LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgLogistiekMaakindustrie
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Remote Clinical Trial Coordinator I in Mexico

Ondersteunt farmaceutische en biotechnologische klinische onderzoeken op afstand vanuit Mexico. Coördineert de activering van onderzoekslocaties, haalbaarheidsbeoordelingen, indieningen bij regelgevende instanties, documentatie en klinische studiesystemen.

MXMexicoOp afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenCoördinator klinische onderzoeken

Beschrijving

  • Administratieve en technische ondersteuning bieden aan projectteams.
  • Bestanden toetsen aan SOP's en richtlijnen van de afdeling om auditgereedheid te ondersteunen.
  • Helpen bij de administratieve activering van onderzoekslocaties en bij het opstellen van het kritieke pad voor locatieactivering.
  • Lijsten met haalbare onderzoekslocaties opstellen en beoordelen, en lokale inzichten bijdragen aan de indeling van locaties in categorieën.
  • Toegewezen onderzoeksactiviteiten coördineren en uitvoeren volgens de takenmatrix.
  • Afdelingsbestanden, interne bestanden, landenbestanden, onderzoekersbestanden en eTMF-bestanden beoordelen en bevindingen documenteren.
  • Toegewezen werk op tijd, binnen budget en volgens de kwaliteitsnormen afronden, en projectleiders over risico's informeren.
  • De systemen Activate en eTMF ondersteunen en databases actueel houden.
  • Documenten voor het eTMF van de klant verwerken, eTMF-controles uitvoeren, communicatie verspreiden en documenten en rapporten aanleveren.
  • Onderzoeksstatistieken en rapporten met bevindingen analyseren en afstemmen, en helpen bij het oplossen van documentatiebevindingen bij onderzoekslocaties.
  • Materialen voor Investigator Site Files en apotheekmappen, evenals niet-klinische studiebenodigdheden, coördineren en verspreiden.
  • Helpen met onderzoeksspecifieke vertalingen en kwaliteitscontroles van vertalingen.
  • Indien van toepassing haalbaarheidsbezoeken op locatie uitvoeren in Azië-Pacific.
  • Klantbijeenkomsten en interne vergaderingen coördineren en lokale regelgevingsdocumenten bijhouden.
  • Risicogebaseerde monitoringactiviteiten ondersteunen en onderzoeksdocumentatie en systemen onderhouden.
  • Documenten versturen naar klanten en centrale IRB/IEC's.
  • Leveranciersoverzichten actueel houden.
  • Helpen bij indieningen bij regelgevende instanties en bij de opstart van onderzoekslocaties.
  • Documenten voor de selectie van locaties bij onderzoekslocaties opvragen en pakketten voor controle op naleving van regelgeving samenstellen.
  • Contacten met locaties, opvolgingen en enquêteantwoorden tijdig registreren; enquêtegegevens controleren op volledigheid en consistentie.
  • Samenwerken met teamleden en klinisch personeel om deadlines te halen en problemen en risico's bij locaties aan te pakken.
  • Contact- en opvolgingsplannen voor locaties uitvoeren en zorgen en niet-naleving escaleren.
  • Lokale kennis van de capaciteit en ervaring van locaties toepassen, aanvullende locaties aanbevelen en bijdragen aan de lokale indeling van locaties in categorieën.
  • Samenwerken met Global Investigator Services om vragen van onderzoekers op te lossen en account- en contactgegevens bij te houden.
  • Bijdragen aan wereldwijde haalbaarheidsprocessen en werkwijzen.
  • Nieuwe teamleden trainen in processen en systemen.
  • Lokale kennis gebruiken om nieuwe locaties te identificeren en te ontwikkelen.
  • Kan optreden als begeleider voor nieuwe medewerkers tijdens hun inwerkperiode.

Vereisten

  • Diploma middelbaar onderwijs of gelijkwaardig, plus een relevante academische of beroepskwalificatie.
  • Een bachelordiploma heeft de voorkeur.
  • Ervaring met relevante kennis en vaardigheden, vergelijkbaar met 0–1 jaar.
  • In sommige gevallen kan een passende combinatie van opleiding, training of direct gerelateerde ervaring aan de functie-eisen voldoen.
  • Zelfstandig of in teamverband kunnen werken, afhankelijk van wat nodig is.
  • Sterke organisatorische vaardigheden en oog voor detail, met het vermogen meerdere taken effectief te beheren.
  • Projectspecifieke gegevens en systemen kunnen analyseren om nauwkeurigheid en efficiëntie te waarborgen.
  • Sterke klantgerichtheid.
  • Flexibel werk opnieuw kunnen prioriteren wanneer projecttijdlijnen veranderen.
  • Vermogen om praktische kennis op te bouwen van toepasselijke landelijke regelgeving, ICH Good Clinical Practice en de SOP's en WPD's van de organisatie en de klant voor de implementatie, uitvoering en afronding van klinische en niet-klinische projecten.
  • Goede Engelse grammatica- en taalvaardigheid, plus beheersing van de lokale taal waar nodig.
  • Computervaardig, waaronder MS Word, Excel en PowerPoint, en in staat klinische database- en studiesystemen te leren en te beheersen.
  • Het klinische trainingsprogramma van de organisatie met succes kunnen afronden.
  • Zelfgemotiveerd, positief en benaderbaar.
  • Effectieve schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.
  • Goed beoordelingsvermogen en besluitvaardigheid.
  • Projectwerkinstructies nauwkeurig kunnen volgen.
  • Goede onderhandelingsvaardigheden.
  • Zelfstandig kunnen denken.
  • Risico's kunnen beheren en op passende wijze escaleren.
  • Af en toe kan rijden naar locaties en reizen vereist zijn.

Gerelateerde vacatures

Floowi Inc

Specialist e-mailinfrastructuur en bezorgbaarheid

Floowi Inc
11 – 50 Medewerkers
AdviesMarketingWerving
ARArgentiniëBOBoliviaBRBraziliëCLChiliCOColombiaCRCosta RicaCUCubaDODominicaanse RepubliekECEcuadorGTGuatemalaHNHondurasHTHaïtiMXMexicoNINicaraguaPAPanamaPEPeruPRPuerto RicoPYParaguaySVEl SalvadorUYUruguayVEVenezuela
$ 3.750 / maand
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeen

Bouw en beheer grootschalige e-mailsystemen voor een bedrijf dat klantdatabases te gelde maakt. Houd toezicht op bezorgbaarheid, authenticatie, campagnes en contactlijsten, met dagelijkse volumes van 300.000 tot 500.000 e-mails.

Openen