LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Penaja Visa H1BLogistikPembuatanPenjagaan kesihatan
Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Penyelaras Percubaan Klinikal Jarak Jauh I di Mexico

Menyokong percubaan klinikal farmaseutikal dan bioteknologi dari jarak jauh di Mexico. Menyelaras pengaktifan tapak, kebolehlaksanaan, penyerahan kawal selia, dokumentasi dan sistem percubaan klinikal.

MXMexicoJarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelaras Ujian KlinikalUmum

Penerangan

  • Memberikan sokongan pentadbiran dan teknikal kepada pasukan projek.
  • Menyemak fail berdasarkan SOP dan panduan jabatan bagi menyokong kesiapsiagaan audit.
  • Membantu pentadbiran pengaktifan tapak dan pembangunan laluan kritikal pengaktifan tapak.
  • Menyediakan dan menyemak senarai tapak kebolehlaksanaan serta menyumbangkan pengetahuan tempatan untuk pengelasan tapak.
  • Menyelaras dan menyelesaikan aktiviti percubaan yang diberikan selaras dengan matriks tugas.
  • Menyemak fail jabatan, dalaman, negara, penyiasat dan eTMF serta mendokumenkan penemuan.
  • Menyiapkan kerja yang diberikan tepat pada masanya, mengikut bajet dan standard kualiti; memaklumkan risiko kepada ketua projek.
  • Menyokong sistem Activate dan eTMF serta memastikan pangkalan data sentiasa dikemas kini.
  • Memproses dokumen untuk eTMF pelanggan, menjalankan semakan eTMF, mengedarkan komunikasi serta menyediakan dokumen dan laporan.
  • Menganalisis dan menyelaraskan metrik kajian serta laporan penemuan, dan membantu menyelesaikan penemuan dokumentasi tapak.
  • Menyelaras dan mengedarkan bahan Investigator Site File dan fail pengikat farmasi, bersama bekalan kajian bukan klinikal.
  • Membantu terjemahan khusus kajian dan pemeriksaan kualiti terjemahan.
  • Menjalankan lawatan kebolehlaksanaan di tapak di Asia Pasifik apabila berkenaan.
  • Menyelaras mesyuarat pelanggan dan dalaman serta menjejak dokumen kawal selia tempatan.
  • Menyokong aktiviti pemantauan berasaskan risiko serta menyelenggara dokumentasi dan sistem kajian.
  • Menghantar dokumen kepada pelanggan dan IRB/IEC berpusat.
  • Memastikan penjejak vendor sentiasa dikemas kini.
  • Membantu penyerahan kawal selia dan permulaan tapak.
  • Mendapatkan dokumen pemilihan tapak daripada tapak dan melengkapkan pakej semakan pematuhan kawal selia.
  • Merekodkan hubungan tapak, tindakan susulan dan jawapan tinjauan dengan segera; menyemak kelengkapan dan ketekalan data tinjauan.
  • Bekerjasama dengan ahli pasukan dan kakitangan klinikal untuk memenuhi tarikh akhir serta menangani isu dan risiko tapak.
  • Melaksanakan rancangan hubungan dan tindakan susulan tapak, serta meningkatkan kebimbangan dan ketidakpatuhan kepada pihak berkaitan.
  • Menggunakan pengetahuan tempatan tentang kapasiti dan pengalaman tapak, mengesyorkan tapak tambahan serta menyumbang kepada pengelasan tapak tempatan.
  • Bekerjasama dengan Global Investigator Services untuk menyelesaikan pertanyaan penyiasat dan memastikan butiran akaun serta hubungan sentiasa dikemas kini.
  • Menyumbang kepada proses dan amalan kebolehlaksanaan global.
  • Melatih ahli pasukan baharu tentang proses dan sistem.
  • Menggunakan pengetahuan tempatan untuk mengenal pasti dan membangunkan tapak baharu.
  • Boleh bertugas sebagai rakan pembimbing orientasi.

Keperluan

  • Diploma sekolah menengah atau kelayakan setara, serta kelayakan akademik atau vokasional yang berkaitan.
  • Ijazah sarjana muda diutamakan.
  • Pengalaman yang memberikan pengetahuan dan kemahiran berkaitan, setara dengan 0–1 tahun.
  • Gabungan pendidikan, latihan atau pengalaman langsung yang berkaitan mungkin memenuhi keperluan peranan dalam keadaan tertentu.
  • Mampu bekerja secara kendiri atau sebagai sebahagian daripada pasukan mengikut keperluan.
  • Kemahiran organisasi dan perhatian terhadap perincian yang tinggi, serta kebolehan mengurus berbilang tugas dengan berkesan.
  • Mampu menganalisis data dan sistem khusus projek bagi memastikan ketepatan dan kecekapan.
  • Fokus pelanggan yang kuat.
  • Fleksibel untuk menyusun semula keutamaan kerja apabila jadual projek berubah.
  • Mampu membina dan mengekalkan pengetahuan kerja tentang peraturan negara yang berkenaan, ICH Good Clinical Practice serta SOP dan WPD organisasi dan pelanggan bagi pelaksanaan, pengendalian dan penutupan projek klinikal dan bukan klinikal.
  • Tatabahasa dan kemahiran bahasa Inggeris yang baik, serta penguasaan bahasa tempatan jika diperlukan.
  • Mahir menggunakan komputer, termasuk MS Word, Excel dan PowerPoint, serta mampu mempelajari dan menguasai sistem pangkalan data percubaan klinikal.
  • Mampu menamatkan program latihan klinikal organisasi dengan jayanya.
  • Bermotivasi diri, positif dan mudah didekati.
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang berkesan.
  • Pertimbangan dan kebolehan membuat keputusan yang baik.
  • Mampu mengikuti arahan kerja projek dengan tepat.
  • Kemahiran rundingan yang baik.
  • Pemikiran yang berdikari.
  • Mampu mengurus risiko dan meningkatkan isu risiko kepada pihak yang sesuai.
  • Pemanduan ke lokasi tapak dan perjalanan sekali-sekala mungkin diperlukan.

Pekerjaan Berkaitan

Floowi Inc

Pakar Infrastruktur dan Keterhantaran E-mel

Floowi Inc
11 – 50 Pekerja
PemasaranPengambilan pekerjaPerundingan
ARArgentinaBOBoliviaBRBrazilCLChileCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDORepublik DominicaECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
$3,750 / bulan
Jarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisUmum

Membina dan mengurus sistem penghantaran e-mel berjumlah tinggi untuk syarikat pengewangan pangkalan data pelanggan. Menyelia keterhantaran, pengesahan, kempen dan senarai kenalan bagi jumlah harian 300,000–500,000 e-mel.

Buka