LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
H1B-viisumin sponsoriLogistiikkaTerveydenhuoltoValmistus
Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
LinkedIn
Yrityksen työpaikat

Etätyötä tekevä kliinisten tutkimusten koordinaattori I Meksikossa

Tukee lääke- ja bioteknologia-alan kliinisiä tutkimuksia etänä Meksikosta käsin. Koordinoi tutkimuspaikkojen käynnistämistä, toteutettavuusarvioita, viranomaisasiakirjoja, dokumentaatiota ja kliinisten tutkimusten järjestelmiä.

MXMeksikoEtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiKliinisten tutkimusten koordinaattoriYleinen

Kuvaus

  • Tarjoaa projektiryhmille hallinnollista ja teknistä tukea.
  • Tarkistaa tiedostot toimintaohjeita (SOP) ja osaston ohjeistusta vasten auditointivalmiuden tukemiseksi.
  • Avustaa tutkimuspaikkojen käynnistämiseen liittyvässä hallinnossa ja käynnistämisen kriittisen polun laatimisessa.
  • Laatii ja tarkistaa toteutettavuusarvioiden tutkimuspaikkaluetteloita sekä tuo paikallista näkemystä paikkojen luokitteluun.
  • Koordinoi ja toteuttaa osoitetut tutkimustoiminnot tehtävämatriisin mukaisesti.
  • Tarkistaa osaston, sisäiset, maakohtaiset, tutkijan ja eTMF-tiedostot sekä dokumentoi havaintonsa.
  • Suorittaa osoitetut tehtävät ajallaan, budjetissa ja laatustandardien mukaisesti sekä viestii riskeistä projektivastaaville.
  • Tukee Activate- ja eTMF-järjestelmien käyttöä ja pitää tietokannat ajan tasalla.
  • Käsittelee asiakkaan eTMF-järjestelmän asiakirjoja, tekee eTMF-tarkistuksia, jakaa viestintää sekä toimittaa asiakirjoja ja raportteja.
  • Analysoi ja täsmäyttää tutkimuksen mittareita ja havaintoraportteja sekä auttaa ratkaisemaan tutkimuspaikkojen dokumentaatioon liittyviä havaintoja.
  • Koordinoi ja jakaa tutkijan tutkimuspaikan asiakirjakansion ja apteekkikansion materiaaleja sekä muita kuin kliinisiä tutkimustarvikkeita.
  • Avustaa tutkimuskohtaisissa käännöksissä ja käännösten laaduntarkistuksissa.
  • Tekee soveltuvin osin toteutettavuuskäyntejä paikan päällä Aasian ja Tyynenmeren alueella.
  • Koordinoi asiakkaan ja sisäisiä kokouksia sekä seuraa paikallisia viranomaisasiakirjoja.
  • Tukee riskiperusteista seurantaa ja ylläpitää tutkimusdokumentaatiota ja järjestelmiä.
  • Lähettää asiakirjoja asiakkaille sekä keskitetylle IRB/IEC-eettiselle toimikunnalle.
  • Pitää toimittajaseurannat ajan tasalla.
  • Avustaa viranomaisasiakirjojen toimittamisessa ja tutkimuspaikkojen käynnistämisessä.
  • Hankkii tutkimuspaikoilta valintaan liittyvät asiakirjat ja täydentää viranomaisvaatimusten noudattamisen tarkistuspaketit.
  • Kirjaa tutkimuspaikkojen yhteydenotot, jatkotoimet ja kyselyvastaukset viipymättä sekä tarkistaa kyselytietojen täydellisyyden ja johdonmukaisuuden.
  • Työskentelee tiimin jäsenten ja kliinisen henkilöstön kanssa määräaikojen saavuttamiseksi sekä tutkimuspaikkojen ongelmien ja riskien käsittelemiseksi.
  • Toteuttaa tutkimuspaikkojen yhteydenotto- ja seurantasuunnitelmia sekä vie huolenaiheet ja vaatimustenvastaisuudet eteenpäin.
  • Hyödyntää paikallistuntemusta tutkimuspaikkojen kapasiteetista ja kokemuksesta, suosittelee uusia paikkoja ja osallistuu paikalliseen luokitteluun.
  • Työskentelee Global Investigator Services -tiimin kanssa tutkijoiden kysymysten ratkaisemiseksi sekä tili- ja yhteystietojen ylläpitämiseksi.
  • Osallistuu maailmanlaajuisten toteutettavuusprosessien ja käytäntöjen kehittämiseen.
  • Perehdyttää uusia tiimin jäseniä prosesseihin ja järjestelmiin.
  • Hyödyntää paikallistuntemusta uusien tutkimuspaikkojen tunnistamisessa ja kehittämisessä.
  • Voi toimia perehdytyskummina.

Vaatimukset

  • Lukion päättötodistus tai vastaava sekä soveltuva akateeminen tai ammatillinen tutkinto.
  • Kandidaatin tutkinto katsotaan eduksi.
  • Soveltavaa tietämystä ja osaamista vastaava kokemus, 0–1 vuotta.
  • Joissakin tapauksissa tehtävän vaatimukset voi täyttää sopivalla koulutuksen, valmennuksen tai suoraan tehtävään liittyvän kokemuksen yhdistelmällä.
  • Kyky työskennellä itsenäisesti tai tarvittaessa osana tiimiä.
  • Hyvät organisointitaidot ja tarkkuus sekä kyky hallita tehokkaasti useita tehtäviä.
  • Kyky analysoida projektikohtaisia tietoja ja järjestelmiä tarkkuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
  • Vahva asiakaskeskeisyys.
  • Joustavuus muuttaa tehtävien tärkeysjärjestystä projektiaikataulujen muuttuessa.
  • Kyky ylläpitää työssä tarvittavaa tuntemusta sovellettavista maakohtaisista määräyksistä, ICH:n hyvästä kliinisestä tutkimustavasta sekä organisaation ja asiakkaiden SOP- ja WPD-ohjeista kliinisten ja muiden kuin kliinisten projektien toteutukseen, suorittamiseen ja päättämiseen.
  • Hyvä englannin kielioppi ja kielitaito sekä tarvittaessa paikallisen kielen taito.
  • Tietotekniset taidot, mukaan lukien MS Word, Excel ja PowerPoint, sekä kyky oppia ja hallita kliinisten tutkimusten tietokantajärjestelmiä.
  • Kyky suorittaa organisaation kliininen koulutusohjelma hyväksytysti.
  • Oma-aloitteinen, myönteinen ja helposti lähestyttävä.
  • Tehokkaat kirjalliset ja suulliset viestintätaidot.
  • Hyvä harkinta- ja päätöksentekokyky.
  • Kyky noudattaa projektin työohjeita tarkasti.
  • Hyvät neuvottelutaidot.
  • Itsenäinen ajattelukyky.
  • Kyky hallita riskejä ja viedä ne asianmukaisesti eteenpäin.
  • Satunnainen ajaminen tutkimuspaikkoihin ja matkustaminen voi olla tarpeen.

Samankaltaiset työpaikat

Worldwide Clinical Trials

Etänä tehtävä kliinisten tutkimusten avustajan työ Argentiinassa

Worldwide Clinical Trials
1 001 – 5 000 Työntekijät
H1B-viisumin sponsoriKonsultointiLogistiikkaTerveydenhuolto
ARArgentiinaBRBrasiliaMXMeksikoEtätyöKokoaikainenJuniorKeskitasoVaadittu Kieli: englantiAsiantuntijaYleinen
Google Cloud Platform

Tue Worldwide Clinical Trialsin kansainvälisiä tutkimushankkeita dokumentoinnissa, järjestelmien käyttöoikeuksissa, koulutuksessa ja projektiseurannassa. Etätyö Argentiinassa, Meksikossa ja Brasiliassa.

Avaa
Floowi Inc

Sähköpostin infrastruktuuri- ja toimitettavuusasiantuntija

Floowi Inc
11 – 50 Työntekijät
KonsultointiMarkkinointiRekrytointi
ARArgentiinaBOBoliviaBRBrasiliaCLChileCOKolumbiaCRCosta RicaCUKuubaDODominikaaninen tasavaltaECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMeksikoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
3 750 $ / kuukausi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiYleinen

Rakenna ja hallinnoi suuren volyymin sähköpostinlähetysjärjestelmiä asiakastietokantojen kaupallistamiseen keskittyvässä yrityksessä. Vastaa toimitettavuudesta, tunnistautumisesta, kampanjoista ja yhteystietolistoista, kun sähköposteja lähetetään päivittäin 300 000–500 000.

Avaa