LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLogistikTillverkning
Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.
LinkedIn
Jobb på företaget

Klinisk prövningskoordinator I på distans i Mexiko

Stödjer läkemedels- och bioteknikföretags kliniska prövningar på distans från Mexiko. Samordnar aktivering av prövningsställen, genomförbarhet, regulatoriska inlämningar, dokumentation och system för kliniska prövningar.

MXMexikoDistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaAllmäntKlinisk prövningskoordinator

Beskrivning

  • Ger administrativt och tekniskt stöd till projektteam.
  • Granskar filer mot standardrutiner (SOP:er) och avdelningens riktlinjer för att bidra till revisionsberedskap.
  • Hjälper till med administrationen av aktivering av prövningsställen och utvecklingen av den kritiska tidsplanen för aktivering.
  • Skapar och granskar listor över prövningsställen för genomförbarhetsbedömningar och bidrar med lokal kunskap till rangordningen av prövningsställen.
  • Samordnar och slutför tilldelade prövningsaktiviteter enligt uppgiftsmatrisen.
  • Granskar avdelnings-, interna, lands-, prövar- och eTMF-filer och dokumenterar resultaten.
  • Slutför tilldelat arbete i tid, inom budget och enligt kvalitetskraven samt informerar projektledare om risker.
  • Ger stöd för systemen Activate och eTMF och håller databaser uppdaterade.
  • Hanterar dokument för kundens eTMF, genomför eTMF-granskningar, distribuerar kommunikation och tillhandahåller dokument och rapporter.
  • Analyserar och stämmer av studiemått och resultatrapporter samt hjälper till att lösa dokumentationsavvikelser vid prövningsställen.
  • Samordnar och distribuerar material till prövarpärmar och apotekspärmar samt icke-kliniska studieförnödenheter.
  • Hjälper till med studiespecifika översättningar och kvalitetskontroller av översättningar.
  • Genomför vid behov besök på plats för genomförbarhetsbedömningar i Asien och Stillahavsområdet.
  • Samordnar kundmöten och interna möten samt följer upp lokala regulatoriska dokument.
  • Stödjer riskbaserad övervakning och underhåller studiedokumentation och system.
  • Skickar dokument till kunder och centrala etikprövningsnämnder (IRB/IEC).
  • Håller leverantörsuppföljningar uppdaterade.
  • Hjälper till med regulatoriska inlämningar och uppstart av prövningsställen.
  • Hämtar dokument för urval av prövningsställen från prövningsställena och färdigställer paket för granskning av regelefterlevnad.
  • Registrerar kontakter med prövningsställen, uppföljningar och enkätsvar utan dröjsmål samt kontrollerar att enkätdata är fullständiga och konsekventa.
  • Samarbetar med kollegor och klinisk personal för att hålla tidsfrister och hantera frågor och risker vid prövningsställen.
  • Följer planer för kontakt och uppföljning med prövningsställen och eskalerar farhågor och bristande efterlevnad.
  • Använder lokal kunskap om prövningsställenas kapacitet och erfarenhet, rekommenderar ytterligare prövningsställen och bidrar till lokal rangordning.
  • Samarbetar med Global Investigator Services för att besvara prövarfrågor och underhålla kontouppgifter och kontaktinformation.
  • Bidrar till globala processer och arbetssätt för genomförbarhetsbedömningar.
  • Utbildar nya teammedlemmar i processer och system.
  • Använder lokal kunskap för att hitta och utveckla nya prövningsställen.
  • Kan fungera som introduktionsstöd för nyanställda.

Krav

  • Gymnasieexamen eller motsvarande samt en relevant akademisk eller yrkesinriktad utbildning.
  • Kandidatexamen är meriterande.
  • Erfarenhet som ger relevanta kunskaper och färdigheter, motsvarande 0–1 år.
  • En lämplig kombination av utbildning, träning eller direkt relevant erfarenhet kan i vissa fall uppfylla rollens krav.
  • Förmåga att arbeta självständigt eller i team efter behov.
  • God organisationsförmåga och noggrannhet samt förmåga att hantera flera uppgifter effektivt.
  • Förmåga att analysera projektspecifika data och system för att säkerställa noggrannhet och effektivitet.
  • Starkt kundfokus.
  • Flexibilitet att omprioritera arbetet när projektens tidsplaner ändras.
  • Förmåga att bygga upp och upprätthålla kunskap om tillämpliga landsregler, ICH:s riktlinjer för god klinisk sed samt organisationens och kundernas SOP:er och WPD:er för genomförande, utförande och avslut av kliniska och icke-kliniska projekt.
  • Goda kunskaper i engelsk grammatik och engelska samt kunskaper i det lokala språket vid behov.
  • Goda datorkunskaper, inklusive MS Word, Excel och PowerPoint, samt förmåga att lära sig och behärska databassystem för kliniska prövningar.
  • Förmåga att genomföra organisationens kliniska utbildningsprogram med godkänt resultat.
  • Självgående, positiv och lätt att samarbeta med.
  • God förmåga att kommunicera skriftligt och muntligt.
  • Gott omdöme och god beslutsförmåga.
  • Förmåga att följa projektets arbetsinstruktioner noggrant.
  • God förhandlingsförmåga.
  • Självständigt tänkande.
  • Förmåga att hantera risker och eskalera dem på lämpligt sätt.
  • Tillfällig bilkörning till prövningsställen och resor kan krävas.

Relaterade jobb

Worldwide Clinical Trials

Distansbaserad medarbetare inom kliniska prövningar i Argentina

Worldwide Clinical Trials
1 001 – 5 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
ARArgentinaBRBrasilienMXMexikoDistansHeltidJuniorMellannivåObligatoriskt Språk: engelskaAllmäntMedarbetare
Google Cloud Platform

Stöd dokumentation, systemåtkomst, utbildning och projektuppföljning för Worldwide Clinical Trials globala forskningsprojekt. Distansroll med uppdrag i Argentina, Mexiko och Brasilien.

Öppna
Floowi Inc

Specialist på e-postinfrastruktur och leveransbarhet

Floowi Inc
11 – 50 Anställda
KonsultverksamhetMarknadsföringRekrytering
ARArgentinaBOBoliviaBRBrasilienCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUKubaDODominikanska republikenECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
3 750 $ / månad
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaAllmänt

Bygg och hantera system för e-postutskick i stor skala åt ett företag som tjänar pengar på kunddatabaser. Ansvara för leveransbarhet, autentisering, kampanjer och kontaktlistor med dagliga volymer på 300 000–500 000 e-postmeddelanden.

Öppna