LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponzor vize H1BLogistikaProizvodnjaZdravstvena skrb
Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Koordinator kliničkih ispitivanja I – rad na daljinu u Meksiku

Pruža podršku farmaceutskim i biotehnološkim kliničkim ispitivanjima na daljinu iz Meksika. Koordinira aktivaciju centara, procjenu izvedivosti, regulatorne prijave, dokumentaciju i sustave kliničkih ispitivanja.

MXMeksikoUdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiKoordinator kliničkih ispitivanjaOpćenito

Opis

  • Pružati administrativnu i tehničku podršku projektnim timovima.
  • Pregledavati dokumentaciju prema standardnim operativnim postupcima (SOP) i smjernicama odjela radi spremnosti za reviziju.
  • Pomagati u administraciji aktivacije centara i izradi kritičnog puta aktivacije centra.
  • Izrađivati i pregledavati popise centara za procjenu izvedivosti te doprinositi razvrstavanju centara lokalnim uvidima.
  • Koordinirati i dovršavati dodijeljene aktivnosti ispitivanja u skladu s matricom zadataka.
  • Pregledavati dokumentaciju odjela, internu i državnu dokumentaciju, dokumentaciju ispitivača i datoteke eTMF-a te bilježiti nalaze.
  • Dovršavati dodijeljeni posao na vrijeme, u okviru proračuna i prema standardima kvalitete; obavještavati voditelje projekata o rizicima.
  • Pružati podršku sustavima Activate i eTMF te održavati baze podataka ažurnima.
  • Obrađivati dokumente za klijentov eTMF, provoditi preglede eTMF-a, distribuirati obavijesti te dostavljati dokumente i izvješća.
  • Analizirati i usklađivati pokazatelje ispitivanja i izvješća o nalazima te pomagati u rješavanju nedostataka u dokumentaciji centara.
  • Koordinirati i distribuirati materijale za dosjee istraživačkih centara i ljekarničke registratore, kao i nekliničke potrepštine za ispitivanje.
  • Pomagati u prijevodima specifičnima za ispitivanje i provjerama kvalitete prijevoda.
  • Po potrebi obavljati posjete centrima u sklopu procjene izvedivosti u Aziji i Pacifiku.
  • Koordinirati sastanke s klijentima i interne sastanke te pratiti lokalne regulatorne dokumente.
  • Pružati podršku aktivnostima praćenja na temelju rizika i održavati dokumentaciju i sustave ispitivanja.
  • Slati dokumente klijentima i centraliziranim etičkim odborima IRB/IEC.
  • Održavati evidencije dobavljača ažurnima.
  • Pomagati u regulatornim prijavama i pokretanju centara.
  • Pribavljati od centara dokumente za odabir i sastavljati pakete za pregled regulatorne usklađenosti.
  • Pravodobno bilježiti kontakte s centrima, naknadne aktivnosti i odgovore na ankete; provjeravati cjelovitost i dosljednost podataka anketa.
  • Surađivati sa članovima tima i kliničkim osobljem radi poštovanja rokova te rješavanja problema i rizika u centrima.
  • Provoditi planove kontaktiranja centara i naknadnih aktivnosti te eskalirati zabrinutosti i neusklađenost.
  • Primjenjivati lokalno poznavanje kapaciteta i iskustva centara, preporučivati dodatne centre i doprinositi njihovu lokalnom razvrstavanju.
  • Surađivati sa službom Global Investigator Services u rješavanju pitanja ispitivača te održavati podatke o računima i kontaktima.
  • Doprinositi globalnim procesima i praksama procjene izvedivosti.
  • Obučavati nove članove tima o procesima i sustavima.
  • Koristiti lokalno znanje za prepoznavanje i razvoj novih centara.
  • Po potrebi biti mentor novim zaposlenicima tijekom uvođenja u posao.

Zahtjevi

  • Srednjoškolska diploma ili ekvivalent te odgovarajuća akademska ili strukovna kvalifikacija.
  • Prednost ima završen preddiplomski studij.
  • Iskustvo u pružanju relevantnog znanja i vještina usporedivo s 0–1 godinom rada.
  • U nekim slučajevima zahtjeve uloge može zadovoljiti odgovarajuća kombinacija obrazovanja, osposobljavanja ili izravno povezanog iskustva.
  • Sposobnost samostalnog rada ili rada u timu prema potrebi.
  • Izražene organizacijske sposobnosti i pažnja prema detaljima, uz sposobnost učinkovitog upravljanja višestrukim zadacima.
  • Sposobnost analiziranja podataka i sustava specifičnih za projekt radi osiguravanja točnosti i učinkovitosti.
  • Izražena usmjerenost na klijente.
  • Fleksibilnost u promjeni prioriteta kako se mijenjaju rokovi projekta.
  • Sposobnost izgradnje i održavanja radnog znanja o primjenjivim propisima zemlje, ICH dobroj kliničkoj praksi te SOP-ovima i WPD-ovima organizacije i klijenta za provedbu, izvršenje i zatvaranje kliničkih i nekliničkih projekata.
  • Dobro poznavanje engleske gramatike i jezika te, prema potrebi, lokalnog jezika.
  • Poznavanje rada na računalu, uključujući MS Word, Excel i PowerPoint, te sposobnost učenja i svladavanja sustava baza podataka kliničkih ispitivanja.
  • Sposobnost uspješnog završetka kliničkog programa osposobljavanja organizacije.
  • Samoinicijativnost, pozitivan pristup i pristupačnost.
  • Učinkovite pisane i usmene komunikacijske vještine.
  • Dobra prosudba i sposobnost donošenja odluka.
  • Sposobnost preciznog praćenja projektnih radnih uputa.
  • Dobre pregovaračke vještine.
  • Samostalno razmišljanje.
  • Sposobnost upravljanja rizicima i njihove pravodobne eskalacije.
  • Povremeno može biti potrebna vožnja do lokacija centara i putovanje.

Povezani poslovi

Worldwide Clinical Trials

Suradnik za klinička ispitivanja na daljinu u Argentini

Worldwide Clinical Trials
1.001 – 5.000 Zaposlenici
Sponzor vize H1BLogistikaSavjetovanjeZdravstvena skrb
ARArgentinaBRBrazilMXMeksikoUdaljenoPuno radno vrijemeJuniorSrednja razinaObavezan Jezik: engleskiOpćenitoSuradnik
Google Cloud Platform

Podrška dokumentaciji, pristupu sustavima, edukaciji i praćenju projekata u globalnim istraživačkim projektima tvrtke Worldwide Clinical Trials. Rad na daljinu za Argentinu, Meksiko i Brazil.

Otvori
Floowi Inc

Specijalist za infrastrukturu e-pošte i isporučivost

Floowi Inc
11 – 50 Zaposlenici
MarketingSavjetovanjeZapošljavanje
ARArgentinaBOBolivijaBRBrazilCLČileCOKolumbijaCRKostarikaCUKubaDODominikanska RepublikaECEkvadorGTGvatemalaHNHondurasHTHaitiMXMeksikoNINikaragvaPAPanamaPEPeruPRPortorikoPYParagvajSVSalvadorUYUrugvajVEVenezuela
3.750 $ / mjesec
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiOpćenito

Izgrađujte i upravljajte sustavima za slanje velikih količina e-pošte za tvrtku koja ostvaruje prihod od monetizacije baza podataka klijenata. Nadzirite isporučivost, autentifikaciju, kampanje i popise kontakata pri dnevnom slanju od 300.000 do 500.000 poruka.

Otvori