Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific فناوری‌ها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه می‌دهد و ارائه می‌کند تا از پژوهش‌های علمی و مراقبت‌های بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهره‌وری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمان‌ها را دربرمی‌گیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعه‌ای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمت‌رسانی می‌کند. فرصت‌های شغلی آن شامل فعالیت‌های علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.

هماهنگ‌کننده کارآزمایی بالینی I دورکار در مکزیک

از مکزیک به‌صورت دورکار از کارآزمایی‌های بالینی دارویی و زیست‌فناوری پشتیبانی می‌کند. فعال‌سازی مراکز، ارزیابی امکان‌پذیری، ارسال‌های مقرراتی، مستندسازی و سامانه‌های کارآزمایی بالینی را هماهنگ می‌کند.

توضیحات

  • پشتیبانی اداری و فنی به تیم‌های پروژه ارائه دهید.
  • برای آماده‌سازی ممیزی، پرونده‌ها را با رویه‌های اجرایی استاندارد و راهنمایی‌های دپارتمان تطبیق دهید.
  • در امور اداری فعال‌سازی مرکز و تدوین مسیر بحرانی فعال‌سازی مرکز کمک کنید.
  • فهرست مراکز برای ارزیابی امکان‌پذیری را تهیه و بررسی کنید و برای رتبه‌بندی مراکز دیدگاه محلی ارائه دهید.
  • فعالیت‌های کارآزمایی محول‌شده را مطابق ماتریس وظایف هماهنگ و تکمیل کنید.
  • پرونده‌های دپارتمانی، داخلی، کشوری، مربوط به پژوهشگر و eTMF را بررسی و یافته‌ها را ثبت کنید.
  • کارهای محول‌شده را به‌موقع، در چارچوب بودجه و مطابق استانداردهای کیفی انجام دهید؛ خطرها را به مسئولان پروژه اطلاع دهید.
  • از سامانه‌های Activate و eTMF پشتیبانی کنید و پایگاه‌های داده را به‌روز نگه دارید.
  • اسناد مربوط به eTMF مشتری را پردازش کنید، eTMF را بررسی کنید، پیام‌ها را توزیع کنید و اسناد و گزارش‌ها را ارائه دهید.
  • شاخص‌های مطالعه و گزارش یافته‌ها را تحلیل و تطبیق دهید و در رفع موارد مربوط به مستندات مراکز کمک کنید.
  • هماهنگی و توزیع محتویات پرونده مرکز پژوهشگر و زونکن داروخانه، و نیز ملزومات غیرکلینیکی مطالعه را انجام دهید.
  • در ترجمه‌های ویژه مطالعه و بررسی کیفیت ترجمه کمک کنید.
  • در صورت لزوم، بازدیدهای حضوری امکان‌سنجی از مراکز در منطقه آسیا و اقیانوسیه انجام دهید.
  • جلسات مشتری و جلسات داخلی را هماهنگ کنید و وضعیت اسناد مقرراتی محلی را پیگیری کنید.
  • از فعالیت‌های پایش مبتنی بر ریسک پشتیبانی کنید و مستندات و سامانه‌های مطالعه را نگهداری کنید.
  • اسناد را برای مشتریان و IRB/IEC مرکزی ارسال کنید.
  • ردیاب‌های فروشندگان را به‌روز نگه دارید.
  • در ارسال‌های مقرراتی و راه‌اندازی مراکز کمک کنید.
  • اسناد انتخاب مرکز را از مراکز دریافت کنید و بسته‌های بررسی انطباق مقرراتی را تکمیل کنید.
  • تماس‌ها با مراکز، پیگیری‌ها و پاسخ‌های نظرسنجی را سریع ثبت کنید؛ کامل و سازگار بودن داده‌های نظرسنجی را بررسی کنید.
  • برای رعایت مهلت‌ها و رسیدگی به مسائل و خطرهای مراکز با همکاران و کارکنان بالینی همکاری کنید.
  • برنامه‌های تماس و پیگیری مراکز را اجرا کنید و نگرانی‌ها یا موارد عدم انطباق را ارجاع دهید.
  • از شناخت محلی ظرفیت و تجربه مراکز استفاده کنید، مراکز بیشتری پیشنهاد دهید و در رتبه‌بندی محلی مراکز مشارکت کنید.
  • برای پاسخ‌گویی به پرسش‌های پژوهشگران و حفظ اطلاعات حساب و تماس، با خدمات جهانی پژوهشگران همکاری کنید.
  • در فرایندها و شیوه‌های جهانی ارزیابی امکان‌پذیری مشارکت کنید.
  • به اعضای جدید تیم درباره فرایندها و سامانه‌ها آموزش دهید.
  • با استفاده از شناخت محلی، مراکز جدید را شناسایی و توسعه دهید.
  • ممکن است به‌عنوان همراه راهنمای کارکنان تازه‌وارد فعالیت کنید.

شرایط لازم

  • مدرک دیپلم دبیرستان یا معادل آن، به‌همراه صلاحیت تحصیلی یا حرفه‌ای مرتبط.
  • مدرک کارشناسی مزیت محسوب می‌شود.
  • تجربه‌ای معادل ۰ تا ۱ سال در ارائه دانش و مهارت‌های مرتبط.
  • در برخی موارد، ترکیب مناسبی از تحصیلات، آموزش یا تجربه مستقیم مرتبط می‌تواند شرایط این نقش را برآورده کند.
  • توانایی کار مستقل یا به‌عنوان عضوی از تیم، برحسب نیاز.
  • توانایی سازمان‌دهی قوی و توجه به جزئیات، همراه با مدیریت مؤثر چندین کار.
  • توانایی تحلیل داده‌ها و سامانه‌های ویژه پروژه برای اطمینان از دقت و کارایی.
  • توجه و تمرکز قوی بر مشتری.
  • انعطاف‌پذیری برای تغییر اولویت‌های کاری با تغییر زمان‌بندی پروژه.
  • توانایی ایجاد و حفظ دانش کاربردی درباره مقررات کشور مربوط، اصول کارآزمایی بالینی مطلوب ICH، و رویه‌های اجرایی استاندارد و دستورالعمل‌های کاری سازمان و مشتری برای اجرا، پیشبرد و خاتمه پروژه‌های بالینی و غیرکلینیکی.
  • تسلط خوب به دستور زبان و زبان انگلیسی، و مهارت در زبان محلی در صورت نیاز.
  • مهارت کار با رایانه، ازجمله MS Word، Excel و PowerPoint، و توانایی یادگیری و تسلط بر سامانه‌های پایگاه داده کارآزمایی بالینی.
  • توانایی گذراندن موفقیت‌آمیز برنامه آموزشی بالینی سازمان.
  • باانگیزه، مثبت و خوش‌برخورد.
  • مهارت مؤثر در ارتباطات نوشتاری و گفتاری.
  • قضاوت سنجیده و توانایی تصمیم‌گیری.
  • توانایی پیروی دقیق از دستورالعمل‌های کاری پروژه.
  • مهارت خوب در مذاکره.
  • توانایی تفکر مستقل.
  • توانایی مدیریت ریسک و ارجاع مناسب آن.
  • ممکن است رانندگی گاه‌به‌گاه به محل مراکز و سفر لازم باشد.

فرصت‌های شغلی مرتبط

ICON plc

دستیار بالینی، دورکار در مکزیک

ICON plc

در برنامه‌ریزی، هماهنگی، پایش و پایان‌بندی کارآزمایی‌های بالینی در ICON، یک سازمان جهانی پژوهش بالینی، همکاری کنید. از طریق فعالیت‌های پژوهش بالینی در توسعه درمان‌ها سهم داشته باشید.

باز کردن
Worldwide Clinical Trials

کارشناس کارآزمایی‌های بالینی دورکار در آرژانتین

Worldwide Clinical Trials

در پروژه‌های پژوهشی جهانی Worldwide Clinical Trials در مستندسازی، دسترسی به سامانه‌ها، آموزش و پیگیری پروژه‌ها همکاری کنید. این موقعیت دورکار، آرژانتین، مکزیک و برزیل را پوشش می‌دهد.

باز کردن
Thermo Fisher Scientific

کارشناس قراردادهای مراکز کارآزمایی بالینی

Thermo Fisher Scientific

برای حامیان دارویی و زیست‌فناوری درباره قراردادهای مراکز کارآزمایی بالینی و بودجه‌های پژوهشگران مذاکره کنید. زمان‌بندی قراردادها، انطباق، بررسی ریسک و راه‌اندازی مراکز را هماهنگ کنید.

باز کردن
Floowi Inc

متخصص زیرساخت و تحویل‌پذیری ایمیل

Floowi Inc

سامانه‌های ارسال انبوه ایمیل را برای شرکتی که از پایگاه داده مشتریان کسب درآمد می‌کند، ایجاد و مدیریت کنید. تحویل‌پذیری، احراز هویت، کمپین‌ها و فهرست‌های تماس را برای حجم روزانه ۳۰۰٬۰۰۰ تا ۵۰۰٬۰۰۰ ایمیل نظارت کنید.

باز کردن
Blyss Journeys

هماهنگ‌کننده پشتیبانی سفرهای تفریحی دورکار

Blyss Journeys

از راه دور سفرهای تفریحی متناسب با سلیقه مشتریان را بررسی و هماهنگ کنید و در مدیریت رزروها، جزئیات سفر و مهلت‌ها به آن‌ها کمک کنید. پیش و پس از هر سفر، اطلاعات مقصد و پشتیبانی به‌موقع ارائه دهید.

باز کردن