עמית/ת קליני/ת, עבודה מרחוק במקסיקו
ICON plcתמכו בתכנון, בתיאום, בניטור ובסגירה של ניסויים קליניים ב-ICON, ארגון מחקר קליני גלובלי. תרמו לפיתוח טיפולים באמצעות פעילויות מחקר קליני.
פתח
חברת Thermo Fisher Scientific מפתחת ומספקת טכנולוגיות, מוצרים למעבדות ושירותים פרמצבטיים התומכים במחקר המדעי ובמערכת הבריאות. פעילותה כוללת מחקר במדעי החיים, פתרון בעיות אנליטיות, שיפור הפרודוקטיביות במעבדות, אבחון, וכן פיתוח וייצור של טיפולים. החברה משרתת לקוחות באמצעות צוות גלובלי ופורטפוליו של מותגים, בהם Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ו-PPD. תחומי הקריירה בחברה כוללים את הפעילות המדעית, הרפואית, הייצורית, הלוגיסטית והשירותית העומדת מאחורי הצעות אלה.
מתאם/ת ניסויים קליניים מרחוק I במקסיקו
תומך/ת מרחוק בניסויים קליניים בתחום התרופות והביוטכנולוגיה ממקסיקו. מתאם/ת הפעלת אתרים, היתכנות, הגשות רגולטוריות, תיעוד ומערכות ניסויים קליניים.
תיאור
- מתן תמיכה אדמיניסטרטיבית וטכנית לצוותי פרויקטים.
- בדיקת תיקים מול נהלי עבודה סטנדרטיים והנחיות המחלקה כדי לתמוך במוכנות לביקורת.
- סיוע במשימות האדמיניסטרטיביות להפעלת אתרים ובפיתוח הנתיב הקריטי להפעלתם.
- יצירה ובדיקה של רשימות אתרים לבדיקת היתכנות, ותרומה של תובנות מקומיות לדירוג האתרים.
- תיאום והשלמה של פעילויות ניסוי שהוקצו, בהתאם למטריצת המשימות.
- בדיקת תיקי המחלקה, התיקים הפנימיים והארציים, תיקי החוקרים ותיקי eTMF, ותיעוד הממצאים.
- השלמת העבודה שהוקצתה בזמן, במסגרת התקציב ובהתאם לתקני האיכות; עדכון מובילי הפרויקט על סיכונים.
- תמיכה במערכות Activate ו-eTMF ושמירה על עדכניות מסדי הנתונים.
- עיבוד מסמכים עבור eTMF של הלקוח, ביצוע סקירות eTMF, הפצת הודעות ומתן מסמכים ודוחות.
- ניתוח והתאמה של מדדי מחקר ודוחות ממצאים, וסיוע בפתרון ממצאים הנוגעים לתיעוד אתרים.
- תיאום והפצה של חומרי תיק אתר החוקר וקלסרי בית המרקחת, לצד ציוד למחקרים שאינו קליני.
- סיוע בתרגומים ייעודיים למחקר ובבדיקות איכות של התרגום.
- ביצוע ביקורי היתכנות באתר באזור אסיה והפסיפיק, לפי העניין.
- תיאום פגישות עם לקוחות ופגישות פנימיות, ומעקב אחר מסמכים רגולטוריים מקומיים.
- תמיכה בפעילויות ניטור מבוססות סיכון ושמירה על תיעוד ומערכות המחקר.
- שליחת מסמכים ללקוחות ולוועדות IRB/IEC מרכזיות.
- שמירה על עדכניות מעקב הספקים.
- סיוע בהגשות רגולטוריות ובהפעלת אתרים.
- השגת מסמכי בחירת אתר מהאתרים והשלמת חבילות סקירת ציות רגולטורי.
- תיעוד בזמן של קשרים עם אתרים, פעולות מעקב ותשובות לסקרים; בדיקת שלמות ועקביות נתוני הסקר.
- עבודה עם חברי צוות ואנשי צוות קליני כדי לעמוד בלוחות זמנים ולטפל בבעיות ובסיכונים באתר.
- ביצוע תוכניות קשר ומעקב עם אתרים, והסלמת חששות ואי-ציות.
- יישום ידע מקומי על יכולות האתרים וניסיונם, המלצה על אתרים נוספים ותרומה לדירוג מקומי של אתרים.
- עבודה עם שירותי החוקרים הגלובליים כדי לפתור שאלות של חוקרים ולשמור על פרטי חשבונות ואנשי קשר.
- תרומה לתהליכי היתכנות ולנהלים גלובליים.
- הדרכת חברי צוות חדשים בתהליכים ובמערכות.
- שימוש בידע מקומי לזיהוי אתרים חדשים ולפיתוחם.
- ייתכן שתידרש חניכה של עובדים חדשים בתהליך הקליטה.
דרישות
- תעודת סיום תיכון או שוות ערך, וכן הכשרה אקדמית או מקצועית רלוונטית.
- תואר ראשון הוא יתרון.
- ניסיון המקנה ידע ומיומנויות רלוונטיים, בהיקף השווה ל-0–1 שנה.
- במקרים מסוימים, שילוב מתאים של השכלה, הכשרה או ניסיון קשור ישירות עשוי לענות על דרישות התפקיד.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי או כחלק מצוות, לפי הצורך.
- יכולת ארגון ותשומת לב לפרטים ברמה גבוהה, לצד יכולת לנהל כמה משימות ביעילות.
- יכולת לנתח נתונים ומערכות ייעודיים לפרויקט כדי להבטיח דיוק ויעילות.
- אוריינטציה חזקה לשירות לקוחות.
- גמישות בשינוי סדרי העדיפויות בעבודה כאשר לוחות הזמנים של הפרויקט משתנים.
- יכולת לפתח ולשמר ידע מעשי בתקנות המדינה הרלוונטיות, בעקרונות ICH של נוהל קליני נאות, ובנהלים ובמסמכי העבודה של הארגון והלקוח ליישום, ביצוע וסגירה של פרויקטים קליניים ולא קליניים.
- שליטה טובה בדקדוק ובשפה האנגלית, וכן שליטה בשפה המקומית לפי הצורך.
- מיומנות בעבודה עם מחשב, לרבות MS Word, Excel ו-PowerPoint, ויכולת ללמוד ולשלוט במערכות מסדי נתונים של ניסויים קליניים.
- יכולת להשלים בהצלחה את תוכנית ההכשרה הקלינית של הארגון.
- מוטיבציה עצמית, גישה חיובית ויחסי אנוש טובים.
- כישורי תקשורת יעילים בכתב ובעל פה.
- שיקול דעת מבוסס ויכולת קבלת החלטות.
- יכולת לפעול בדייקנות לפי הוראות העבודה של הפרויקט.
- כישורי משא ומתן טובים.
- חשיבה עצמאית.
- יכולת לנהל סיכונים ולהסלים אותם כראוי.
- ייתכן שיידרשו נהיגה מזדמנת לאתרי מחקר ונסיעות.
משרות קשורות
עמית/ת ניסויים קליניים מרחוק בארגנטינה
Worldwide Clinical Trialsתמיכה בתיעוד, בהרשאות למערכות, בהדרכה ובמעקב אחר פרויקטי המחקר הגלובליים של Worldwide Clinical Trials. תפקיד מרחוק המשרת את ארגנטינה, מקסיקו וברזיל.
פתח
מומחה חוזים לאתרי ניסויים קליניים
Thermo Fisher Scientificניהול משא ומתן על הסכמים עם אתרי ניסויים קליניים ועל תקציבי חוקרים עבור חברות תרופות וביוטכנולוגיה. תיאום לוחות זמנים לחוזים, ציות, בחינת סיכונים והפעלת אתרים.
פתח
מומחה/ית לתשתיות דוא״ל וליכולת מסירה
Floowi Inc
ארגנטינה
בוליביה
ברזיל
צ׳ילה
קולומביה
קוסטה ריקה
קובה
הרפובליקה הדומיניקנית
אקוודור
גואטמלה
הונדורס
האיטי
מקסיקו
ניקרגואה
פנמה
פרו
פוארטו ריקו
פרגוואי
אל סלבדור
אורוגוואי
ונצואלה3,750 $ / חודש
מרחוקמשרה מלאהרמת בינייםסניורשפה נדרשת: אנגליתכלליהקמה וניהול של מערכות לשליחת כמויות גדולות של דוא״ל עבור חברה המייצרת הכנסות ממאגרי לקוחות. אחריות על יכולת המסירה, אימות, קמפיינים ורשימות אנשי קשר, בהיקף יומי של 300,000–500,000 הודעות.
פתח
רכז תמיכה בחופשות מרחוק
Blyss Journeys
מחקר ותיאום של חופשות מותאמות אישית מרחוק, תוך סיוע ללקוחות בניהול הזמנות, פרטי נסיעה ומועדי יעד. מתן מידע על יעדים ותמיכה בזמן המתאים לפני כל נסיעה ואחריה.
פתח