LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
H1B-vízum szponzoraEgészségügyGyártásLogisztika
A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
LinkedIn
Állások a vállalatnál

Távoli I. klinikai vizsgálati koordinátor Mexikóban

Mexikóból távolról támogatja a gyógyszeripari és biotechnológiai klinikai vizsgálatokat. Koordinálja a vizsgálóhelyek indítását, a megvalósíthatóság felmérését, a hatósági beadványokat, a dokumentációt és a klinikai vizsgálati rendszereket.

MXMexikóTávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolÁltalánosKlinikai vizsgálati koordinátor

Leírás

  • Adminisztratív és technikai támogatást nyújt a projektcsapatoknak.
  • Az auditokra való felkészültség támogatása érdekében a fájlokat az SOP-k és a részleg útmutatásai alapján ellenőrzi.
  • Segít a vizsgálóhelyek indításának adminisztrációjában és az indítás kritikus ütemtervének kidolgozásában.
  • Megvalósíthatósági vizsgálóhely-listákat készít és ellenőriz; helyi ismereteivel hozzájárul a vizsgálóhelyek kategorizálásához.
  • A feladatmátrix szerint koordinálja és elvégzi a rábízott vizsgálati tevékenységeket.
  • Ellenőrzi a részleghez, a szervezethez, az országhoz, a vizsgálókhoz és az eTMF-hez kapcsolódó fájlokat, és dokumentálja a megállapításokat.
  • A rábízott munkát határidőre, a költségkereten belül és az előírt minőségi szinten végzi el; a kockázatokat jelzi a projektvezetőknek.
  • Támogatja az Activate és az eTMF rendszereket, és naprakészen tartja az adatbázisokat.
  • Feldolgozza az ügyfél eTMF-rendszeréhez tartozó dokumentumokat, eTMF-ellenőrzéseket végez, közleményeket oszt ki, valamint dokumentumokat és jelentéseket biztosít.
  • Elemzi és egyezteti a vizsgálati mutatókat és a megállapításokról szóló jelentéseket, továbbá segít megoldani a vizsgálóhelyi dokumentációval kapcsolatos hiányosságokat.
  • Koordinálja és kiosztja a Vizsgálóhelyi Dosszié és a gyógyszertári mappa anyagait, valamint a nem klinikai vizsgálati kellékeket.
  • Segít a vizsgálatspecifikus fordításokban és a fordítások minőségellenőrzésében.
  • Szükség esetén helyszíni megvalósíthatósági látogatásokat végez az ázsiai és csendes-óceáni térségben.
  • Koordinálja az ügyféllel közös és a belső megbeszéléseket, és nyomon követi a helyi hatósági dokumentumokat.
  • Támogatja a kockázatalapú monitorozási tevékenységeket, valamint naprakészen tartja a vizsgálati dokumentációt és rendszereket.
  • Dokumentumokat küld az ügyfeleknek és a központi IRB/IEC-nek.
  • Naprakészen tartja a beszállítói nyomonkövetési táblázatokat.
  • Segít a hatósági beadványok elkészítésében és a vizsgálóhelyek indításában.
  • Beszerzi a vizsgálóhelyektől a kiválasztáshoz szükséges dokumentumokat, és összeállítja a hatósági megfelelőségi felülvizsgálati csomagokat.
  • Időben rögzíti a vizsgálóhelyi kapcsolatfelvételeket, utánkövetéseket és kérdőívválaszokat; ellenőrzi a kérdőíves adatok teljességét és következetességét.
  • A határidők betartása, valamint a vizsgálóhelyi problémák és kockázatok kezelése érdekében együttműködik a csapattagokkal és a klinikai munkatársakkal.
  • Végrehajtja a vizsgálóhelyi kapcsolatfelvételi és utánkövetési terveket; jelzi az aggályokat és a szabályok be nem tartását.
  • Helyismeretét a vizsgálóhelyek kapacitásának és tapasztalatának felmérésére használja, további helyszíneket javasol, és részt vesz a helyi kategorizálásban.
  • A vizsgálók kérdéseinek megoldása, valamint a fiók- és kapcsolattartói adatok naprakészen tartása érdekében együttműködik a Global Investigator Services csapatával.
  • Hozzájárul a globális megvalósíthatósági folyamatokhoz és gyakorlatokhoz.
  • Betanítja az új csapattagokat a folyamatokra és rendszerekre.
  • Helyismeretét új vizsgálóhelyek azonosítására és fejlesztésére használja.
  • Új munkatársak betanulását segítő mentor szerepét is betöltheti.

Követelmények

  • Középiskolai végzettség vagy annak megfelelő képesítés, valamint releváns tanulmányi vagy szakmai képesítés.
  • Az alapképzésben szerzett diploma előnyt jelent.
  • A feladatkör szempontjából releváns tudást és készségeket biztosító, 0–1 évnek megfelelő tapasztalat.
  • Bizonyos esetekben megfelelő oktatás, képzés vagy közvetlenül kapcsolódó tapasztalat együttese is megfelelhet a szerepkör követelményeinek.
  • Önálló és csapatban végzett munkára való képesség, az igények szerint.
  • Kiváló szervezőkészség és figyelem a részletekre, több feladat hatékony kezelésének képességével.
  • Projektadatok és rendszerek elemzésének képessége a pontosság és hatékonyság biztosításához.
  • Erős ügyfélközpontúság.
  • A projektütemezés változásakor a feladatok újrapriorizálásának képessége.
  • A klinikai és nem klinikai projektek megvalósítására, végrehajtására és lezárására vonatkozó országos előírások, az ICH Helyes Klinikai Gyakorlat, valamint a szervezeti és ügyfél-SOP-k és WPD-k alkalmazandó ismeretének megszerzése és fenntartása.
  • Jó angol nyelvtani és nyelvi készségek, valamint szükség esetén a helyi nyelv ismerete.
  • Számítógépes ismeretek, beleértve az MS Word, Excel és PowerPoint használatát; klinikai vizsgálati adatbázis-rendszerek elsajátításának képessége.
  • A szervezet klinikai képzési programjának sikeres elvégzésére való képesség.
  • Önálló kezdeményezőkészség, pozitív hozzáállás és közvetlenség.
  • Hatékony írásbeli és szóbeli kommunikációs készségek.
  • Megbízható ítélőképesség és döntéshozatali képesség.
  • A projekt munkautasításainak pontos követése.
  • Jó tárgyalási készség.
  • Önálló gondolkodás.
  • Kockázatkezelési és megfelelő eszkalációs képesség.
  • Alkalmanként gépjárművel kellhet vizsgálóhelyekre utazni, és utazás is szükségessé válhat.

Kapcsolódó állások

Worldwide Clinical Trials

Távmunka klinikai vizsgálati munkatársként Argentínában

Worldwide Clinical Trials
1001 – 5000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraEgészségügyLogisztikaTanácsadás
ARArgentínaBRBrazíliaMXMexikóTávoliTeljes munkaidőJuniorKözéphaladóKötelező Nyelv: angolÁltalánosMunkatárs
Google Cloud Platform

Támogassa a dokumentációt, a rendszerhozzáférést, a képzéseket és a projektkövetést a Worldwide Clinical Trials globális kutatási projektjeiben. Távoli munkavégzés Argentína, Mexikó és Brazília kiszolgálására.

Megnyitás
Thermo Fisher Scientific

Klinikai Vizsgálóhelyi Szerződésszakértő

Thermo Fisher Scientific
H1B-vízum szponzoraEgészségügyGyártásLogisztika
MXMexikóTávoliTeljes munkaidőJuniorKözéphaladóKötelező Nyelv: angolÁltalánosSzerződésszakértő

Gyógyszeripari és biotechnológiai megbízók nevében klinikai vizsgálóhelyi megállapodásokról és vizsgálói költségvetésekről tárgyal. Koordinálja a szerződések ütemezését, a megfelelést, a kockázati felülvizsgálatokat és a vizsgálóhelyek aktiválását.

Megnyitás
Floowi Inc

E-mail-infrastruktúra és kézbesíthetőségi specialista

Floowi Inc
11 – 50 Alkalmazottak
MarketingTanácsadásToborzás
ARArgentínaBOBolíviaBRBrazíliaCLChileCOKolumbiaCRCosta RicaCUKubaDODominikai KöztársaságECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikóNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVSalvadorUYUruguayVEVenezuela
3750 $ / hónap
TávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolÁltalános

Építsen és kezeljen nagy volumenű e-mail-küldő rendszereket egy ügyféladatbázisok monetizálásával foglalkozó vállalatnál. Felügyelje a kézbesíthetőséget, a hitelesítést, a kampányokat és a címzettlistákat napi 300 000–500 000 e-mailes mennyiség mellett.

Megnyitás
Blyss Journeys

Távoli üdülési ügyféltámogató koordinátor

Blyss Journeys
TanácsadásUtazásVendéglátás
MXMexikóUSEgyesült ÁllamokTávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolÁltalános

Személyre szabott üdüléseket kutat és koordinál távolról, segítve az ügyfeleket a foglalások, az utazási részletek és a határidők kezelésében. Úti célokkal kapcsolatos tájékoztatást és időben érkező támogatást nyújt minden utazás előtt és után.

Megnyitás