулаторните подавания и стартирането на центрове.
Получава от центровете документите за подбор и подготвя пакети за преглед на регулаторното съответствие.
Записва своевременно контактите с центровете, последващите действия и отговорите на анкети; проверява данните от анкетите за пълнота и последователност.
Работи с колеги и клиничен персонал за спазване на сроковете и решаване на проблеми и рискове, свързани с центровете.
Изпълнява плановете за контакт и последващи действия с центровете и ескалира опасения и случаи на несъответствие.
Използва местните си познания за капацитета и опита на центровете, препоръчва допълнителни центрове и допринася за местното им категоризиране.
Работи с отдела Global Investigator Services за разрешаване на въпросите на изследователите и поддържане на данните за профилите и контактите.
Допринася за глобалните процеси и практики за оценка на осъществимостта.
Обучава нови членове на екипа за процесите и системите.
Използва местните си познания за идентифициране и развитие на нови центрове.
При необходимост може да бъде партньор на нов служител при въвеждането му в работата.

Изисквания

Диплома за завършено средно образование или еквивалент и подходяща академична или професионална квалификация.
Предимство е бакалавърска степен.
Опит, осигуряващ съответни знания и умения, равностоен на 0–1 година.
В някои случаи изискванията за ролята могат да бъдат покрити чрез подходяща комбинация от образование, обучение или пряко свързан опит.
Умение за самостоятелна работа или работа в екип според нуждите.
Отлични организационни умения и внимание към детайла, както и способност за ефективно управление на множество задачи.
Умение за анализиране на специфични за проекта данни и системи с цел осигуряване на точност и ефективност.
Силна ориентация към клиента.
Гъвкавост при пренареждане на приоритетите с промяната на графиците на проекта.
Умение за изграждане и поддържане на работни познания за приложимите национални разпоредби, добрата клинична практика на ICH и SOP и WPD на организацията и клиента за изпълнение, провеждане и приключване на клинични и неклинични проекти.
Добра граматика и езикови умения по английски, както и владеене на местния език при необходимост.
Компютърна грамотност, включително MS Word, Excel и PowerPoint, и способност за усвояване и овладяване на системи за бази данни на клинични изпитвания.
Умение за успешно завършване на програмата за клинично обучение на организацията.
Самостоятелност, позитивна нагласа и приветливо поведение.
Ефективни писмени и устни комуникационни умения.
Добра преценка и умение за вземане на решения.
Умение за точно следване на работните инструкции по проекта.
Добри умения за водене на преговори.
Самостоятелно мислене.
Умение за управление на риска и подходящото му ескалиране.
Възможно е понякога да се налага шофиране до местата на центровете и пътуване.

Свързани работни места

Здравеопазване Консултантски услуги Логистика

Мексико Дистанционно Пълен работен ден Младши Средно ниво Задължителен Език: английски Общи Сътрудник

Подпомагайте планирането, координацията, наблюдението и приключването на клинични изпитвания в ICON, глобална организация за клинични изследвания. Допринасяйте за разработването на лечения чрез дейности в областта на клиничните изследвания.

Отвори

1001 – 5000 Служители

Спонсор на виза H1B Здравеопазване Консултантски услуги Логистика

Аржентина

Бразилия

Мексико Дистанционно Пълен работен ден Младши Средно ниво Задължителен Език: английски Общи Сътрудник

Google Cloud Platform

Подкрепа за документацията, достъпа до системи, обученията и проследяването на проекти в глобалните изследователски проекти на Worldwide Clinical Trials. Работа от разстояние за Аржентина, Мексико и Бразилия.

Отвори

Спонсор на виза H1B Здравеопазване Логистика Производство

Мексико Дистанционно Пълен работен ден Младши Средно ниво Задължителен Език: английски Общи Специалист по договори

Договаряйте споразумения с центрове за клинични изпитвания и бюджети за изследователи за фармацевтични и биотехнологични възложители. Координирайте сроковете по договорите, съответствието, оценката на риска и активирането на центровете.

Отвори

11 – 50 Служители

Консултантски услуги Маркетинг Подбор на персонал

Изграждайте и управлявайте системи за масово изпращане на имейли за компания, която монетизира клиентски бази данни. Отговаряйте за доставяемостта, удостоверяването, кампаниите и списъците с контакти при дневен обем от 300 000 до 500 000 имейла.

Отвори

Консултантски услуги Пътувания Хотелиерство

Мексико

Съединени щати Дистанционно Пълен работен ден Средно ниво Старши Задължителен Език: английски Общи

Проучвайте и координирайте персонализирани почивки дистанционно, като помагате на клиентите с резервации, подробности за пътуването и срокове. Предоставяйте информация за дестинациите и навременна подкрепа преди и след всяко пътуване.

Отвори

Координатор на клинични изпитвания I – дистанционна работа в Мексико

Описание

Изисквания

Свързани работни места

Клиничен сътрудник, дистанционна работа в Мексико

Специалист по клинични изпитвания от разстояние в Аржентина

Специалист по договори с центрове за клинични изпитвания

Специалист по имейл инфраструктура и доставяемост

Координатор дистанционна подкрепа за почивки