LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLogistikkProduksjon
Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Klinisk studiekoordinator I på avstand i Mexico

Støtter kliniske studier innen legemidler og bioteknologi på avstand fra Mexico. Koordinerer oppstart av studiesentre, gjennomførbarhet, regulatoriske innsendinger, dokumentasjon og systemer for kliniske studier.

MXMexicoFjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskGenereltKoordinator for kliniske studier

Beskrivelse

  • Gir administrativ og teknisk støtte til prosjektteam.
  • Går gjennom filer opp mot standardprosedyrer (SOP-er) og avdelingens retningslinjer for å støtte revisjonsberedskap.
  • Bidrar med administrasjon av oppstart ved studiesentre og utvikling av den kritiske tidsplanen for oppstart.
  • Lager og gjennomgår lister over studiesentre for gjennomførbarhetsvurderinger og bidrar med lokal innsikt til rangering av studiesentre.
  • Koordinerer og fullfører tildelte studieaktiviteter i tråd med oppgavematrisen.
  • Går gjennom avdelings-, interne, landspesifikke, investigator- og eTMF-filer og dokumenterer funn.
  • Fullfører tildelt arbeid i tide, innenfor budsjett og i henhold til kvalitetsstandarder, og kommuniserer risiko til prosjektledere.
  • Støtter Activate- og eTMF-systemer og holder databaser oppdaterte.
  • Behandler dokumenter for kundens eTMF, utfører eTMF-gjennomganger, distribuerer kommunikasjon og leverer dokumenter og rapporter.
  • Analyserer og avstemmer studiemålinger og funnrapporter, og bidrar til å løse dokumentasjonsfunn ved studiesentre.
  • Koordinerer og distribuerer materiale til investigator- og apotekpermer samt ikke-klinisk studiemateriell.
  • Bidrar med studiespesifikke oversettelser og kvalitetskontroll av oversettelser.
  • Gjennomfører ved behov besøk på stedet for gjennomførbarhetsvurderinger i Asia og Stillehavsområdet.
  • Koordinerer kunde- og interne møter og følger opp lokale regulatoriske dokumenter.
  • Støtter risikobaserte monitoreringsaktiviteter og vedlikeholder studiedokumentasjon og systemer.
  • Sender dokumenter til kunder og sentrale IRB/IEC-er.
  • Holder leverandøroversikter oppdaterte.
  • Bidrar med regulatoriske innsendinger og oppstart ved studiesentre.
  • Henter dokumenter for utvelgelse av studiesentre fra sentrene og ferdigstiller pakker for gjennomgang av regulatorisk etterlevelse.
  • Registrerer kontakter med studiesentre, oppfølginger og spørreundersøkelsessvar raskt, og kontrollerer at undersøkelsesdata er fullstendige og konsistente.
  • Samarbeider med kolleger og klinisk personell for å overholde tidsfrister og håndtere problemer og risiko ved studiesentre.
  • Følger planer for kontakt og oppfølging med studiesentre og eskalerer bekymringer og manglende etterlevelse.
  • Bruker lokal kunnskap om studiesentrenes kapasitet og erfaring, anbefaler flere studiesentre og bidrar til lokal rangering av sentre.
  • Samarbeider med Global Investigator Services for å besvare spørsmål fra investigatorer og vedlikeholde konto- og kontaktopplysninger.
  • Bidrar til globale prosesser og arbeidsmåter for gjennomførbarhetsvurderinger.
  • Lærer opp nye teammedlemmer i prosesser og systemer.
  • Bruker lokal kunnskap til å identifisere og utvikle nye studiesentre.
  • Kan fungere som fadder for nyansatte.

Krav

  • Videregående opplæring eller tilsvarende, samt en relevant akademisk eller yrkesrettet kvalifikasjon.
  • Bachelorgrad er ønskelig.
  • Erfaring som gir relevant kunnskap og ferdigheter, tilsvarende 0–1 år.
  • En passende kombinasjon av utdanning, opplæring eller direkte relevant erfaring kan i enkelte tilfeller oppfylle kravene til rollen.
  • Evne til å arbeide selvstendig eller som del av et team etter behov.
  • Gode organisatoriske evner og sans for detaljer, samt evne til å håndtere flere oppgaver effektivt.
  • Evne til å analysere prosjektspesifikke data og systemer for å sikre nøyaktighet og effektivitet.
  • Sterkt kundefokus.
  • Fleksibilitet til å prioritere arbeidet på nytt når prosjektplaner endres.
  • Evne til å bygge opp og vedlikeholde kunnskap om gjeldende lands regelverk, ICHs retningslinjer for god klinisk praksis og organisasjonens og kundenes SOP-er og WPD-er for implementering, gjennomføring og avslutning av kliniske og ikke-kliniske prosjekter.
  • Gode engelskkunnskaper, inkludert grammatikk, samt ferdigheter i det lokale språket ved behov.
  • Gode datakunnskaper, inkludert MS Word, Excel og PowerPoint, samt evne til å lære og beherske databasesystemer for kliniske studier.
  • Evne til å fullføre organisasjonens kliniske opplæringsprogram.
  • Selvdreven, positiv og omgjengelig.
  • Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner.
  • God dømmekraft og beslutningsevne.
  • Evne til å følge prosjektets arbeidsinstruksjoner nøyaktig.
  • Gode forhandlingsevner.
  • Selvstendig tenkning.
  • Evne til å håndtere risiko og eskalere den på en hensiktsmessig måte.
  • Det kan være nødvendig med sporadisk kjøring til studiesentre og reiser.

Relaterte jobber

Floowi Inc

Spesialist på e-postinfrastruktur og leveringsevne

Floowi Inc
11 – 50 Ansatte
MarkedsføringRådgivningRekruttering
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDODen dominikanske republikkECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
3 750 $ / måned
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskGenerelt

Bygg og administrer systemer for e-postutsendelser i stor skala for et selskap som tjener penger på kundedatabaser. Ha ansvar for leveringsevne, autentisering, kampanjer og kontaktlister med daglige volumer på 300 000–500 000 e-poster.

Åpne